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研究暴露于检查点抑制剂（IMB）的NSCLC患者中的抗药物抗体的研究 (IMB)

2026年2月5日更新者：Fondazione Ricerca Traslazionale

免疫血管：评估接受免疫疗法的患者抗抑制检查点抗体开发的透视研究

非小细胞肺癌（NSCLC）是西方国家的主要死亡原因之一。如今，与癌症斗争的新领域是免疫疗法，该治疗旨在“唤醒”患者的免疫系统，以帮助其识别和攻击癌细胞。

在各种方法中，有很大的重点是激活T淋巴细胞（一种免疫细胞）的疗法，鼓励它们与肿瘤反应。这些疗法导致了重要的进步，并代表了对未来的希望。

研究概览

地位

招聘中

条件

非小细胞肺癌

详细说明

前瞻性研究旨在评估用免疫检查点抑制剂治疗的NSCLC患者的抗药物抗体的发展，无论是单一疗法还是组合，以及抗药物抗体，治疗功效的存在与不良药物的发生之间的相关性反应。

主要目标：

评估用检查点抑制剂作为单一药物或与其他检查点抑制剂相结合的患者是否在治疗过程中开发抗药物抗体：评估抗药物抗体的发展是否与反应有关，PFS，OS，每位合格患者的毒性，在开始治疗之前和每个治疗周期之前，将收集一个血液样本（6 mL），直到疾病进展或计划中的周期完成。患者将接受的测试和程序都被视为常规和标准医疗的一部分，因此它们不带来与参与本研究有关的任何其他风险。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

270

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Federico FC Cappuzzo, PI
电话号码：+390544285206
邮箱：federico.cappuzzo@ifo.it

研究联系人备份

姓名：Grisel GM Maver Militello, Monitor
电话号码：0652662724
邮箱：grisel.mavermilitello@ifo.it

学习地点

意大利
- RM
  - Roma、RM、意大利、000144
    - 邀请报名
    - Istituto Tumori Regina Elena
  - Roma、RM、意大利、00128
    - 招聘中
    - Istituto Tumori Regina Elena
    - 接触：
      
      Grisel GM Maver Militello, S.C
      
      电话号码：0652662724
      
      邮箱：grisel.mavermilitello@ifo.it
    - 接触：
      
      carlo CP Ponzo, S.C
      
      电话号码：0652662724
      
      邮箱：carlo.ponzo@ifo.it
    - 副研究员：
      
      Lorenza LL Landi, Dott.ssa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群将在任何疗法中包括NSCLC患者候选患者，用于与任何检查点抑制剂（包括单药pembrolizumab），单剂atezolizumab，单剂nivolumab，单剂durvalumab或Nivolumab和Nivolumab和ipilimumab的组合

描述

纳入标准：

在组织学或细胞学上确认NSCLC的诊断
获取血液样本的可能性
患者候选人在任何疗法中，用于与任何检查点抑制剂（包括单一药物pembrolizumab，单剂atezolizumab，单剂nivolumab，单剂durvalumab或Nivolumab和Nivolumab和ipilimumab的组合）进行任何检查点抑制剂的治疗
性能状态0-2（ECOG）
患者遵守试用程序
年龄≥18岁
书面知情同意

排除标准：

不可能获得血液样本
任何检查点抑制剂的先前疗法
患者候选检查点抑制剂与化学疗法或任何其他非检查点抑制剂结合使用的候选者
怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
在接受治疗的参与者血浆中检测抗检查点抑制剂抗体大体时间：从治疗开始到第一个记录的进展，治疗周期的完成或因任何原因的死亡（以第一个为准）从治疗开始到12个月开始评估。	检测血浆中抗检查抑制剂抗体	从治疗开始到第一个记录的进展，治疗周期的完成或因任何原因的死亡（以第一个为准）从治疗开始到12个月开始评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondazione Ricerca Traslazionale

调查人员

首席研究员：Federico FC Cappuzzo, PI、IRCCS Ist. Naz. Tum. Regina Elena

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月20日

初级完成 (估计的)

2027年9月10日

研究完成 (估计的)

2029年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月10日

首次发布 (实际的)

2025年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月5日

最后验证

2026年2月1日