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Studie zur Untersuchung von Anti-Drogen-Antikörpern bei NSCLC-Patienten, die Checkpoint-Inhibitoren (IMB) ausgesetzt sind (IMB)

5. Februar 2026 aktualisiert von: Fondazione Ricerca Traslazionale

Immunblood: Perspektive Studie zur Bewertung der Anti-Hemmungs-Checkpoint-Antikörperentwicklung bei Patienten, die einer Immuntherapie unterzogen werden

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) ist eine der Hauptursachen für Todesursachen in westlichen Ländern. Heute ist eine neue Grenze im Kampf gegen Krebs eine Immuntherapie, eine Behandlung, die darauf abzielt, das Immunsystem des Patienten zu "erwecken", um Krebszellen zu erkennen und anzugreifen.

Unter den verschiedenen Ansätzen liegt ein signifikanter Fokus auf Therapien, die T -Lymphozyten aktivieren, eine Art Immunzelle, die sie dazu ermutigen, gegen den Tumor zu reagieren. Diese Behandlungen haben zu wichtigen Fortschritten geführt und stellen eine Hoffnung für die Zukunft dar.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Prospektive Studien zur Bewertung der Entwicklung von Anti-Drogen-Antikörpern bei Patienten mit NSCLC, die mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren behandelt wurden, entweder als Monotherapie oder in Kombination und die Korrelation zwischen dem Vorhandensein von Anti-Drogen-Antikörpern, der Wirksamkeit der Behandlung und dem Auftreten von achsterem Arzneimittel Reaktionen.

Hauptziel:

Um zu beurteilen, ob Patienten, die mit Checkpoint-Inhibitoren als Einzelwirkstoff behandelt wurden oder in Kombination mit anderen Checkpoint-Inhibitoren oder Chemotherapie, während des Sekundärziels der Behandlung mit Anti-Drogen-Antikörpern entwickeln , PFS, OS, Toxizität für jeden berechtigten Patienten, eine Blutprobe (6 ml) wird vor Beginn der Therapie und vor jedem Behandlungszyklus bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Abschluss der geplanten Zyklen gesammelt. Die Tests und Verfahren, die der Patient unterliegt, gelten als Routine und Teil der medizinischen Standardversorgung. Sie bilden daher keine zusätzlichen Risiken, die mit der Teilnahme an dieser Studie verbunden sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 000144
        • Anmeldung auf Einladung
        • Istituto Tumori Regina Elena
      • Roma, RM, Italien, 00128
        • Rekrutierung
        • Istituto Tumori Regina Elena
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Lorenza LL Landi, Dott.ssa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird den Kandidaten von NSCLC -Patienten in jeder Therapielinie für eine Therapie mit jedem Checkpoint -Inhibitor umfassen, darunter Einzelgeräte Pembrolizumab, Einzelwirkstoff Atezolizumab, Single Agent Nivolumab, Single Agent Durvalumab oder Kombination von Nivolumab und Ipilimumab

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose von NSCLC
  • Möglichkeit, Blutproben zu erhalten
  • Patientenkandidat in jeder Therapie für eine Therapie mit jedem Checkpoint -Inhibitor, einschließlich Einzel Wirkstoff Pembrolizumab, Einzelgeräte Atezolizumab, Single Agent Nivolumab, Single Agent Durvalumab oder Kombination aus Nivolumab und Ipilimumab
  • Leistungsstatus 0-2 (ECOG)
  • Patientenkonformität bei Versuchsverfahren
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Geschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Keine Möglichkeit, Blutproben zu erhalten
  • Vorherige Therapie mit einem Checkpoint -Inhibitor
  • Patientenkandidat für eine Therapie mit einem Checkpoint-Inhibitor in Kombination mit Chemotherapie oder anderen Nicht-Checkpoint-Inhibitoren
  • Schwangerschaft oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von Anti-Checkpoint-Inhibitor-Antikörpern im Plasma von Teilnehmern, die behandelt werden
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten, Abschluss der Behandlungszyklen oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst auftritt, bewertet sie bis zu 12 Monate.
Nachweis von Anti-Checkpoint-Inhibitoren Antikörper im Plasma
Von Beginn der Behandlung bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten, Abschluss der Behandlungszyklen oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst auftritt, bewertet sie bis zu 12 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Ricerca Traslazionale

Ermittler

  • Hauptermittler: Federico FC Cappuzzo, PI, IRCCS Ist. Naz. Tum. Regina Elena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMMUNOBLOOD
  • RS1466/21(2477) (Andere Kennung: Fondazionefort)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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