Исследование, исследующие анти-лекарственные антитела у пациентов с NSCLC, подвергнутыми ингибиторам контрольных точек (IMB) (IMB)
Immunoblood: перспективное исследование для оценки антиингибирующего развития антител к контрольно-пропускным пунктам у пациентов, перенесших иммунотерапию
Немашетный рак легких клеток (NSCLC) является одной из основных причин смерти в западных странах. Сегодня новой границей в борьбе с раком является иммунотерапия, лечение, которое направлено на «пробуждение» иммунной системы пациента, чтобы помочь ему распознать и атаковать раковые клетки.
Среди различных подходов существует значительное внимание на терапии, которая активирует Т -лимфоциты, тип иммунной клетки, побуждая их реагировать на опухоль. Эти методы лечения привели к важному прогрессу и представляют собой надежду на будущее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проспективное исследование, направленное на оценку развития антител против наркотиков у пациентов с NSCLC, получавшими ингибиторы иммунной контрольной точки, либо в виде монотерапии, либо в комбинации, а также корреляции между присутствием антител против лекарств, эффективностью лечения и появлением побочного лекарства. реакция
Основная цель:
Чтобы оценить, обрабатывались ли пациенты с ингибиторами контрольной точки в качестве отдельного агента или в сочетании с другими ингибиторами контрольной точки или химиотерапией, развиваются анти-лекарственные антитела в ходе лечения. , PFS, OS, токсичность для каждого подходящего пациента, образец крови (6 мл) будет собираться до начала терапии и до каждого цикла лечения до прогрессирования заболевания или завершения запланированных циклов. Тесты и процедуры, которые пациент будет проходить, считаются обычными и частью стандартной медицинской помощи, поэтому они не влечет за собой никаких дополнительных рисков, связанных с участием в этом исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Federico FC Cappuzzo, PI
- Номер телефона: +390544285206
- Электронная почта: federico.cappuzzo@ifo.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Grisel GM Maver Militello, Monitor
- Номер телефона: 0652662724
- Электронная почта: grisel.mavermilitello@ifo.it
Места учебы
-
-
RM
-
Roma, RM, Италия, 000144
- Запись по приглашению
- Istituto Tumori Regina Elena
-
Roma, RM, Италия, 00128
- Рекрутинг
- Istituto Tumori Regina Elena
-
Контакт:
- Grisel GM Maver Militello, S.C
- Номер телефона: 0652662724
- Электронная почта: grisel.mavermilitello@ifo.it
-
Контакт:
- carlo CP Ponzo, S.C
- Номер телефона: 0652662724
- Электронная почта: carlo.ponzo@ifo.it
-
Младший исследователь:
- Lorenza LL Landi, Dott.ssa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз NSCLC
- Возможность получить образцы крови
- Кандидат пациента, в любой линии терапии, для терапии с любым ингибитором контрольной точки, включая однорагентного пембролизумаба, одноразового атезолизумаба, одноразового ниволумаба, одноразового дрвалумаба или комбинации ниволумаба и ipilimumab
- Состояние производительности 0-2 (ECOG)
- Соответствие пациентам испытательным процедурам
- Возраст ≥ 18 лет
- Письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Нет возможности получить образцы крови
- Предыдущая терапия с любым ингибитором контрольно -пропускной точки
- Кандидат пациента на терапию с ингибитором контрольной точки в сочетании с химиотерапией или любыми другими ингибиторами, не связанными с проверкой
- Беременность или кормление
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение антител к ингибиторам против контроля в плазме участников, получающих лечение
Временное ограничение: С самого начала лечения до первого задокументированного прогрессирования, завершения циклов лечения или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит вначале, оценивалось с самого начала лечения до 12 месяцев.
|
Обнаружение антител к ингибиторам против контроля в плазме
|
С самого начала лечения до первого задокументированного прогрессирования, завершения циклов лечения или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит вначале, оценивалось с самого начала лечения до 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Federico FC Cappuzzo, PI, IRCCS Ist. Naz. Tum. Regina Elena
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IMMUNOBLOOD
- RS1466/21(2477) (Другой идентификатор: Fondazionefort)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .