개인 중심의 전환 치료의 디지털 제공 (DigiStep)

의학적 및 외과 적 진보는 선천성 및 소아 발병 질환이있는 개인의 기대 수명을 크게 증가 시켰으며, 종종 만성 질환을 초래합니다. 효과적인 평생 치료는 특히 소아과에서 성인 치료로 전환하는 동안 중요합니다. 전환은 만성 질환을 가진 청소년이 성인 의료 환경으로 이동함에 따라 건강과 삶을 관리 할 준비가되어있는 과정입니다. 전환 프로그램은 이러한 준비를 돕기 위해 고안되었으며 지난 10 년 동안 여러 무작위 제어 시험 (RCT)은 자기 관리, 상태에 대한 지식, 클리닉 출석 및 만족도와 같은 결과를 개선하는 데있어서 이러한 프로그램의 효과를 보여주었습니다. 케어.

스웨덴에서는 스텝 스톤 (Swedish Transition Effects Project Project를 만성 의학적 상태로 지원하는 스웨덴 전환 효과 프로젝트) 프로젝트는 만성 질환이있는 젊은 개인을 위해 조정 된 개인 중심의 전환 프로그램을 평가하고 있습니다. 이 프로젝트는 RCT를 통한 선천성 심장 질환 및 유형 1 당뇨병과 같은 상태에 중점을 두 었으며 현재 Digi-Stepstones라는 디지털 적응을 탐색하고 있으며, 이는 접근성과 치료의 연속성을 향상시키기 위해 전환 프로그램을 원격으로 제공하는 것을 목표로합니다.

목적과 목표

이 프로젝트의 주요 목표는 천식/알레르기가있는 청소년과 실제 환경에서 견고한 기관 이식을 겪은 사람들을위한 디지털로 전달 된 사람 중심 전환 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

• 직접 전달에 비해 디지털 전달의 비 등반 성을 조사합니다.
• 디지털 전환 프로그램의 구현 프로세스를 평가합니다.

중요성과 참신 Digi-Stepstone은 공유 의사 결정을 지원하고 청소년이 의료에 적극적으로 참여할 수 있도록 권한을 부여함으로써 개인 중심 간호 원칙과 일치합니다. 이 프로젝트는 여러 조건을 다루는 디지털로 전달 된 개인 중심 전환 프로그램의 효과에 대한 증거를 제공 한 최초의 프로젝트이기 때문에 참신합니다.

연구 설계 및 방법

프로젝트의 목표를 달성하기 위해 두 가지 연구가 수행됩니다.

연구 1 : 인과 추론 방법론을 이용한 2-ARM, 비 회개 연구가 수행 될 것입니다. ARM A는 전환 프로그램의 디지털 전달을 포함하는 반면 ARM B는 직접 배달을받은 이전 RCT의 역사적 코호트입니다.

STEPSTONES 전환 프로그램에는 5 단계로 구현 된 8 개의 구성 요소가 포함되어 있으며 중재는 이미 스웨덴의 디지털 건강 관리 약속에 이미 사용중인 "Mitt Vårdmöte"플랫폼을 통해 전달됩니다. 평가는 16 세와 18 세에 이루어질 것이며, 환자 권한 부여 및 전환 준비, 삶의 질, 건강 문해력과 같은 2 차 결과와 같은 주요 결과에 중점을 둡니다.

연구 2 : 디지털 전환 프로그램의 구현 평가 정량적 및 질적 방법을 결합하여 혼합 방법 접근법이 사용될 것입니다. 디지털 프로그램 및 의료 서비스 제공 업체에 참여한 청소년이 포함됩니다. 이 평가는 중재의 도달 범위, 충실도, 인식 된 장벽, 촉진자, 유용성 및 디지털 플랫폼의 사용자 친화 성에 중점을 둘 것입니다.

TimePlan Digi-Stepstones 프로젝트는 2023 년부터 경영, 개발, 구현, 연구 및보고 작업을 다루는 6 개의 작업 패키지를 통해 실행됩니다.

윤리적 승인 프로젝트는 윤리적 승인을 받았다 (2022-05394-01-351139, 2023-01-13).

Digi-Stepstones는 전환 프로그램을 디지털 방식으로 전달함으로써 젊은 환자, 특히 외딴 지역에 사는 환자의 부담을 줄이고 필요한 과도기 치료를 받도록하는 것을 목표로합니다. 이 프로젝트는 디지털 솔루션을 활용하여 접근성, 공평하며 고품질 치료를 제공하여 스웨덴의 의료 목표에 기여할 것입니다.

연구 설계 및 방법

이 프로젝트의 특정 목표를 다루기 위해 2 개의 연구가 수행됩니다.

목표 1 연구 1 : 비교 효과 연구 : 비열 등성 시험 설계 : 인과 추론 방법론을 사용하여 2ARAR, 비교, 비 등반 연구가 수행됩니다. ARM A는 개인이 전환 프로그램의 디지털 전달에 참여할 사전 테스트/사후 테스트 디자인이 포함됩니다.

ARM B는 직접 개입을받은 두 명의 이전 RCT의 참가자를 포함하는 역사적 비교 코호트입니다.

참가자/포함 기준 :

팔 A :

- 천식/알레르기를 앓고있는 스웨덴어를 사용하는 청소년 또는 최소 15 세의 고체 장기 이식을 거쳤습니다. 그들의 부모는 설문지 (프록시)를 작성하도록 초대 될 것입니다.

팔 B :

• 천식/알레르기를 가진 스웨덴어를 사용하는 청소년 또는 최소 15 세의 고체 장기 이식을 거쳤습니다. 그들의 부모는 설문지 (프록시)를 작성하도록 초대 될 것입니다.

샘플 크기 계산 :

ARM A : 약 100 명의 환자가 연속으로 모집됩니다.

제외 기준 :

• 비문이없는
• 스웨덴어는 말하지 않습니다
• 인지 장애

중재 : Stepstones Transition 프로그램은 8 개의 구성 요소를 포함하는 다중 성분 중재입니다. a) 전이 코디네이터 (TC); b) 상태 및 치료, 건강 행동, 학교 및 친구를 다루는 정보 및 교육; c) 전화로 가용성; d) 성인 프로그램에 대한 정보 및 연락; e) 부모의지도; f) 동료들과의 만남; g) 개인 중심 전환 계획; 그리고 h) 성인 프로그램으로의 실제 이전 15,16. 이 구성 요소는 5 단계로 구현됩니다. (1) TC와의 첫 외래 환자 방문; (2) TC와의 두 번째 외래 환자 방문; (3) 청소년과 부모를위한 정보 및 피어 투 피어 세션; (4) 개별화 된 이전 계획; 및 (5) 실제 전송 (도 2). 중재는 "Mitt Vård Mote"플랫폼을 통해 제공 될 예정이며, 현재 스웨덴 전역에서 디지털 의료 약속을 수행하는 데 사용되고 있습니다. Headddss (가정, 교육, 활동,식이 요법, 약물, 우울증, 성별, 안전) 청소년 건강 인터뷰는 중재의 초석입니다. 개입은 TC가되도록 훈련 된 후 각각의 소아 치료 단위의 전문 간호사에 의해 수행 될 것입니다. 스텝 스톤 전환 프로그램의 핵심은 전달이 디지털이 될 것이라는 점을 제외하고 본 프로젝트에서 동일하게 유지됩니다.

변수 및 측정 : 평가는 16 세 (시간 0- 기준선) 및 18.5 세 (시간 1- 종점)에 계획됩니다. 주요 결과는 예테보리 청소년 권한 강화 척도를 사용하는 환자 권한 부여입니다. 이차 결과는 전환 준비입니다. 삶의 질; 전환에 대한 만족. 부모의 경우 프록시 전환 준비가 측정됩니다.

환자 모집, 데이터 수집 및 데이터 관리 절차 : 포함 자격이있는 환자는 16 세의 나이에 서한으로 접근합니다. 이후의 전화 통화에서 청소년과 부모 모두는 연구에 대해 구두로 알려질 것입니다. 포함 당시 미성년자 인 청소년이 서면 정보를 제공하는 경우에만 환자가 포함되며, 부모/보호자는 서면 사전 동의를 제공하는 경우에만 포함됩니다.

환자는 온라인 온라인 설문지 (ECRF) 세트를 온라인으로 작성하라는 요청을받습니다. 응답 속도를 높이기 위해 수정 된 Dillman 절차를 사용하여 이전의 스텝 스톤 시험에서와 동일한 절차를 최소화합니다. 미리 알림은 3 주, 5 주 및 7 주 후에 발송됩니다.

통계 분석 : 성향 점수 가중치는 인과 적 추론 방법으로 사용됩니다. RCT 설계를 모방하고 비교 편견을 줄입니다. 성향 가중 후, 그룹은 이중 강력한 추정으로 선형 모델을 적용하여 비교됩니다. 일방적 인 P & LT; 0.025는 비 등반 성이 가정되기 때문에 통계적 유의성을위한 컷오프로 사용됩니다.

목표 2 연구 2 : 디지털 전환 프로그램 설계의 구현 평가 :이 평가를 위해 혼합 방법 접근법이 사용되며, 이는 정량적 및 질적 방법의 조합이 사용될 것입니다.

참가자 : 디지털 전환 프로그램에 참여한 청소년뿐만 아니라 전환 프로그램을 제공하는 간호사 (즉, 전환 코디네이터) 가이 섹션에 포함됩니다. 또한 성인 건강 관리 부서의 개인이 인터뷰를합니다.

표본 크기 : 연구 1의 모든 참가자는이 연구의 정량적 평가에 포함됩니다. 질적 평가에서 10-15 명의 청소년과 약 10 명의 의료 서비스 제공자가 인터뷰를 할 것입니다.

데이터 수집 : 중재의 도달 범위와 충실도를 설명하기 위해 다른 구성 요소에 참여한 참가자 수에 대한 정보가 모니터링됩니다. 인식 된 장벽과 촉진자뿐만 아니라 중재 충실도를 식별하기 위해 청소년과 의료 서비스 제공자 모두 개별적으로 인터뷰를 할 것입니다. 디지털 플랫폼의 유용성과 사용자 친근감을 평가하기 위해 설문지에 답변합니다. 이 설문지는 전환 프로그램을 마무리 한 후에 답변 될 것입니다. 이는 참가자가 18,5 년이었을 때 연구에서 답변 한 일련의 설문지에 포함될 것입니다. 마지막으로, 디지털 회의의 비율이 오디오를 기록하고 개입과 관련된 치료 계획은 전달 메커니즘을 이해하기 위해 연구 될 것입니다.