Cyfrowa dostawa opieki przejściowej skoncentrowanej na osoby (DigiStep)

Postępy medyczne i chirurgiczne znacznie zwiększyły długość życia osób z chorobami wrodzonymi i pediatrycznymi, często powodując przewlekłe warunki. Skuteczna opieka dożywotnia jest kluczowa, szczególnie podczas przejścia od opieki pediatrycznej na dorosłych. Przejście to proces, w którym nastolatki z przewlekłymi warunkami są przygotowani do zarządzania swoim zdrowiem i życiem, gdy przechodzą do środowisk opieki zdrowotnej dla dorosłych. Programy przejściowe mają na celu pomoc w tym przygotowaniu, aw ciągu ostatniej dekady kilka badań randomizowanych (RCT) wykazało skuteczność takich programów w poprawie wyników, takich jak samozarządzanie, wiedza o stanie, frekwencja w klinice i zadowolenie z satysfakcji pielęgnacja.

W Szwecji projekt (szwedzki efekty przejściowe wspierające nastolatki z przewlekłymi warunkami medycznymi) ocenia program przejściowy skoncentrowany na osobie dostosowany do młodych osób z przewlekłymi warunkami. Projekt koncentrował się na warunkach takich jak wrodzona choroba serca i cukrzyca typu 1 poprzez RCTS i obecnie eksploruje cyfrową adaptację o nazwie Digi-Stepstones, której celem jest zdalne dostarczenie programu przejściowego w celu poprawy dostępności i ciągłości opieki.

Cel i cele

Głównym celem tego projektu jest ocena skuteczności dostarczanego cyfrowo, skoncentrowanego na osobach programu przejściowym dla nastolatków z astmą/alergią oraz tych, którzy przeszli solidny przeszczep narządów w rzeczywistym otoczeniu. Konkretne cele to:

• W celu zbadania niezaangażowania cyfrowej dostawy w porównaniu z osobistą dostawą.
• Aby ocenić proces wdrażania programu przejścia cyfrowego.

Znaczenie i nowości Digi-Stepstone są zgodne z zasadami opieki skoncentrowanej na osobie poprzez wspieranie wspólnego podejmowania decyzji i wzmacnianie nastolatków do aktywnego uczestnictwa w ich opiece zdrowotnej. Ten projekt jest nowatorski, ponieważ jako pierwszy dostarcza dowodów na skuteczność dostarczanego cyfrowo programu przejściowego skoncentrowanego na osobie, obejmującego wiele warunków, co zwiększa uogólnienie ustaleń.

Projekt i metody badań

Aby osiągnąć cele projektu, zostaną przeprowadzone dwa badania:

Badanie 1: Porównawcze badania efektywności (badanie niezaangażowane) przeprowadzone zostanie dwupiętrowe badanie beztrosowane przy użyciu metodologii wnioskowania przyczynowego. ARM A obejmuje cyfrową dostawę programu przejściowego, podczas gdy Arm B jest historyczną kohortą z poprzednich RCT, które otrzymały osobiste dostawę.

Program przejściowy Stepstones obejmuje osiem komponentów zaimplementowanych w pięciu krokach, a interwencja zostanie dostarczona za pośrednictwem platformy „Mitt Vårdmöte”, już używanych do cyfrowej wizyty zdrowotnej w Szwecji. Oceny zostaną dokonane w wieku 16 i 18.5, koncentrując się na podstawowych wynikach, takich jak wzmocnienie pozycji pacjentów i wyniki wtórne, takie jak gotowość przejściowa, jakość życia i umiejętności zdrowotne.

Badanie 2: Ocena wdrażania programu przejścia cyfrowego zostanie zastosowane podejście metod mieszanych, łącząc metody ilościowe i jakościowe. Uwzględniono nastolatków, którzy uczestniczyli w programie cyfrowym i świadczeniodawcy opieki zdrowotnej. Ocena koncentruje się na zasięgu interwencji, wierności, postrzeganych barier, facylitatorach, użyteczności i przyjazności dla użytkownika platformy cyfrowej.

TimePlan Projekt Digi-Stepstones zostanie wykonany za pomocą sześciu pakietów roboczych, obejmujących zadania menedżerskie, rozwojowe, wdrażanie, badania i raportowanie, począwszy od 2023 r.

Zatwierdzenie etyczne Projekt otrzymał zatwierdzenie etyczne (2022-05394-01-351139, 2023-01-13).

Dostarczając program przejściowy cyfrowo, Digi-Stepstones ma na celu zmniejszenie obciążenia młodych pacjentów, szczególnie osób mieszkających na odległych obszarach, i zapewnienie, że otrzymają niezbędną opiekę przejściową. Projekt przyczyni się do celów opieki zdrowotnej szwedzkiej poprzez wykorzystanie rozwiązań cyfrowych w celu zapewnienia dostępnej, sprawiedliwej i wysokiej jakości opieki.

Projekt i metody badań

Aby zaradzić konkretnym celom tego projektu, przeprowadzone zostaną 2 badania:

Cel 1 Badanie 1: Porównawcze Badanie skuteczności: Projekt próby nieszczepieństwa: przeprowadzone zostanie dwupalsze, porównawcze, porównawcze, niefinansowane, przy użyciu metodologii wnioskowania przyczynowego. ARM A obejmuje projekt przedtestowy/post-test, w którym osoby będą uczestniczyć w cyfrowej dostawie programu przejściowego.

Arm B jest historyczną kohortą porównawczą, która obejmuje uczestników dwóch poprzednich RCT, którzy otrzymali interwencję osobiście.

Uczestnicy/kryteria włączenia:

Arm A:

- Wteracja, szwedzko-mówiono nastolatkowie z astmą/alergią lub przeszedł przez przeszczep narządów stałych w wieku minimum 15 lat. Ich rodzice zostaną zaproszeni do wypełnienia kwestionariusza (proxy).

Arm B:

• Pitainne, szwedzkie nastolatkowie z astmą/alergią lub przeszli przez przeszczep narządów stałych w wieku minimum 15 lat. Ich rodzice zostaną zaproszeni do wypełnienia kwestionariusza (proxy).

Obliczenie wielkości próbki:

ARM A: Około 100 pacjentów zostanie zrekrutowanych kolejno ARM B: Przybliżona próbka dla osób, które otrzymały interwencję osobiście wynosi około 120.

Kryteria wykluczenia:

• Nie piśmienne
• Nie szwedzkie mówienie
• Upośledzenie poznawcze

Interwencja: Program przejściowy Stepstones to interwencja wieloskładnikowa obejmująca 8 komponentów: a) koordynator przejściowy (TC); b) informacje i edukacja na temat stanu i leczenia, zachowań zdrowotnych, kontaktów ze szkołą i przyjaciółmi; c) dostępność telefoniczna; d) informacje o programie i kontakt z programem dla dorosłych; e) wytyczne rodziców; f) spotkanie z rówieśnikami; g) plan przejściowy skoncentrowany na osobie; oraz h) faktyczne przeniesienie do programu dla dorosłych 15,16. Komponenty te są wdrażane w pięciu etapach: (1) pierwsza wizyta ambulatoryjna z TC; (2) druga wizyta ambulatoryjna z TC; (3) informacje i sesja peer-to-peer dla nastolatków i ich rodziców; (4) zindywidualizowany plan transferu; i (5) faktyczne przeniesienie (ryc. 2). Interwencja zostanie dostarczona za pośrednictwem platformy „Mitt Vård Mote”, która jest obecnie wykorzystywana w Szwecji do przeprowadzania cyfrowych terminów opieki zdrowotnej. Headddss (dom, edukacja, aktywność, dieta, narkotyki, depresja, seks, bezpieczeństwo) Wywiad zdrowia nastolatków jest kamieniem węgielnym interwencji. Interwencja zostanie przeprowadzona przez wyspecjalizowane pielęgniarki z odpowiednich jednostek opieki pediatrycznej, po przeszkoleniu do zostania TC. Rdzeń programu przejściowego Stepstones pozostaje taki sam dla obecnego projektu, z tym wyjątkiem, że dostawa będzie cyfrowa.

Zmienne i pomiar: Oceny są planowane w wieku 16 lat (czas 0 - linia bazowa) i 18,5 lat (czas 1 -punktowy). Pierwotnym rezultatem jest wzmocnienie pozycji pacjentów, wykorzystując skalę wzmocnienia młodych osób Gothenburg. Wtórne wyniki to gotowość do przejścia; Jakość życia; i satysfakcja z przejścia. U rodziców mierzona jest gotowość do przejścia proxy.

Procedura rekrutacji pacjentów, gromadzenia danych i zarządzania danymi: Pacjentom kwalifikującym się do włączenia zostaną zwrócone listem w wieku 16 lat. W kolejnej rozmowie telefonicznej zarówno nastolatki, jak i ich rodzice będą poinformowani ustnie o badaniu. Pacjenci zostaną uwzględnione tylko wtedy, gdy nastolatek, który jest małoletni w momencie włączenia, zapewnia pisemną świadomą zgodę, a rodzice/opiekunowie wyrażają pisemną świadomą zgodę.

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu kwestionariuszy online (ECRF) online. Aby zwiększyć wskaźnik odpowiedzi, zastosowana zostanie zmodyfikowana procedura Dillmana w celu zminimalizowania braku odpowiedzi, tej samej procedury jak w poprzednich próbach Stepstones. Przypomnienia zostaną wysłane po trzech, pięciu i siedmiu tygodniach.

Analiza statystyczna: Waszywanie wyniku skłonności zostanie zastosowane jako metoda wnioskowania przyczynowego. Naśladuje projekt RCT i zmniejsza porównawczą stronniczość. Po ważeniu skłonności grupy są porównywane poprzez zastosowanie modelu liniowego o podwójnie solidnych oszacowaniach. Jednostronny P & LT; 0,025 zostanie wykorzystany jako granica dla znaczenia statystycznego, ponieważ hipoteza jest hipoteza.

Cel 2 Badanie 2: Ocena wdrażania projektu cyfrowego programu przejściowego: Do ​​tej oceny zastosowano podejście metod mieszanych, co oznacza, że ​​zostanie zastosowane połączenie metod ilościowych i jakościowych.

Uczestnicy: Młodzież, którzy uczestniczyli w programie przejściowym cyfrowym, a także pielęgniarki odpowiedzialne za dostarczenie programu przejściowego (tj. Koordynatorów przejściowych) zostaną uwzględnione w niniejszej sekcji. Ponadto przeprowadzono wywiad z osobistą oddziału opieki zdrowotnej dla dorosłych.

Wielkość próby: Wszyscy uczestnicy z badania 1 zostaną uwzględnione w ocenie ilościowej tego badania. W ocenie jakościowej przeprowadzono wywiady między 10-15 nastolatkami i około 10 świadczeniodawców.

Zbieranie danych: Aby opisać zasięg i wierność interwencji, informacje na temat liczby uczestników, którzy wzięli udział w różnych komponentach. Aby zidentyfikować postrzegane bariery i facylitatory, a także wierność interwencji, zarówno nastolatki, jak i świadczeniodawcy zostaną przeprowadzone indywidualnie. Aby ocenić użyteczność i przyjazność użytkownika platformy cyfrowej, udzielono odpowiedzi na kwestionariusz. Na ten kwestionariusz zostanie udzielona odpowiedzi po sfinalizowaniu programu przejściowego, co oznacza, że ​​zostanie uwzględniony w zestawie kwestionariuszy, na które uczestnicy odpowiedzą na studia, gdy będą one 18,5 lat. Na koniec odsetek spotkań cyfrowych zostanie zarejestrowany audio, a plany opieki związane z interwencją zostaną zbadane w celu zrozumienia mechanizmu dostawy.