Digital levering af personcentreret overgangspleje (DigiStep)

Medicinske og kirurgiske fremskridt har øget forventet levealder for individer med medfødte og pædiatriske begyndelser, hvilket ofte resulterer i kroniske tilstande. Effektiv pleje af levetid er afgørende, især under overgangen fra pædiatrisk til voksenpleje. Overgang er en proces, hvor unge med kroniske tilstande er parat til at styre deres helbred og liv, når de flytter til voksne sundhedsmiljøer. Overgangsprogrammer er designet til at hjælpe med denne forberedelse, og i løbet af det sidste årti har adskillige randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) vist effektiviteten af ​​sådanne programmer til forbedring af resultater som selvstyring, viden om tilstanden, klinikdeltagelse og tilfredshed med omsorg.

I Sverige evaluerer Stepstones (svenske overgangseffektprojekt, der understøtter teenagere med kroniske medicinske tilstande) -projektet) et personcentreret overgangsprogram, der er skræddersyet til unge personer med kroniske tilstande. Projektet har fokuseret på tilstande som medfødt hjertesygdom og type 1-diabetes gennem RCT'er og undersøger nu en digital tilpasning kaldet Digi-Stepstones, der sigter mod at levere overgangsprogrammet eksternt for at forbedre tilgængeligheden og kontinuiteten i pleje.

Formål og mål

Hovedmålet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​et digitalt leveret, personcentreret overgangsprogram for unge med astma/allergi, og dem, der har gennemgået en solid organtransplantation i en reel omgivelse. De specifikke mål er:

• At undersøge ikke-mindrevinaliteten af ​​den digitale levering sammenlignet med den personlige levering.
• Sådan evalueres implementeringsprocessen for det digitale overgangsprogram.

Betydning og nyhed Digi-Stepstones er i overensstemmelse med personcentrerede plejeprincipper ved at støtte delt beslutningstagning og give unge mulighed for aktivt at deltage i deres sundhedsydelser. Dette projekt er nyt, da det er det første, der giver bevis for effektiviteten af ​​et digitalt leveret personcentreret overgangsprogram, der dækker flere betingelser, hvilket forbedrer generaliserbarheden af ​​resultaterne.

Forskningsdesign og metoder

For at nå projektets mål vil der blive gennemført to undersøgelser:

Undersøgelse 1: Sammenlignende effektivitetsundersøgelse (ikke-mindrevinærforsøg) En to-arm, ikke-mindrevinærundersøgelse ved hjælp af en årsagssammenhæng metodologi vil blive udført. Arm A involverer en digital levering af overgangsprogrammet, mens arm B er en historisk kohort fra tidligere RCT'er, der modtog personlige levering.

Stepstones -overgangsprogrammet inkluderer otte komponenter implementeret i fem trin, og interventionen leveres via "Mitt Vårdmöte" -platformen, der allerede er i brug til digitale sundhedsaftaler i Sverige. Evalueringer vil blive foretaget i alderen 16 og 18,5 med fokus på primære resultater som patientens empowerment og sekundære resultater som overgangsberedskab, livskvalitet og sundhedskompetence.

Undersøgelse 2: Evaluering af implementeringen af ​​det digitale overgangsprogram En blandet metodetilgang vil blive anvendt, der kombinerer kvantitative og kvalitative metoder. Ungdom, der deltog i det digitale program og sundhedsudbydere, vil blive inkluderet. Evalueringen vil fokusere på interventionens rækkevidde, troskab, opfattede barrierer, facilitatorer, anvendelighed og brugervenlighed på den digitale platform.

Timeplan Digi-Stepstones-projektet udføres gennem seks arbejdspakker, der dækker ledelsesmæssig, udvikling, implementering, forskning og rapporteringsopgaver, der starter i 2023.

Etisk godkendelse Projektet har modtaget etisk godkendelse (2022-05394-01-351139, 2023-01-13).

Ved at levere overgangsprogrammet digitalt sigter Digi-Stepstones at reducere byrden for unge patienter, især dem, der bor i fjerntliggende områder, og sikre, at de får den nødvendige overgangspleje. Projektet vil bidrage til Sveriges sundhedsmæssige mål ved at udnytte digitale løsninger for at give tilgængelige, retfærdige og pleje af høj kvalitet.

Forskningsdesign og metoder

For at tackle de specifikke mål for dette projekt vil der blive gennemført 2 undersøgelser:

Mål 1 Undersøgelse 1: Sammenlignende effektivitetsundersøgelse: Ikke-mindrevinjens forsøgsdesign: En to-arm, komparativ, ikke-mindrevinær undersøgelse ved hjælp af en årsagssammenhæng metodologi vil blive udført. Arm A involverer et før-test/post-test-design, hvor enkeltpersoner vil deltage i den digitale levering af overgangsprogrammet.

ARM B er en historisk sammenligningskohort, der inkluderer deltagere fra to tidligere RCT'er, der modtog interventionen personligt.

Deltagere/inkluderingskriterier:

Arm A:

- Literat, svensktalende unge med astma/allergi eller gennemgik en solid organtransplantation i alderen 15 år. Deres forældre vil blive opfordret til at udfylde et spørgeskema (proxy).

Arm B:

• Literat, svensktalende unge med astma/allergi eller gennemgik en solid organtransplantation i alderen 15 år. Deres forældre vil blive opfordret til at udfylde et spørgeskema (proxy).

Beregning af prøvestørrelse:

Arm A: Cirka 100 patienter rekrutteres fortløbende ARM B: den omtrentlige prøve for personer, der modtog interventionen personligt, er på cirka 120.

Ekskluderingskriterier:

• Ikke litterat
• Ikke svensk tale
• Kognitiv svækkelse

Intervention: Stepstones-overgangsprogrammet er en multi-komponent intervention omfattende 8 komponenter: a) en overgangskoordinator (TC); b) information og uddannelse om tilstanden og behandlingen, sundhedsadfærd, håndtering af skole og venner; c) tilgængelighed via telefon; d) information om og kontakt med voksenprogrammet; e) vejledning af forældre; f) møde med jævnaldrende; g) personcentreret overgangsplan; og h) den faktiske overførsel til voksenprogrammet 15,16. Disse komponenter implementeres i fem trin: (1) første poliklinisk besøg med TC; (2) andet ambulant besøg med TC; (3) information og peer-to-peer-session for unge og deres forældre; (4) individualiseret overførselsplan; og (5) faktisk overførsel (figur 2). Interventionen vil blive leveret gennem platformen "Mitt Vård Mote", der i øjeblikket bruges i hele Sverige til at gennemføre digitale sundhedsaftaler. HeadDDSS (hjem, uddannelse, aktivitet, diæt, stoffer, depression, sex, sikkerhed) ungdomssundhedsinterview er en hjørnesten i interventionen. Interventionen udføres af specialiserede sygeplejersker i de respektive pædiatriske plejeenheder, efter at de blev trænet til at blive TC. Kernen i Stepstones -overgangsprogrammet forbliver den samme for det nuværende projekt, bortset fra at leveringen vil være digital.

Variabler og måling: Evalueringer er planlagt i en alder af 16 år (tid 0 - baseline) og 18,5 år (tid 1 -slutpunkt). Det primære resultat er patientens empowerment ved hjælp af Göteborg Young Persons Empowerment Scale. Sekundære resultater er overgangsberedskab; livskvalitet; og tilfredshed med overgangen. Hos forældre måles proxyovergangsberedskabet.

Procedure for patientrekruttering, dataindsamling og datastyring: Patienter, der er berettiget til optagelse, vil blive kontaktet med brev i en alder af 16 år. I et efterfølgende telefonopkald vil både de unge og deres forældre blive informeret mundtligt om undersøgelsen. Patienter vil kun blive inkluderet, hvis ungdommen, der er mindreårig på optagelsestidspunktet, giver skriftlig informeret samtykke, og forældrene/værgerne giver skriftligt informeret samtykke.

Patienter vil blive bedt om at udfylde et sæt online spørgeskemaer (ECRF) online. For at øge responsraten vil en modificeret Dillman-procedure blive brugt til at minimere ikke-respons, samme procedure som i tidligere Stepstones-forsøg. Påmindelser sendes efter tre, fem og syv uger.

Statistisk analyse: Vægtning af tilbøjelighed score vil blive anvendt som en metode til årsagssammenhæng. Det efterligner et RCT -design og reducerer komparativ bias. Efter tilbøjelighedsvægtning sammenlignes grupperne ved at anvende en lineær model med dobbelt robuste skøn. En ensidig P & LT; 0,025 vil blive brugt som cutoff for statistisk signifikans, fordi ikke-mindrevinalitet antages.

Mål 2 Undersøgelse 2: Evaluering af implementeringen af ​​det digitale overgangsprogramdesign: Til denne evaluering vil der blive anvendt en blandet metodetilgang, hvilket betyder, at en kombination af kvantitative og kvalitative metoder vil blive anvendt.

Deltagere: unge, der deltog i det digitale overgangsprogram såvel som de sygeplejerskere, der er ansvarlige for at levere overgangsprogrammet (dvs. overgangskoordinatorer), vil blive inkluderet i dette afsnit. Derudover vil personlig fra den voksne sundhedsenhed blive interviewet.

Prøvestørrelse: Alle deltagere fra undersøgelse 1 vil blive inkluderet i den kvantitative vurdering af denne undersøgelse. I den kvalitative vurdering vil mellem 10-15 unge og omkring 10 sundhedsudbydere blive interviewet.

Dataindsamling: For at beskrive interventionens rækkevidde og troværdighed overvåges oplysninger om antallet af deltagere, der deltog i de forskellige komponenter. For at identificere opfattede barrierer og facilitatorer såvel som interventions -troskab vil både de unge og sundhedsudbydere blive interviewet individuelt. For at evaluere brugervenligheden og brugervenligheden på den digitale platform vil der blive besvaret et spørgeskema. Dette spørgeskema vil blive besvaret, når de har afsluttet overgangsprogrammet, hvilket betyder, at det vil blive inkluderet i det sæt spørgeskemaer, som deltagerne svarer i studiet, når de er 18,5 år. Endelig vil en procentdel af de digitale møder blive optaget af lyd, og plejeplanerne, der er relateret til interventionen, vil blive undersøgt for at forstå leveringsmekanismen.