以人为本的过渡护理数字交付 (DigiStep)

医疗和外科手术的进步大大提高了先天性和小儿发作疾病的人的预期寿命，通常会导致慢性病。 有效的终生护理至关重要，尤其是在从小儿到成人护理的过渡期间。 过渡是一个过程，有慢性疾病的青少年准备在成人医疗环境中管理健康和生活。 过渡计划旨在协助这项准备，在过去的十年中，几项随机控制试验（RCT）证明了此类计划在改善自我管理，疾病知识，诊所出勤率和满意之类的结果方面的有效性关心。

在瑞典，Stepstones（瑞典过渡效应项目支持患有慢性医疗状况的青少年）正在评估针对患有慢性病的年轻人量身定制的以人为本的过渡计划。 该项目的重点是先天性心脏病和1型糖尿病等疾病，现在正在探索一种名为Digi-Stepstones的数字适应，该数字适应旨在远程提供过渡计划，以改善可访问性和护理的连续性。

目的和目标

该项目的主要目的是评估针对患有哮喘/过敏的青少年的数字化，以人为本的过渡计划以及在现实环境中进行固体器官移植的人的有效性。 具体目标是：

• 与面对面交付相比，要研究数字交付的不那里。
• 评估数字过渡计划的实施过程。

通过支持共同的决策和赋予青少年积极参与其医疗保健的能力，重要性和新颖的数字史密斯与以人为中心的护理原则保持一致。 该项目是新颖的，因为它是第一个提供以数字化交付以人为本过渡计划的有效性的证据，涵盖了多种条件，从而增强了调查结果的普遍性。

研究设计和方法

为了实现该项目的目标，将进行两项研究：

研究1：将使用因果推理方法进行比较有效性研究（非效率试验）。 ARM A涉及过渡计划的数字交付，而ARM B是以前接收到亲自交付的RCT的历史人群。

Stepstones过渡计划包括五个步骤实施的八个组件，干预将通过“MittVårdmöte”平台进行，该平台已经用于瑞典的数字医疗保健约会。 评估将在16岁和18.5岁时进行，重点是诸如赋予患者权能和次要结果之类的主要结果，例如过渡准备，生活质量和健康素养。

研究2：评估数字过渡计划的实施，将使用混合方法方法，结合定量和定性方法。 将包括参加数字计划和医疗保健提供者的青少年。 评估将集中在干预措施，忠诚度，可感知的障碍，促进者，可用性和数字平台的用户友好性上。

时间计划将通过六个工作包进行执行，涵盖2023年开始的管理，发展，实施，研究和报告任务。

道德批准该项目已获得道德批准（2022-05394-01-351139，2023-01-13）。

通过以数字方式提供过渡计划，Digi-Stepstones旨在减轻年轻患者的负担，尤其是居住在偏远地区的患者，并确保他们获得必要的过渡护理。 该项目将通过利用数字解决方案提供可访问，公平和高质量的护理来为瑞典的医疗保健目标做出贡献。

研究设计和方法

为了解决该项目的具体目标，将进行2项研究：

目标1研究1：比较有效性研究：非效率试验设计：将使用因果推理方法进行两臂，比较，非效率研究。 ARM A涉及预测试/测试后设计，个人将参加过渡计划的数字交付。

ARM B是一个历史比较队列，其中包括来自以前的两名RCT的参与者，他们亲自接受了干预。

参与者/纳入标准：

ARM A：

- 具有哮喘/过敏的识字，讲瑞典语的青少年或经历了至少15年的固体器官移植。 他们的父母将被邀请填写问卷（代理）。

臂B：

• 识字的，讲瑞典语的青少年患有哮喘/过敏或经过固体器官移植至少15岁。 他们的父母将被邀请填写问卷（代理）。

样本量计算：

ARM A：将约有100名患者连续招募B ARM B：亲自干预的个体的近似样本约为120。

排除标准：

• 非识字
• 不是瑞典语
• 认知障碍

干预措施：Stepstones过渡计划是包括8个组件的多组分干预措施：a）过渡协调员（TC）； b）有关状况和治疗，健康行为，与学校和朋友打交道的信息和教育； c）通过电话可用； d）有关成人计划的信息并联系； e）父母的指导； f）与同龄人会面； g）以人为本的过渡计划； h）实际转移到成人计划15,16。 这些组件以五个步骤实施：（1）与TC首次访问门诊； （2）TC第二次门诊； （3）为青少年及其父母提供的信息和点对点； （4）个性化转移计划； （5）实际转移（图2）。 干预措施将通过“ MittVårdMote”平台进行，目前正在瑞典使用该平台进行数字医疗保健任命。 Headddss（家庭，教育，活动，饮食，药物，抑郁，性别，安全性）青少年健康访谈是干预的基石。 在接受培训成为TC后，各自儿科护理部门的专业护士将进行干预。 Stepstones过渡计划的核心对于本项目保持不变，只是交付将是数字化的。

变量和测量：计划在16岁（时间0-基线）和18.5岁（时间1-端点）时进行评估。 主要结果是使用哥德堡年轻人赋权量表的赋权。 次要结果是过渡准备。生活质量；和对过渡的满意。 在父母中，衡量了代理过渡准备。

患者招聘，数据收集和数据管理的程序：有资格纳入的患者将在16岁时通过字母接触。 在随后的电话中，青少年及其父母都将在口头上了解这项研究。 只有在包容时未成年人的青少年提供书面认可，而父母/监护人则提供书面知情同意，才会包括患者。

将要求患者在线填写一组在线问卷（ECRF）。 为了提高响应率，将使用修改后的迪尔曼程序来最大程度地减少无响应，这与先前的Stepstones试验相同。 提醒将在三，五和七个星期后发送。

统计分析：倾向评分权重将用作因果推断的方法。 它模拟了RCT设计并减少了比较偏差。 倾向加权后，通过应用具有双重稳定估计的线性模型进行比较。 单方面的P＆LT; 0.025将用作统计显着性的截止，因为假设了不效率。

目标2研究2：数字过渡计划设计的实施评估：对于此评估，将使用混合的方法方法，这意味着将使用定量和定性方法的组合。

参与者：参加数字过渡计划的青少年以及负责交付过渡计划的护士（即过渡协调员）将包括在本节中。 此外，将采访成人医疗部门的个人。

样本量：研究1的所有参与者都将包括在本研究的定量评估中。 在定性评估中，将面试10-15名青少年和大约10个医疗保健提供者。

数据收集：为了描述干预的范围和忠诚度，将监控参与不同组件的参与者数量的信息。 为了确定感知到的障碍和促进者以及干预忠诚，将分别采访青少年和医疗保健提供者。 为了评估数字平台的可用性和用户友好性，将回答问卷。 一旦完成过渡计划，该问卷将得到回答，这意味着它将包含在一组问卷中，当他们在18。5年中时，参与者在研究中回答。 最后，将记录一定数的数字会议，并研究与干预有关的护理计划，以了解交付机制。