Digitální dodání přechodné péče zaměřené na osobu (DigiStep)

Lékařské a chirurgické pokroky významně zvýšily délku života jednotlivců s vrozenými a dětskými onemocněními, což často vedlo k chronickým podmínkám. Účinná celoživotní péče je zásadní, zejména během přechodu z pediatrické na péči o dospělé. Přechod je proces, kde jsou adolescenti s chronickými stavy připraveni řídit své zdraví a život, když se přesunou do prostředí pro zdraví dospělých. Programy přechodu jsou navrženy tak, aby pomohly v této přípravě, a v posledním desetiletí několik randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) prokázalo účinnost těchto programů při zlepšování výsledků, jako je samospráva, znalost stavu, účast na klinice a spokojenost s nimi péče.

Ve Švédsku projekt nevlastních kamenů (švédský projekt přechodných účinků podporujících teenagery s chronickým zdravotním stavem) hodnotí přechodný program zaměřený na osobu přizpůsobený mladým jedincům s chronickými stavy. Projekt se zaměřil na podmínky, jako jsou vrozené srdeční choroby a diabetes 1. typu prostřednictvím RCT, a nyní zkoumá digitální adaptaci zvanou Digi-Stepstones, jejímž cílem je poskytovat přechodný program vzdáleně za účelem zlepšení dostupnosti a kontinuity péče.

Účel a cíle

Hlavním cílem tohoto projektu je zhodnotit účinnost digitálně dodaného přechodového programu zaměřeného na osobu pro adolescenty s astma/alergií a těch, kteří podstoupili transplantaci pevného orgánu v reálném světě. Konkrétní cíle jsou:

• Prozkoumat neinferioritu digitálního doručení ve srovnání s osobním doručením.
• Vyhodnotit proces implementace programu digitálního přechodu.

Význam a novinka Digi-Stepstones jsou v souladu s principy péče zaměřené na člověka tím, že podporují sdílené rozhodování a zmocňují adolescenty k aktivně účasti na jejich zdravotní péči. Tento projekt je nový, protože je to první, kdo poskytuje důkaz o účinnosti digitálně dodávaného programu přechodu zaměřeného na osobu, který pokrývá více podmínek, což zvyšuje zobecnění nálezů.

Návrh výzkumu a metody

K dosažení cílů projektu budou provedeny dvě studie:

Studie 1: Bude provedena srovnávací výzkum účinnosti (studie neinferiority), bude provedena studie o dvouramene, neinferitu s využitím kauzální inferenční metodiky. Arm A zahrnuje digitální doručení programu přechodu, zatímco ARM B je historická kohorta z předchozích RCT, která získala osobní doručení.

Program přechodů nevlastních kamenů zahrnuje osm komponent implementovaných v pěti krocích a intervence bude poskytována prostřednictvím platformy „Mitt Vårdmöte“, která se již používá pro schůzky v oblasti digitální zdravotní péče ve Švédsku. Hodnocení bude prováděna ve věku 16 a 18,5, se zaměřením na primární výsledky, jako je posílení postavení pacientů a sekundární výsledky, jako je připravenost přechodu, kvalita života a zdravotní gramotnost.

Studie 2: Vyhodnocení implementace programu digitálního přechodu bude použit přístup smíšených metod, které kombinují kvantitativní a kvalitativní metody. Budou zahrnuti adolescenti, kteří se účastnili digitálního programu a poskytovatelů zdravotní péče. Hodnocení se zaměří na dosah intervence, věrnost, vnímané bariéry, facilitátory, použitelnost a uživatelsky přívětivost digitální platformy.

Projekt TimePlan Projekt Digi-Stepstones bude prováděn prostřednictvím šesti pracovních balíčků, zahrnující manažerské, vývojové, implementační, výzkumné a reportingové úkoly, počínaje rokem 2023.

Etické schválení Projekt získal etické schválení (2022-05394-01-351139, 2023-01-13).

Digitálně doručením programu přechodu je Digi-Stepstones zaměřen na snížení zátěže pro mladé pacienty, zejména pro ty, kteří žijí ve vzdálených oblastech, a zajistit, aby dostávali nezbytnou přechodnou péči. Projekt přispěje k cílům ve zdravotnictví Švédska využitím digitálních řešení k poskytování přístupné, spravedlivé a vysoce kvalitní péče.

Návrh výzkumu a metody

Pro řešení konkrétních cílů tohoto projektu budou provedeny 2 studie:

Cíl 1 Studie 1: Srovnávací efektivita výzkum: Návrh pokusu o neinferitu: bude provedena dvouramenná, srovnávací studie, která není inferiority, s použitím metodiky kauzální inference. Arm A zahrnuje návrh před testem/po testu, kde se jednotlivci účastní digitálního dodání programu přechodu.

ARM B je historická srovnávací kohorta, která zahrnuje účastníky ze dvou předchozích RCT, kteří obdrželi intervenci osobně.

Účastníci/kritéria pro zařazení:

ARM A:

- gramotní, švédsky mluvící adolescenti s astmatem/alergií nebo prošli pevným transplantací orgánů ve věku minimálně 15 let. Jejich rodiče budou vyzváni, aby vyplnili dotazník (proxy).

ARM B:

• Gramotní, švédsky mluvící adolescenti s astmatem/alergií nebo prošli pevným transplantací orgánů ve věku minimálně 15 let. Jejich rodiče budou vyzváni, aby vyplnili dotazník (proxy).

Výpočet velikosti vzorku:

ARM A: Přibližně 100 pacientů bude přijato po sobě následně rameno B: Přibližný vzorek pro jednotlivce, kteří obdrželi intervenci osobně, je přibližně 120.

Kritéria pro vyloučení:

• Ne gramotný
• Ne švédsky mluvení
• Kognitivní poškození

Intervence: Program přechodu nevlastních kamenů je vícesložkový zásah zahrnující 8 složek: a) koordinátor přechodu (TC); b) informace a vzdělávání o stavu a léčbě, zdravotním chování, jednání se školou a přáteli; c) dostupnost telefonicky; d) informace a kontakt s programem pro dospělé; e) vedení rodičů; f) setkání s vrstevníky; g) plán přechodu zaměřeného na osobu; a h) skutečný převod do programu pro dospělé 15,16. Tyto komponenty jsou implementovány v pěti krocích: (1) první ambulantní návštěva s TC; (2) druhá ambulantní návštěva s TC; 3) informace a relace peer-to-peer pro adolescenty a jejich rodiče; (4) individualizovaný plán převodu; a (5) skutečný přenos (obrázek 2). Intervence bude poskytována prostřednictvím platformy „Mitt Vård Mote“, která se v současné době používá po celém Švédsku k provádění schůzek v oblasti digitální zdravotní péče. Hlavním kamenem zásahu je Headddss (domov, vzdělávání, aktivita, strava, drogy, deprese, sex, bezpečnost). Intervence provedou specializované sestry příslušných pediatrických jednotek, poté, co budou vyškoleny, aby se staly TC. Jádro přechodného programu nevlastních kamenů zůstává pro tento projekt stejné, kromě toho, že dodávka bude digitální.

Proměnné a měření: Posouzení jsou plánována ve věku 16 let (čas 0 - základní linie) a 18,5 let (čas 1 - koncový bod). Primárním výsledkem je posílení postavení pacientů s využitím stupnice posílení postavení Gothenburgů. Sekundární výsledky jsou připravenost přechodu; kvalita života; a spokojenost s přechodem. U rodičů se měří připravenost proxy přechodu.

Postup náboru pacienta, sběr dat a správa dat: Pacienti, kteří mají nárok na zařazení, se přiblíží dopisem ve věku 16 let. Při následném telefonním hovoru budou dospívající i jejich rodiče o studii slovně informováni. Pacienti budou zahrnuti pouze tehdy, pokud dospívající, který je v době začlenění nezletilým, poskytne písemný informovaný souhlas a rodiče/zákonní zástupci poskytují písemný informovaný souhlas.

Pacienti budou požádáni o vyplnění sady online dotazníků (ECRF) online. Ke zvýšení míry odezvy bude použit modifikovaný postup Dillmana k minimalizaci neodpovídání, stejný postup jako v předchozích studiích nevlastních kamenů. Připomínky budou odeslány po třech, pěti a sedmi týdnech.

Statistická analýza: Vážení skóre sklonu bude použito jako metoda příčinného inference. Napodobuje design RCT a snižuje srovnávací zkreslení. Po vážení sklonu jsou skupiny porovnány použitím lineárního modelu s dvojnásobně robustními odhady. Jako mezní hodnota pro statistickou významnost bude použita jednostranná P & Lt; 0,025, protože se předpokládá, že neinferiorita je.

Cíl 2 Studie 2: Vyhodnocení implementace návrhu programu digitálního přechodu: Pro toto hodnocení bude použit přístup smíšených metod, což znamená, že bude použita kombinace kvantitativních a kvalitativních metod.

Účastníci: Do adolescenti, kteří se účastnili programu digitálního přechodu, a také sestry odpovědné za poskytování přechodného programu (tj. Koordinátory přechodu) budou zahrnuty do této části. Kromě toho bude dotazován na osobní jednotku zdravotnické jednotky.

Velikost vzorku: Všichni účastníci ze studie 1 budou zahrnuti do kvantitativního posouzení této studie. Při kvalitativním posouzení bude dotazován mezi 10-15 adolescenty a přibližně 10 poskytovatelů zdravotní péče.

Sběr dat: Pro popis dosahu a věrnosti intervence budou monitorovány informace o počtu účastníků, kteří se zúčastnili různých komponent. Pro identifikaci vnímaných bariér a facilitátorů i zásadní věrnosti budou dotazovatelé adolescenti i poskytovatelé zdravotní péče dotazováni jednotlivě. Pro vyhodnocení použitelnosti a uživatelské přívětivosti digitální platformy bude zodpovězen dotazník. Tento dotazník bude zodpovězen, jakmile dokončí program přechodu, což znamená, že bude zahrnut do souboru dotazníků, na které účastníci odpovídají ve studii, když jsou 18,5 let. A konečně, procento digitálních schůzek bude zaznamenáno zvuk a budou studovány plány péče související s intervencí, aby se pochopilo mechanismus doručení.