Digital leverans av personcentrerad övergångsvård (DigiStep)

Medicinska och kirurgiska framsteg har ökat livslängden för individer med medfödda och barnsjukdomar, vilket ofta resulterat i kroniska tillstånd. Effektiv livstidsvård är avgörande, särskilt under övergången från barn till vuxenomsorg. Övergång är en process där ungdomar med kroniska tillstånd är beredda att hantera sin hälsa och liv när de flyttar till vuxna sjukvårdsmiljöer. Övergångsprogram är utformade för att hjälpa till i denna förberedelse, och under det senaste decenniet har flera randomiserade kontrollerade studier (RCT) visat effektiviteten hos sådana program för att förbättra resultat som självhantering, kunskap om tillståndet, klinikens närvaro och tillfredsställelse med vård.

I Sverige utvärderar styvstenarna (Swedish Transition Effects Project som stöder tonåringar med kroniska medicinska tillstånd) -projektet) ett personcentrerat övergångsprogram skräddarsytt för unga individer med kroniska tillstånd. Projektet har fokuserat på tillstånd som medfödd hjärtsjukdom och typ 1-diabetes genom RCT: er och undersöker nu en digital anpassning som kallas Digi-Stepstones, som syftar till att leverera övergångsprogrammet på distans för att förbättra tillgängligheten och kontinuiteten i vården.

Syfte och mål

Huvudmålet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten hos ett digitalt levererat, personcentrerat övergångsprogram för ungdomar med astma/allergi och de som har genomgått en solid organtransplantation i en verklig miljö. De specifika målen är:

• För att undersöka icke-underlägsenheten för den digitala leveransen jämfört med leveransperson.
• För att utvärdera implementeringsprocessen för det digitala övergångsprogrammet.

Betydelse och nyhet Digi-Stepstones överensstämmer med personcentrerade vårdprinciper genom att stödja delat beslutsfattande och stärka ungdomar att aktivt delta i deras sjukvård. Detta projekt är nytt eftersom det är det första som ger bevis på effektiviteten hos ett digitalt levererat personcentrerat övergångsprogram, som täcker flera villkor, vilket förbättrar resultatens generaliserbarhet.

Forskningsdesign och metoder

För att uppnå projektets mål kommer två studier att genomföras:

Studie 1: Jämförande effektivitetsforskning (icke-underlägsenhetstudie) En tvåarm, icke-underlägsenhetsstudie med hjälp av en kausal inferensmetodik kommer att utföras. Arm A innebär en digital leverans av övergångsprogrammet, medan ARM B är en historisk kohort från tidigare RCT som fick leverans personligen.

Stegstones Transition -programmet innehåller åtta komponenter implementerade i fem steg, och interventionen kommer att levereras via plattformen "Mitt Vinerdmöte", som redan används för digitala hälso- och sjukvårdstillskott i Sverige. Bedömningar kommer att göras i åldrarna 16 och 18,5 med fokus på primära resultat som patientens empowerment och sekundära resultat som övergångsberedskap, livskvalitet och hälsokunskap.

Studie 2: Utvärdering av implementeringen av det digitala övergångsprogrammet En metod för blandade metoder kommer att användas, och kombinera kvantitativa och kvalitativa metoder. Ungdomar som deltog i det digitala programmet och vårdgivare kommer att inkluderas. Utvärderingen kommer att fokusera på interventionens räckvidd, trohet, upplevda hinder, underlättare, användbarhet och användarvänlighet på den digitala plattformen.

Tidsplan Digi-Stepstones-projektet kommer att genomföras genom sex arbetspaket, som täcker ledar-, utvecklings-, implementerings-, forsknings- och rapporteringsuppgifter, med början 2023.

Etiskt godkännande Projektet har fått etiskt godkännande (2022-05394-01-351139, 2023-01-13).

Genom att leverera övergångsprogrammet digitalt syftar Digi-Stepstones till att minska bördan för unga patienter, särskilt de som bor i avlägsna områden, och se till att de får nödvändig övergångsvård. Projektet kommer att bidra till Sveriges sjukvårdsmål genom att utnyttja digitala lösningar för att ge tillgängliga, rättvisa och högkvalitativa vård.

Forskningsdesign och metoder

För att hantera de specifika målen för detta projekt kommer två studier att genomföras:

Mål 1 Studie 1: Jämförande effektivitetsforskning: Design av icke-underlägsenhet: En tvåarm, jämförande, icke-underlägsenhetsstudie, med hjälp av en kausal inferensmetodik kommer att utföras. Arm A involverar en före test/posttestdesign där individer kommer att delta i den digitala leveransen av övergångsprogrammet.

ARM B är en historisk jämförelsekohort som inkluderar deltagare från två tidigare RCT som fick interventionen personligen.

Deltagare/inkluderingskriterier:

Arm A:

- Kunnig, svensktalande ungdomar med astma/allergi eller genomgick en solid organtransplantation i åldern minst 15 år. Deras föräldrar kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär (proxy).

Arm B:

• Kunnig, svensktalande ungdomar med astma/allergi eller genomgick en solid organtransplantation i åldern minst 15 år. Deras föräldrar kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär (proxy).

Beräkning av provstorlek:

ARM A: Cirka 100 patienter kommer att rekryteras i följd ARM B: Det ungefärliga provet för individer som fick interventionen personligen har cirka 120.

Uteslutningskriterier:

• Icke -läskunnig
• Inte svenskt talande
• Kognitiv försämring

Intervention: Stegstenarövergångsprogrammet är ett multikomponentintervention som omfattar 8 komponenter: a) en övergångskoordinator (TC); b) information och utbildning om tillstånd och behandling, hälsobeteende, hantering av skola och vänner; c) tillgänglighet per telefon; d) information om och kontakt med vuxenprogrammet; e) vägledning av föräldrar; f) möte med kamrater; g) personcentrerad övergångsplan; och h) den faktiska överföringen till vuxenprogrammet 15,16. Dessa komponenter implementeras i fem steg: (1) första öppenvårdsbesök med TC; (2) andra poliklinikbesök med TC; (3) information och peer-to-peer-session för ungdomar och deras föräldrar; (4) individualiserad överföringsplan; och (5) faktisk överföring (figur 2). Interventionen kommer att levereras via plattformen "Mitt Vård Mote", som för närvarande används över Sverige för att genomföra digitala hälso- och sjukvårdstjänster. Headdds (hem, utbildning, aktivitet, kost, droger, depression, kön, säkerhet) ungdomars hälsointervju är en hörnsten i interventionen. Interventionen kommer att utföras av specialiserade sjuksköterskor av respektive pediatriska vårdenheter, efter att ha utbildats för att bli TC. Kärnan i Stepstones Transition -programmet förblir densamma för det aktuella projektet, förutom att leveransen kommer att vara digital.

Variabler och mätning: Bedömningar planeras vid 16 års ålder (tid 0 - baslinjen) och 18,5 år (tid 1- slutpunkt). Det primära resultatet är patientens empowerment, med hjälp av Göteborgs unga personers empowerment -skala. Sekundära resultat är övergångsberedskap; livskvalitet; och tillfredsställelse med övergången. Hos föräldrar mäts proxyövergångsberedskapen.

Förfarande för patientrekrytering, insamling av data och datahantering: Patienter som är berättigade till inkludering kommer att kontaktas med brev vid 16 års ålder. I ett efterföljande telefonsamtal kommer både ungdomarna och deras föräldrar att informeras muntligt om studien. Patienter kommer endast att inkluderas om tonåringen, som är mindreårig vid inkluderingen, ger skriftligt informerat samtycke och föräldrarna/vårdnadshavarna ger skriftligt informerat samtycke.

Patienter kommer att uppmanas att fylla i en uppsättning online -frågeformulär (ECRF) online. För att öka svarsfrekvensen kommer en modifierad Dillman-procedur att användas för att minimera icke-svar, samma procedur som i tidigare styvstenar. Påminnelser kommer att skickas efter tre, fem och sju veckor.

Statistisk analys: Viktning av benägenhetspoäng kommer att användas som en metod för kausal inferens. Den efterliknar en RCT -design och minskar jämförande förspänning. Efter benägenhetsviktning jämförs grupperna genom att tillämpa en linjär modell med dubbelt robusta uppskattningar. En ensidig P & LT; 0,025 kommer att användas som avgränsning för statistisk betydelse, eftersom icke-underlägsenhet antas.

Mål 2 Studie 2: Utvärdering av implementeringen av Digital Transition Program Design: För denna utvärdering kommer en metod för blandad metoder att användas, vilket innebär att en kombination av kvantitativa och kvalitativa metoder kommer att användas.

Deltagare: Ungdomar som deltog i det digitala övergångsprogrammet samt sjuksköterskorna som ansvarar för att leverera övergångsprogrammet (dvs övergångskoordinatorer) kommer att inkluderas i detta avsnitt. Dessutom kommer personligt från vuxenvårdsenheten att intervjuas.

Provstorlek: Alla deltagare från studie 1 kommer att inkluderas i den kvantitativa bedömningen av denna studie. I den kvalitativa bedömningen kommer mellan 10-15 ungdomar och cirka 10 vårdgivare att intervjuas.

Datainsamling: För att beskriva interventionens räckvidd och trohet kommer information om antalet deltagare som deltog i de olika komponenterna att övervakas. För att identifiera upplevda hinder och underlättare, såväl som interventionens trohet kommer både ungdomar och vårdgivare att intervjuas individuellt. För att utvärdera användbarheten och användarvänligheten på den digitala plattformen kommer ett frågeformulär att besvaras. Detta frågeformulär kommer att besvaras när de har slutfört övergångsprogrammet, vilket innebär att det kommer att inkluderas i uppsättningen frågeformulär som deltagarna svarar i studien när de är 18,5 år. Slutligen kommer en procentandel av de digitala mötena att registreras och vårdplanerna relaterade till interventionen kommer att studeras för att förstå leveransmekanismen.