Digitale levering van persoonsgerichte overgangszorg (DigiStep)

Medische en chirurgische vooruitgang hebben de levensverwachting van personen met aangeboren en pediatrische ziekten aanzienlijk verhoogd, wat vaak resulteert in chronische aandoeningen. Effectieve levenslange zorg is cruciaal, vooral tijdens de overgang van pediatrische naar volwassen zorg. Overgang is een proces waarbij adolescenten met chronische aandoeningen zijn voorbereid om hun gezondheid en leven te beheren terwijl ze verhuizen naar volwassen zorgomgevingen. Overgangsprogramma's zijn ontworpen om te helpen bij deze voorbereiding, en in het afgelopen decennium hebben verschillende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) de effectiviteit aangetoond van dergelijke programma's bij het verbeteren van de resultaten zoals zelfmanagement, kennis van de toestand, kliniekbezoek en tevredenheid over zorg.

In Zweden is het Stepstones (Zweedse Transition Effects Project ondersteunende tieners met chronische medische aandoeningen) een evaluatie van een persoonsgericht overgangsprogramma op maat gemaakt voor jonge personen met chronische aandoeningen. Het project heeft zich gericht op aandoeningen zoals aangeboren hartziekten en type 1 diabetes via RCT's en onderzoekt nu een digitale aanpassing genaamd Digi-Stepstones, die het overgangsprogramma op afstand levert om de toegankelijkheid en continuïteit van de zorg te verbeteren.

Doel en doelstellingen

Het belangrijkste doel van dit project is om de effectiviteit te evalueren van een digitaal geleverd, persoonsgericht overgangsprogramma voor adolescenten met astma/allergie en degenen die een solide orgaantransplantatie hebben ondergaan in een real-world setting. De specifieke doelstellingen zijn:

• Om de niet-inferioriteit van de digitale levering te onderzoeken in vergelijking met persoonlijke levering.
• Om het implementatieproces van het digitale overgangsprogramma te evalueren.

Betekenis en nieuwheid Digi-Stepstones komen overeen met persoonsgerichte zorgprincipes door gedeelde besluitvorming te ondersteunen en adolescenten in staat te stellen actief deel te nemen aan hun gezondheidszorg. Dit project is nieuw omdat het de eerste is die bewijs levert over de effectiviteit van een digitaal geleverd persoonsgericht overgangsprogramma, dat meerdere voorwaarden omvat, wat de generaliseerbaarheid van de bevindingen verbetert.

Onderzoeksontwerp en methoden

Om de doelstellingen van het project te bereiken, zullen twee studies worden uitgevoerd:

Studie 1: Vergelijkend effectiviteitsonderzoek (niet-inferioriteitstudie) Een twee-arm, niet-inferioriteitsstudie met behulp van een causale inferentiemethode zal worden uitgevoerd. ARM A omvat een digitale levering van het overgangsprogramma, terwijl ARM B een historisch cohort is van eerdere RCT's die persoonlijke levering hebben ontvangen.

Het Stepstones Transition Program bevat acht componenten die in vijf stappen worden geïmplementeerd, en de interventie wordt geleverd via het "Mitt Vårdmöte" -platform, al in gebruik voor digitale gezondheidszorgafspraken in Zweden. Beoordelingen zullen worden gedaan op de leeftijd van 16 en 18.5, gericht op primaire resultaten zoals empowerment van de patiënt en secundaire resultaten zoals overgangsmaatschappij, kwaliteit van leven en gezondheidsgeletterdheid.

Studie 2: Evaluatie van de implementatie van het digitale overgangsprogramma zal een benadering van gemengde methoden worden gebruikt, waarbij kwantitatieve en kwalitatieve methoden worden gecombineerd. Adolescenten die hebben deelgenomen aan het digitale programma en zorgverleners zullen worden opgenomen. De evaluatie zal zich richten op het bereik van de interventie, trouw, waargenomen barrières, facilitators, bruikbaarheid en gebruiksvriendelijkheid van het digitale platform.

Tijdplan Het Digi-Stepstones-project zal worden uitgevoerd via zes werkpakketten, die betrekking hebben op management-, ontwikkelings-, implementatie-, onderzoeks- en rapportagetaken, beginnend in 2023.

Ethische goedkeuring Het project heeft ethische goedkeuring gekregen (2022-05394-01-351139, 2023-01-13).

Door het overgangsprogramma digitaal te leveren, wil Digi-Stepstones de last voor jonge patiënten verminderen, met name degenen die in afgelegen gebieden wonen, en ervoor te zorgen dat ze de nodige overgangszorg ontvangen. Het project zal bijdragen aan de doelstellingen voor de gezondheidszorg van Zweden door gebruik te maken van digitale oplossingen om toegankelijke, billijke en hoogwaardige zorg te bieden.

Onderzoeksontwerp en methoden

Om de specifieke doelstellingen van dit project aan te pakken, zullen 2 studies worden uitgevoerd:

Doelstelling 1 Studie 1: Vergelijkend effectiviteit Onderzoek: niet-inferioriteitstudieontwerp: een tweearm, vergelijkende, niet-inferioriteitsstudie, met behulp van een causale inferentiemethode zal worden uitgevoerd. ARM A omvat een pre-test/post-testontwerp waarbij individuen zullen deelnemen aan de digitale levering van het overgangsprogramma.

ARM B is een historisch vergelijkingscohort dat deelnemers van twee eerdere RCT's omvat die de interventie persoonlijk hebben ontvangen.

Deelnemers/inclusiecriteria:

ARM A:

- Geletterde, Zweed-sprekende adolescenten met astma/allergie of ondergaan een vaste orgaantransplantatie van minimaal 15 jaar. Hun ouders worden uitgenodigd om een ​​vragenlijst in te vullen (proxy).

ARM B:

• Geletterde, Zweedse adolescenten met astma/allergie of hebben minimaal 15 jaar een vaste orgaantransplantatie ondergaan. Hun ouders worden uitgenodigd om een ​​vragenlijst in te vullen (proxy).

Berekening van de steekproefgrootte:

ARM A: Ongeveer 100 patiënten zullen opeenvolgend worden aangeworven arm B: de geschatte steekproef voor personen die persoonlijk de interventie hebben ontvangen, is van ongeveer 120.

Uitsluitingscriteria:

• Niet geletterd
• Niet Zweeds spreken
• Cognitieve stoornissen

Interventie: het Stepstones Transition Program is een interventie met meerdere componenten die 8 componenten omvat: a) een overgangscoördinator (TC); b) informatie en opleiding over de aandoening en behandeling, gezondheidsgedrag, omgaan met school en vrienden; c) beschikbaarheid per telefoon; d) informatie over en contact met het volwassen programma; e) begeleiding van ouders; f) ontmoeting met leeftijdsgenoten; g) persoonsgericht overgangsplan; en h) de daadwerkelijke overdracht naar het volwassen programma 15,16. Deze componenten worden geïmplementeerd in vijf stappen: (1) eerste polikliniek met TC; (2) tweede polikliniek bezoek met TC; (3) informatie en peer-to-peer sessie voor adolescenten en hun ouders; (4) geïndividualiseerd overdrachtsplan; en (5) werkelijke overdracht (figuur 2). De interventie zal worden geleverd via het "Mitt Vård Mote" -platform, dat momenteel in heel Zweden wordt gebruikt om afspraken van digitale gezondheidszorg te maken. De headddss (thuis, onderwijs, activiteit, dieet, drugs, depressie, seks, veiligheid) Gezondheidsinterview met adolescenten is een hoeksteen van de interventie. De interventie zal worden uitgevoerd door gespecialiseerde verpleegkundigen van de respectieve pediatrische zorgeenheden, nadat hij is getraind om TC te worden. De kern van het Stepstones -overgangsprogramma blijft hetzelfde voor het huidige project, behalve dat de levering digitaal zal zijn.

Variabelen en metingen: beoordelingen zijn gepland op de leeftijd van 16 jaar (tijd 0 - basislijn) en 18,5 jaar (tijd 1- eindpunt). Het primaire resultaat is de empowerment van de patiënt, met behulp van de empowermentschaal van de Göteborg van Göteborg. Secundaire resultaten zijn overgangsmaatschappij; kwaliteit van leven; en tevredenheid met overgang. Bij ouders wordt de proxy -overgangsgereedheid gemeten.

Procedure van werving van patiënten, gegevensverzameling en gegevensbeheer: patiënten die in aanmerking komen voor inclusie worden op 16 -jarige leeftijd met een brief benaderd. In een volgend telefoontje zullen zowel de adolescenten als hun ouders verbaal worden geïnformeerd over de studie. Patiënten worden alleen opgenomen als de adolescent, die een minderjarige is op het moment van inclusie, schriftelijke geïnformeerde instemming biedt en de ouders/voogden schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Patiënten worden gevraagd om een ​​set online vragenlijsten (ECRF) online in te vullen. Om het responspercentage te verhogen, zal een gewijzigde Dillman-procedure worden gebruikt om de non-respons te minimaliseren, dezelfde procedure als in eerdere stepstones-onderzoeken. Herinneringen worden na drie, vijf en zeven weken verzonden.

Statistische analyse: Weging van propensity score zal worden gebruikt als een methode voor causale inferentie. Het bootst een RCT -ontwerp na en vermindert vergelijkende vooringenomenheid. Na de neiging van de neiging worden de groepen vergeleken door een lineair model toe te passen met dubbel robuuste schattingen. Een eenzijdige P & lt; 0,025 zal worden gebruikt als de cutoff voor statistische significantie, omdat niet-inferioriteit wordt verondersteld.

Doelstelling 2 Studie 2: Evaluatie van de implementatie van het ontwerp van het digitale overgangsprogramma: voor deze evaluatie zal een benadering van gemengde methoden worden gebruikt, wat betekent dat een combinatie van kwantitatieve en kwalitatieve methoden zal worden gebruikt.

Deelnemers: adolescenten die hebben deelgenomen aan het digitale overgangsprogramma en de verpleegkundigen die verantwoordelijk zijn voor het leveren van het overgangsprogramma (d.w.z. overgangscoördinatoren) zullen in deze sectie worden opgenomen. Bovendien wordt persoonlijk van de gezondheidszorg voor volwassenen geïnterviewd.

Steekproefomvang: Alle deelnemers uit studie 1 worden opgenomen in de kwantitatieve beoordeling van deze studie. In de kwalitatieve beoordeling zullen tussen 10-15 adolescenten en ongeveer 10 zorgverleners worden geïnterviewd.

Gegevensverzameling: om het bereik en de trouw van de interventie te beschrijven, zal informatie over het aantal deelnemers dat deelnam aan de verschillende componenten worden gecontroleerd. Om waargenomen barrières en facilitators te identificeren, evenals interventie -trouw, zullen zowel de adolescenten als de zorgverleners individueel worden geïnterviewd. Om de bruikbaarheid en gebruiksvriendelijkheid van het digitale platform te evalueren, zal een vragenlijst worden beantwoord. Deze vragenlijst zal worden beantwoord zodra ze het overgangsprogramma hebben afgerond, wat betekent dat het zal worden opgenomen in de reeks vragenlijsten die de deelnemers beantwoorden in studie wanneer ze 18,5 jaar zijn. Ten slotte zal een percentage van de digitale vergaderingen worden opgenomen en de zorgplannen met betrekking tot de interventie worden bestudeerd om het mechanisme van levering te begrijpen.