Henkilökeskeisen siirtymävaiheen digitaalinen toimitus (DigiStep)

Lääketieteellinen ja kirurginen kehitys on lisännyt merkittävästi synnynnäisiä ja lastenhoitotauteja sairastavien henkilöiden elinajanodotetta, mikä johtaa usein kroonisiin sairauksiin. Tehokas elinajan hoito on ratkaisevan tärkeää, etenkin siirtyessä lastenhoitohoitoon. Siirtyminen on prosessi, jossa nuoret, joilla on krooniset olosuhteet, ovat valmiita hallitsemaan terveyttään ja elämäänsä siirtyessään aikuisten terveydenhuoltoympäristöihin. Siirtymäohjelmat on suunniteltu auttamaan tässä valmistelussa, ja viimeisen vuosikymmenen aikana useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCT) ovat osoittaneet tällaisten ohjelmien tehokkuuden parantaakseen tuloksia, kuten itsehallintaa, tietämystä, klinikan osallistuminen ja tyytyväisyys siihen hoito.

Ruotsissa StepStones (Ruotsin siirtymävaikutusprojekti, joka tukee teini-ikäisiä kroonista sairautta) projekti arvioi henkilökeskeistä siirtymäohjelmaa, joka on räätälöity nuorille henkilöille, joilla on krooninen sairaus. Hanke on keskittynyt sairauksiin, kuten synnynnäinen sydänsairaus ja tyypin 1 diabetes RCT: n kautta, ja tutkii nyt digitaalista mukautusta nimeltä Digi-Stepstones, jonka tavoitteena on toimittaa siirtymäohjelma kauko-ohjattavan hoidon saavutettavuuden ja jatkuvuuden parantamiseksi.

Tavoitteet ja tavoitteet

Projektin päätavoitteena on arvioida digitaalisesti toimitetun, henkilökeskeisen siirtymäohjelman tehokkuutta nuorille, joilla on astma/allergia, ja niille, joille on tehty kiinteä elinsiirto reaalimaailmassa. Erityiset tavoitteet ovat:

• Tutkia digitaalisen toimituksen ala-arvoisuutta henkilökohtaiseen toimitukseen verrattuna.
• Digitaalisen siirtymäohjelman toteutusprosessin arvioimiseksi.

Merkitys ja uutuus Digi-Stepstones vastaa henkilökeskeisten hoitoperiaatteiden kanssa tukemalla yhteistä päätöksentekoa ja antamalla nuorille mahdollisuuden osallistua aktiivisesti terveydenhuoltoonsa. Tämä projekti on uusi, koska se on ensimmäinen, joka tarjoaa todisteita digitaalisesti toimitetun henkilökeskeisen siirtymäohjelman tehokkuudesta, joka kattaa useita ehtoja, mikä parantaa havaintojen yleistävyyttä.

Tutkimussuunnittelu ja menetelmät

Projektin tavoitteiden saavuttamiseksi suoritetaan kaksi tutkimusta:

Tutkimus 1: Vertaileva tehokkuustutkimus (ei-ala-arvoisuustutkimus) suoritetaan kahden käden, ei-ala-arvoisuustutkimus, jossa käytetään syy-päätelmämenetelmää. ARM A: lla on siirtymäohjelman digitaalinen toimitus, kun taas ARM B on historiallinen kohortti aiemmista RCT: istä, jotka saivat henkilökohtaisen toimituksen.

StepStones -siirtymäohjelma sisältää kahdeksan viidessä vaiheessa toteutettua komponenttia, ja interventio toimitetaan "Mitt Vårdmöte" -alustan kautta, joka on jo käytetty digitaalisiin terveydenhuollon tapaamisiin Ruotsissa. Arviointeja tehdään 16 ja 18.5 -vuotiaina, keskittyen ensisijaisiin tuloksiin, kuten potilaan vaikutusmahdollisuuksiin ja toissijaisiin tuloksiin, kuten siirtymävalmius, elämänlaatu ja terveyslukutaito.

Tutkimus 2: Digitaalisen siirtymäohjelman toteutuksen arviointi Käytetään sekamenetelmiä lähestymistapaa, joka yhdistää kvantitatiiviset ja laadulliset menetelmät. Digitaaliseen ohjelmaan ja terveydenhuollon tarjoajiin osallistuneet murrosikäiset otetaan mukaan. Arvioinnissa keskitytään intervention ulottuvuuteen, uskollisuuteen, havaittuihin esteisiin, avustajiin, käytettävyyteen ja digitaalisen alustan käyttäjäystävällisyyteen.

TIlePlan Digi-Stepstones -projekti toteutetaan kuuden työpaketin kautta, jotka kattavat johtamisen, kehitys-, toteutus-, tutkimus- ja raportointitehtävät vuodesta 2023 alkaen.

Eettinen hyväksyntä Hanke on saanut eettisen hyväksynnän (2022-05394-01-351139, 2023-01-13).

Toimittamalla siirtymäohjelman digitaalisesti, Digi-Stepstones pyrkii vähentämään nuorten potilaiden, etenkin syrjäisillä alueilla asuvilla, taakkaa ja varmistaa, että he saavat tarvittavan siirtymävaiheen hoidon. Projekti edistää Ruotsin terveydenhuollon tavoitteita hyödyntämällä digitaalisia ratkaisuja saavutettavissa olevien, oikeudenmukaisten ja korkealaatuisten hoitojen tarjoamiseksi.

Tutkimussuunnittelu ja menetelmät

Tämän hankkeen erityistavoitteiden saavuttamiseksi suoritetaan 2 tutkimusta:

Tavoite 1 Tutkimus 1: Vertaileva tehokkuustutkimus: Ei-ala-arvoisuustutkimuksen suunnittelu: Suoritetaan kahden käsivarren vertaileva, ei-ala-arvoisuustutkimus, jossa käytetään syy-päätelmämenetelmää. ARM A: n edeltävän testin jälkeisen suunnittelun, jossa yksilöt osallistuvat siirtymäohjelman digitaaliseen toimitukseen.

ARM B on historiallinen vertailukohortti, joka sisältää osallistujat kahdesta aiemmasta RCT: stä, jotka saivat intervention henkilökohtaisesti.

Osallistujat/osallisuuskriteerit:

Käsivarsi A:

- Lukutaitoiset, ruotsalaiset puhuvat murrosikäiset, joilla on astma/allergia tai kävivät läpi kiinteän elinsiirron vähintään 15 vuotta. Heidän vanhempansa kutsutaan täyttämään kyselylomake (välityspalvelin).

Käsivarsi B:

• Lukutaitoiset, ruotsinkieliset murrosikäiset, joilla on astma/allergia tai kävivät läpi kiinteän elinsiirron vähintään 15 vuotta. Heidän vanhempansa kutsutaan täyttämään kyselylomake (välityspalvelin).

Näytteen koon laskenta:

ARM A: Noin 100 potilasta rekrytoidaan peräkkäin käsivarsi B: Likimääräinen näyte henkilöille, jotka ovat saaneet interventiota henkilökohtaisesti, on noin 120.

Poissulkemiskriteerit:

• Lukutaitoinen
• Ei ruotsalainen puhuminen
• Kognitiivinen heikkeneminen

Interventio: StepStones-siirtymäohjelma on monikomponentti interventio, joka käsittää 8 komponenttia: a) siirtymäkoordinaattori (TC); b) tiedot ja koulutus sairaudesta ja hoidosta, terveyskäyttäytymisestä, koulun ja ystävien kanssa; c) saatavuus puhelimitse; d) tiedot aikuisten ohjelmasta ja niihin liittyvät yhteydet; e) vanhempien ohjaus; f) tapaaminen ikätovereiden kanssa; g) henkilökeskeinen siirtymissuunnitelma; ja h) todellinen siirto aikuisten ohjelmaan 15,16. Nämä komponentit toteutetaan viidessä vaiheessa: (1) ensimmäinen avohoidon vierailu TC: n kanssa; (2) toinen avohoidon vierailu TC: n kanssa; (3) nuorille ja heidän vanhemmilleen tieto- ja vertaisverkkoistunto; (4) yksilöllinen siirtosuunnitelma; ja (5) todellinen siirto (kuva 2). Interventio toimitetaan "Mitt Vård Mote" -alustan kautta, jota käytetään tällä hetkellä Ruotsin alueella digitaalisten terveydenhuollon tapaamisten suorittamiseen. Headddss (koti, koulutus, aktiviteetti, ruokavalio, huumeet, masennus, sukupuoli, turvallisuus) nuorten terveyshaastattelu on intervention kulmakivi. Intervention suorittavat asianomaisten lastenhoitoyksiköiden erikoistuneet sairaanhoitajat, kun niistä on koulutettu TC. StepStones -siirtymäohjelman ydin pysyy samana nykyiselle projektille, paitsi että toimitus on digitaalinen.

Muuttujat ja mittaus: Arvioinnit suunnitellaan 16 -vuotiaana (aika 0 - lähtökohta) ja 18,5 vuotta (aika 1 - päätepiste). Ensisijainen tulos on potilaiden vaikutusmahdollisuuksien lisääminen käyttämällä Göteburgin nuorten henkilöiden vaikutusmahdollisuuksien asteikkoa. Toissijaiset tulokset ovat siirtymävalmius; elämänlaatu; ja tyytyväisyys siirtymiseen. Vanhemmissa välityspalvelimen siirtymävalmius mitataan.

Potilaiden rekrytointi-, tiedonkeruu- ja tiedonhallintamenettely: Sisällyttämiskelpoisia potilaita lähestytään kirjettä 16 -vuotiaana. Seuraavassa puhelussa sekä nuorille että heidän vanhemmilleen ilmoitetaan suullisesti tutkimuksesta. Potilaat otetaan mukaan vain, jos murrosikäinen, joka on vähäinen sisällyttämishetkellä, tarjoaa kirjallisen tietoisen suostumuksen, ja vanhemmat/huoltajat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Potilaita pyydetään täyttämään joukko online -kyselylomakkeita (ECRF) verkossa. Vastausprosentin nostamiseksi käytetään modifioitua Dillman-menettelyä, joka minimoidaan vastauksen vastainen, sama menettely kuin aikaisemmissa StepStones-kokeissa. Muistutukset lähetetään kolmen, viiden ja seitsemän viikon kuluttua.

Tilastollinen analyysi: taipumuspisteiden painotusta käytetään syy -päätelmän menetelmänä. Se jäljittelee RCT -suunnittelua ja vähentää vertailevaa puolueellisuutta. Taipumuksen painotuksen jälkeen ryhmiä verrataan soveltamalla lineaarista mallia kaksinkertaisesti voimakkaisiin arviointiin. Yksipuolista P & lt; 0,025: tä käytetään rajanjaksi tilastollisen merkitsevyyden kannalta, koska ei-ala-arvoisuus oletetaan.

Tavoite 2 Tutkimus 2: Digitaalisen siirtymäohjelman suunnittelun toteutuksen arviointi: Tätä arviointia varten käytetään sekoitettua menetelmää lähestymistapaa, mikä tarkoittaa kvantitatiivisten ja laadullisten menetelmien yhdistelmää.

Osallistujat: Digitaaliseen siirtymäohjelmaan osallistuneet nuoret sekä siirtymäohjelman (ts. Siirtymäkoordinaattorien) toimittamisesta vastaavat sairaanhoitajat sisällytetään tähän osaan. Lisäksi haastatellaan henkilökohtaista aikuisten terveydenhuoltoyksiköstä.

Otoksen koko: Kaikki tutkimuksen 1 osallistujat sisällytetään tämän tutkimuksen kvantitatiiviseen arviointiin. Laadullisessa arvioinnissa haastatellaan 10–15 nuorta ja noin 10 terveydenhuollon tarjoajaa.

Tiedonkeruu: Kuvailemaan intervention ulottuvuutta ja uskollisuutta, eri komponentteihin osallistuvien osallistujien lukumäärästä tarkkaillaan. Tunnistetut esteet ja avustajat sekä interventio -uskollisuuden sekä nuoria että terveydenhuollon tarjoajia haastatellaan erikseen. Digitaalisen alustan käytettävyyteen ja käyttäjän ystävällisyyteen arvioidakseen kyselylomakkeeseen vastataan. Tähän kyselylomakkeeseen vastataan, kun he ovat viimeistelineet siirtymäohjelman, mikä tarkoittaa, että se sisällytetään kyselylomakkeisiin, joihin osallistujat vastaavat tutkimuksessa, kun he ovat 18,5 vuotta. Viimeiseksi, prosenttiosuus digitaalisista kokouksista tallennetaan äänen ja interventioon liittyviä hoitosuunnitelmia tutkitaan toimitusmekanismin ymmärtämiseksi.