Entrega digital de cuidados de transição centrados na pessoa (DigiStep)

Os avanços médicos e cirúrgicos aumentaram significativamente a expectativa de vida de indivíduos com doenças congênitas e pediátricas, geralmente resultando em condições crônicas. Os cuidados eficazes ao longo da vida são cruciais, especialmente durante a transição dos cuidados pediátricos para adultos. A transição é um processo em que os adolescentes com condições crônicos estão preparados para gerenciar sua saúde e vida à medida que se mudam para ambientes de saúde para adultos. Os programas de transição são projetados para ajudar nesta preparação e, na última década, vários ensaios clínicos randomizados (ECRs) demonstraram a eficácia de tais programas na melhoria dos resultados como autogestão, conhecimento da condição, participação na clínica e satisfação com cuidado.

Na Suécia, o projeto STEPSONES (Projeto de Projeto de Transição Sueco que apoia adolescentes com condições médicas crônicas) está avaliando um programa de transição centrado na pessoa adaptado para jovens com condições crônicas. O projeto se concentrou em condições como doenças cardíacas congênitas e diabetes tipo 1 através de ECRs e agora está explorando uma adaptação digital chamada Digi-Steptones, que visa entregar o programa de transição remotamente para melhorar a acessibilidade e a continuidade dos cuidados.

Propósito e objetivos

O principal objetivo deste projeto é avaliar a eficácia de um programa de transição centrado na pessoa digitalmente entregue para adolescentes com asma/alergia e aqueles que passaram por um transplante de órgão sólido em um ambiente do mundo real. Os objetivos específicos são:

• Investigar a não inferioridade da entrega digital em comparação com a entrega pessoal.
• Para avaliar o processo de implementação do programa de transição digital.

A significativa e a novidade Digi-Ptones se alinham aos princípios de cuidados centrados na pessoa, apoiando a tomada de decisão compartilhada e capacitando adolescentes a participar ativamente de seus cuidados de saúde. Este projeto é novo, pois é o primeiro a fornecer evidências sobre a eficácia de um programa de transição centrado na pessoa entregue digitalmente, cobrindo várias condições, o que aumenta a generalização das descobertas.

Design de pesquisa e métodos

Para alcançar os objetivos do projeto, dois estudos serão realizados:

Estudo 1: Pesquisa de eficácia comparativa (ensaios não inferioridade) Um estudo de dois braços e não inferioridade usando uma metodologia de inferência causal será realizada. O ARM A envolve uma entrega digital do programa de transição, enquanto o ARM B é uma coorte histórica de ensaios clínicos anteriores que receberam entrega pessoal.

O programa de transição Stetones inclui oito componentes implementados em cinco etapas, e a intervenção será entregue através da plataforma "Mitt Vårdmöte", já em uso para compromissos de saúde digital na Suécia. As avaliações serão feitas às idades de 16 e 18,5, com foco em resultados primários, como empoderamento do paciente e resultados secundários, como prontidão para transição, qualidade de vida e alfabetização em saúde.

Estudo 2: Avaliação da implementação do programa de transição digital Uma abordagem de métodos mistos será usada, combinando métodos quantitativos e qualitativos. Os adolescentes que participaram do programa digital e prestadores de serviços de saúde serão incluídos. A avaliação se concentrará no alcance da intervenção, fidelidade, barreiras percebidas, facilitadores, usabilidade e facilidade de uso da plataforma digital.

TimePlan O projeto Digi-Stones será executado através de seis pacotes de trabalho, cobrindo tarefas gerenciais, de desenvolvimento, implementação, pesquisa e relatórios, começando em 2023.

Aprovação ética O projeto recebeu aprovação ética (2022-05394-01-351139, 2023-01-13).

Ao entregar o programa de transição digitalmente, a Digi-Steptones pretende reduzir o ônus dos pacientes jovens, particularmente aqueles que vivem em áreas remotas e garantir que eles recebam os cuidados de transição necessários. O projeto contribuirá para os objetivos de saúde da Suécia, aproveitando as soluções digitais para fornecer atendimento acessível, equitativo e de alta qualidade.

Design de pesquisa e métodos

Para abordar os objetivos específicos deste projeto, dois estudos serão realizados:

Objetivo 1 Estudo 1: Pesquisa de eficácia comparativa: Projeto de ensaios não inferioridade: um estudo de dois braços, comparativo e não inferioridade, usando uma metodologia de inferência causal será realizada. O ARM A envolve um design pré-teste/pós-teste, onde os indivíduos participarão da entrega digital do programa de transição.

O ARM B é uma coorte de comparação histórica que inclui participantes de dois ECRs anteriores que receberam a intervenção pessoalmente.

Participantes/Critérios de Inclusão:

Braço a:

- Adolescentes alfabetizados e de língua sueca com asma/alergia ou passaram por um transplante de órgãos sólidos com idades no mínimo 15 anos. Seus pais serão convidados a preencher um questionário (proxy).

Braço B:

• Adolescentes alfabetizados e de língua sueca com asma/alergia ou passaram por um transplante de órgãos sólidos com idades de 15 anos. Seus pais serão convidados a preencher um questionário (proxy).

Cálculo do tamanho da amostra:

BRAÇO A: Aproximadamente 100 pacientes serão recrutados consecutivamente o braço B: a amostra aproximada para indivíduos que receberam a intervenção pessoal é de aproximadamente 120.

Critérios de exclusão:

• Não alfabetizado
• Não falando sueco
• Comprometimento cognitivo

Intervenção: O Programa de Transição de Passadas é uma intervenção com vários componentes compreendendo 8 componentes: a) um coordenador de transição (TC); b) informações e educação sobre a condição e o tratamento, o comportamento da saúde, lidando com a escola e os amigos; c) disponibilidade por telefone; d) informações sobre e contato com o programa adulto; e) orientação dos pais; f) encontrando com colegas; g) plano de transição centrado na pessoa; e h) a transferência real para o programa adulto 15,16. Esses componentes são implementados em cinco etapas: (1) primeira visita ambulatorial com o TC; (2) visita ambulatorial em segunda TC; (3) informação e sessão ponto a ponto para adolescentes e seus pais; (4) plano de transferência individualizado; e (5) transferência real (Figura 2). A intervenção será entregue através da plataforma "Mitt Vård Mote", que atualmente está sendo usada na Suécia para realizar compromissos digitais de saúde. O HeadddSS (casa, educação, atividade, dieta, drogas, depressão, sexo, segurança) Adolescent Health Entrevista é uma pedra angular da intervenção. A intervenção será realizada por enfermeiros especializados das respectivas unidades de cuidados pediátricos, depois de serem treinados para se tornarem TC. O núcleo do programa de transição Stetones permanece o mesmo para o presente projeto, exceto que a entrega será digital.

Variáveis ​​e medição: as avaliações estão planejadas aos 16 anos (tempo 0 - linha de base) e 18,5 anos (tempo 1- endpoint). O desfecho primário é o empoderamento do paciente, usando a escala de empoderamento dos jovens de Gotemburgo. Os resultados secundários são prontidão para transição; qualidade de vida; e satisfação com a transição. Nos pais, a prontidão de transição por procuração é medida.

Procedimento de recrutamento de pacientes, coleta e gerenciamento de dados: os pacientes elegíveis para inclusão serão abordados por carta aos 16 anos de idade. Em uma ligação telefônica subsequente, os adolescentes e seus pais serão informados verbalmente sobre o estudo. Os pacientes somente serão incluídos se o adolescente, que é menor de idade no momento da inclusão, fornecer consentimento informado por escrito, e os pais/responsáveis ​​fornecerem consentimento informado por escrito.

Os pacientes serão solicitados a concluir um conjunto de questionários on -line (ECRF) online. Para aumentar a taxa de resposta, um procedimento de Dillman modificado será usado para minimizar o mesmo procedimento que não-resposta, que nos ensaios anteriores. Os lembretes serão enviados após três, cinco e sete semanas.

Análise estatística: a ponderação do escore de propensão será usada como método de inferência causal. Ele imita um design de ECR e reduz o viés comparativo. Após a ponderação de propensão, os grupos são comparados aplicando um modelo linear com estimativas duplamente robustas. Um P< unilateral; 0,025 será usado como ponto de corte para significância estatística, porque a não-inferioridade é hipotetizada.

Objetivo 2 Estudo 2: Avaliação da implementação do design do programa de transição digital: Para esta avaliação, será usada uma abordagem de métodos mistos, o que significa que será usada uma combinação de métodos quantitativos e qualitativos.

Os participantes: os adolescentes que participaram do programa de transição digital, bem como os enfermeiros responsáveis ​​pela entrega do programa de transição (ou seja, coordenadores de transição) serão incluídos nesta seção. Além disso, será entrevistado pessoal da unidade de saúde adulta.

Tamanho da amostra: Todos os participantes do Estudo 1 serão incluídos na avaliação quantitativa deste estudo. Na avaliação qualitativa, entre 10 a 15 adolescentes e cerca de 10 prestadores de serviços de saúde serão entrevistados.

Coleta de dados: Para descrever o alcance e a fidelidade da intervenção, serão monitoradas informações sobre o número de participantes que participaram dos diferentes componentes. Para identificar barreiras e facilitadores percebidos, bem como a fidelidade de intervenção, os adolescentes e os profissionais de saúde serão entrevistados individualmente. Para avaliar a usabilidade e a facilidade de uso da plataforma digital, um questionário será respondido. Este questionário será respondido depois de finalizar o programa de transição, o que significa que será incluído no conjunto de questionários que os participantes respondem em estudo quando têm 18,5 anos. Por fim, uma porcentagem das reuniões digitais será gravada em áudio e os planos de atendimento relacionados à intervenção serão estudados para entender o mecanismo de entrega.