Livraison numérique des soins de transition centrés sur la personne (DigiStep)

Les avancées médicales et chirurgicales ont considérablement augmenté l'espérance de vie des personnes atteintes de maladies congénitales et d'apparition pédiatrique, entraînant souvent des conditions chroniques. Des soins efficaces à vie sont cruciaux, en particulier lors de la transition des soins pédiatriques aux soins aux adultes. La transition est un processus où les adolescents souffrant de maladies chroniques sont prêts à gérer leur santé et leur vie alors qu'ils se déplacent vers des environnements de soins de santé pour adultes. Les programmes de transition sont conçus pour aider à cette préparation, et au cours de la dernière décennie, plusieurs essais (ECR) contrôlés par randomisation ont démontré l'efficacité de ces programmes dans l'amélioration des résultats tels que l'autogestion, la connaissance de l'état, la fréquentation des cliniques et la satisfaction soins.

En Suède, le projet du projet STEPTONES (Swedish Transition Effets soutenant les adolescents atteints de conditions médicales chroniques) évalue un programme de transition centré sur la personne adaptée aux jeunes atteints de maladies chroniques. Le projet s'est concentré sur des conditions telles que les maladies cardiaques congénitales et le diabète de type 1 par le biais des ECR et explore désormais une adaptation numérique appelée Digi-Stepstones, qui vise à fournir le programme de transition à distance pour améliorer l'accessibilité et la continuité des soins.

But et objectifs

L'objectif principal de ce projet est d'évaluer l'efficacité d'un programme de transition axé sur la personne livrée numérique pour les adolescents souffrant d'asthme / allergie et de ceux qui ont subi une greffe d'organe solide dans un cadre réel. Les objectifs spécifiques sont:

• Pour enquêter sur la non-infériorité de la livraison numérique par rapport à la livraison en personne.
• Pour évaluer le processus de mise en œuvre du programme de transition numérique.

La signification et la nouveauté Digi-STEPSTONES s'alignent sur les principes de soins centrés sur la personne en soutenant la prise de décision partagée et l'autonomisation des adolescents à participer activement à leurs soins de santé. Ce projet est nouveau car il est le premier à fournir des preuves sur l'efficacité d'un programme de transition centré sur la personne livrée numérique, couvrant plusieurs conditions, ce qui améliore la généralisation des résultats.

Conception et méthodes de recherche

Pour atteindre les objectifs du projet, deux études seront menées:

Étude 1: Recherche d'efficacité comparative (essai de non-inférieur) Une étude à deux bras non inférieure utilisant une méthodologie d'inférence causale sera réalisée. ARM A implique une livraison numérique du programme de transition, tandis que ARM B est une cohorte historique des ECR précédents qui ont reçu une livraison en personne.

Le programme de transition des étapes comprend huit composants mis en œuvre en cinq étapes, et l'intervention sera livrée via la plate-forme "Mitt Vårdmöte", déjà utilisée pour les rendez-vous de soins de santé numériques en Suède. Des évaluations seront effectuées aux âges de 16 et 18,5 ans, en se concentrant sur les résultats primaires comme l'autonomisation des patients et les résultats secondaires tels que la préparation à la transition, la qualité de vie et la littératie en santé.

Étude 2: Évaluation de la mise en œuvre du programme de transition numérique Une approche de méthodes mixtes sera utilisée, combinant des méthodes quantitatives et qualitatives. Les adolescents qui ont participé au programme numérique et aux prestataires de soins de santé seront inclus. L'évaluation se concentrera sur la portée de l'intervention, la fidélité, les barrières perçues, les facilitateurs, la convivialité et la convivialité de la plate-forme numérique.

TimePlan Le projet Digi-Stepstones sera exécuté via six packages de travail, couvrant les tâches de gestion, de développement, de mise en œuvre, de recherche et de rapport, à partir de 2023.

Approbation éthique Le projet a reçu l'approbation éthique (2022-05394-01-351139, 2023-01-13).

En offrant le programme de transition numériquement, les Digi-Stones visent à réduire la charge pour les jeunes patients, en particulier ceux qui vivent dans des zones éloignées et à s'assurer qu'ils reçoivent les soins de transition nécessaires. Le projet contribuera aux objectifs de santé de la Suède en tirant parti des solutions numériques pour fournir des soins accessibles, équitables et de haute qualité.

Conception et méthodes de recherche

Pour répondre aux objectifs spécifiques de ce projet, 2 études seront menées:

Objectif 1 Étude 1: Recherche d'efficacité comparative: conception d'essai de non-inférieure: une étude à deux bras, comparative et non inférieure, en utilisant une méthodologie d'inférence causale, sera réalisée. ARM A implique une conception pré-test / post-test où les individus participeront à la livraison numérique du programme de transition.

ARM B est une cohorte de comparaison historique qui comprend les participants de deux ECR précédents qui ont reçu l'intervention en personne.

Participants / critères d'inclusion:

Bras A:

- Les adolescents alphabétisés et suédois souffrant d'asthme / allergie ou ont subi une transplantation d'organe solide âgée au moins de 15 ans. Leurs parents seront invités à remplir un questionnaire (proxy).

Bras b:

• Les adolescents alphabétisés et suédois souffrant d'asthme / allergie ou ont subi une transplantation d'organe solide âgée au moins de 15 ans. Leurs parents seront invités à remplir un questionnaire (proxy).

Calcul de la taille de l'échantillon:

ARM A: Environ 100 patients seront recrutés consécutivement ARM B: L'échantillon approximatif pour les personnes qui ont reçu l'intervention en personne sont d'environ 120.

Critères d'exclusion:

• Non alphabétisé
• Pas suédois parlant
• Trouble cognitif

Intervention: Le programme de transition des étapes est une intervention multi-composants comprenant 8 composantes: a) un coordinateur de transition (TC); b) Informations et éducation sur l'état et le traitement, le comportement de santé, la gestion de l'école et des amis; c) Disponibilité par téléphone; d) des informations sur et un contact avec le programme pour adultes; e) guidage des parents; f) rencontrer des pairs; g) Plan de transition centré sur la personne; et h) le transfert réel au programme adulte 15,16. Ces composants sont mis en œuvre en cinq étapes: (1) première visite ambulatoire avec TC; (2) deuxième visite ambulatoire avec TC; (3) Informations et session entre pairs pour les adolescents et leurs parents; (4) plan de transfert individualisé; et (5) transfert réel (figure 2). L'intervention sera livrée via la plate-forme "Mitt Vård Mote", qui est actuellement utilisée en Suède pour entreprendre des rendez-vous de soins de santé numériques. Les baisses de tête (à domicile, à l'éducation, à l'activité, au régime alimentaire, aux médicaments, à la dépression, au sexe, à la sécurité), entretien en santé des adolescents est la pierre angulaire de l'intervention. L'intervention sera effectuée par des infirmières spécialisées des unités de soins pédiatriques respectives, après avoir été formées pour devenir TC. Le noyau du programme de transition Stepsones reste le même pour le présent projet, sauf que la livraison sera numérique.

Variables et mesure: des évaluations sont planifiées à l'âge de 16 ans (heure 0 - ligne de base) et 18,5 ans (heure 1- point de terminaison). Le principal résultat est l'autonomisation des patients, en utilisant l'échelle d'autonomisation des jeunes de Göteborg. Les résultats secondaires sont la préparation à la transition; qualité de vie; et satisfaction à l'égard de la transition. Chez les parents, la préparation à la transition par procuration est mesurée.

La procédure de recrutement des patients, de collecte de données et de gestion des données: les patients qui sont éligibles à l'inclusion seront approchés par lettre à l'âge de 16 ans. Lors d'un appel téléphonique ultérieur, les adolescents et leurs parents seront informés verbalement de l'étude. Les patients ne seront inclus que si l'adolescent, qui est mineur au moment de l'inclusion, fournit un assentiment éclairé écrit et que les parents / tuteurs donnent un consentement éclairé écrit.

Les patients seront invités à remplir un ensemble de questionnaires en ligne (ECRF) en ligne. Pour augmenter le taux de réponse, une procédure de Dillman modifiée sera utilisée pour minimiser la non-réponse, même procédure que dans les essais précédents des étapes. Des rappels seront envoyés après trois, cinq et sept semaines.

Analyse statistique: La pondération du score de propension sera utilisée comme méthode d'inférence causale. Il imite une conception d'ECR et réduit les biais comparatifs. Après pondération de propension, les groupes sont comparés en appliquant un modèle linéaire avec des estimations doublement robustes. Un p & lt unilatéral; 0,025 sera utilisé comme coupure pour la signification statistique, car la non-infériorité est supposée.

Objectif 2 Étude 2: Évaluation de la mise en œuvre de la conception du programme de transition numérique: Pour cette évaluation, une approche de méthodes mixtes sera utilisée, ce qui signifie qu'une combinaison de méthodes quantitatives et qualitatives sera utilisée.

Participants: Les adolescents qui ont participé au programme de transition numérique ainsi que les infirmières chargées de dispenser le programme de transition (c'est-à-dire les coordinateurs de transition) seront inclus dans cette section. De plus, le personnel de l'unité de santé pour adultes sera interviewé.

Taille de l'échantillon: Tous les participants de l'étude 1 seront inclus dans l'évaluation quantitative de cette étude. Dans l'évaluation qualitative, entre 10 et 15 adolescents et environ 10 prestataires de soins de santé seront interrogés.

Collecte de données: Pour décrire la portée et la fidélité de l'intervention, les informations sur le nombre de participants qui ont participé aux différents composants seront surveillées. Pour identifier les obstacles et les facilitateurs perçus, ainsi que la fidélité d'intervention, les adolescents et les prestataires de soins de santé seront interrogés individuellement. Pour évaluer la convivialité et la convivialité de l'utilisateur de la plate-forme numérique, un questionnaire sera répondu. Ce questionnaire sera répondu une fois qu'ils auront finalisé le programme de transition, ce qui signifie qu'il sera inclus dans l'ensemble des questionnaires auxquels les participants répondent à l'étude lorsqu'ils auront 18,5 ans. Enfin, un pourcentage des réunions numériques sera enregistré audio et les plans de soins liés à l'intervention seront étudiés pour comprendre le mécanisme de livraison.