Цифровая оказания личностной переходной помощи, ориентированной на человека (DigiStep)

Медицинские и хирургические достижения значительно увеличили продолжительность жизни людей с врожденными и педиатрическими заболеваниями, что часто приводит к хроническим состояниям. Эффективная пожизненная помощь имеет решающее значение, особенно во время перехода от педиатрического к уходу за взрослыми. Переход - это процесс, в котором подростки с хроническими состояниями готовятся управлять своим здоровьем и жизнью, когда они переходят в среду здравоохранения для взрослых. Программы перехода предназначены для оказания помощи в этой подготовке, и в течение последнего десятилетия несколько рандомизированных исследований (РКИ) продемонстрировали эффективность таких программ в улучшении результатов, таких как самоуправление, знание состояния, посещаемость клиники и удовлетворение с уход

В Швеции проект проекта «Счетные камни» (Шведский проект «Эффекты перехода», поддерживающий подростков с хроническими заболеваниями), оценивает ориентированную на человека программу перехода, адаптированную для молодых людей с хроническими состояниями. Проект был сосредоточен на таких состояниях, как врожденные болезни сердца и диабет 1 типа с помощью РКИ, и в настоящее время изучает цифровую адаптацию под названием Digi-Stepstones, которая направлена ​​на то, чтобы доставить программу перехода удаленно для улучшения доступности и непрерывности медицинской помощи.

Цель и цели

Основная цель этого проекта-оценить эффективность поставленной цифровой, ориентированной на человека программы перехода для подростков с астмой/аллергией и тех, кто перенес солидную трансплантацию органов в реальной обстановке. Конкретные цели:

• Исследовать неполноценность цифровой доставки по сравнению с личной доставкой.
• Оценить процесс реализации программы цифрового перехода.

Значимость и новинка диги-статоны совпадают с принципами ухода, ориентированных на человека, поддерживая общее принятие решений и расширяя возможности подростков для активного участия в их здравоохранении. Этот проект является новым, поскольку он является первым, кто предоставляет доказательства эффективности программы перехода, ориентированной на цифровой личности, охватывающей множество условий, которая повышает обобщаемость результатов.

Дизайн исследования и методы

Для достижения целей проекта будет проведено два исследования:

Исследование 1: Сравнительное исследование эффективности (исследование неполноценности). Будет проведено исследование с двумя руками с использованием методологии причинно-следственного вывода. ARM A включает в себя цифровую доставку программы перехода, в то время как ARM B является исторической когортой из предыдущих РКИ, которые получали личную доставку.

Программа перехода Stepstones включает в себя восемь компонентов, реализованных в пять шагов, и вмешательство будет доставлено через платформу «Mitt Vårdmöte», уже используемой для цифровых медицинских встреч в Швеции. Оценки будут проводиться в возрасте от 16 и 18,5 лет, сосредоточившись на первичных результатах, таких как расширение прав и возможностей пациентов и вторичные результаты, такие как готовность к переходу, качество жизни и медицинская грамотность.

Исследование 2: Оценка реализации программы цифрового перехода будет использоваться смешанный подход методов, объединяющий количественные и качественные методы. Будут включены подростки, которые участвовали в цифровой программе и медицинских работниках. Оценка будет сосредоточена на охвате вмешательства, верности, воспринимаемых барьерах, посредниках, удобстве удобства использования и удобстве для пользователя цифровой платформы.

Timeplan Проект Digi-Stepstones будет выполняться через шесть рабочих пакетов, охватывающих управленческие, разработки, внедрение, исследования и отчетность, начиная с 2023 года.

Этическое одобрение Проект получил этическое одобрение (2022-05394-01-351139, 2023-01-13).

Предоставляя программу перехода в цифровом виде, Digi-Stepstones стремится снизить бремя для молодых пациентов, особенно тех, кто живет в отдаленных районах, и гарантировать, что они получают необходимую переходную помощь. Проект будет способствовать целям здравоохранения Швеции, используя цифровые решения для обеспечения доступного, справедливого и высококачественного ухода.

Дизайн исследования и методы

Для решения конкретных целей этого проекта будет проведено 2 исследования:

Цель 1 ИССЛЕДОВАНИЕ 1: Сравнительное исследование эффективности: Проект исследований, не являющихся недостатками,: будет проведено двухумы, сравнительное исследование, не являющаяся недостатками, с использованием методологии причинно-следственного вывода. ARM A включает в себя дизайн до тестирования/после тестирования, где люди будут участвовать в цифровой доставке программы перехода.

ARM B-это историческая когорта, которая включает участников из двух предыдущих РКИ, которые получили вмешательство лично.

Участники/Критерии включения:

Рука А:

- Грамотные шведскоязычные подростки с астмой/аллергией или проходили прочную трансплантацию органов в возрасте минимум 15 лет. Их родители будут приглашены заполнить анкету (прокси).

Рука B:

• Грамотные, шведскоязычные подростки с астмой/аллергией или проходили прочную трансплантацию органов в возрасте от 15 лет. Их родители будут приглашены заполнить анкету (прокси).

Расчет размера выборки:

Рука A: Приблизительно 100 пациентов будут набраны последовательно ARM B: приблизительная выборка для лиц, которые получили вмешательство лично, составляет приблизительно 120.

Критерии исключения:

• Не грамотный
• Не шведский говорящий
• Когнитивные нарушения

Вмешательство: Программа перехода Steerstones представляет собой многокомпонентное вмешательство, включающее 8 компонентов: а) координатор перехода (TC); б) информация и образование о состоянии и лечении, поведении в отношении здоровья, обмене школой и друзьями; в) доступность по телефону; г) информация о программе взрослых и контакт с программой для взрослых; д) руководство родителей; е) встреча со сверстниками; G) План перехода, ориентированного на человека; и h) фактический перевод в программу для взрослых 15,16. Эти компоненты реализованы в пяти шагах: (1) первое амбулаторное посещение с TC; (2) второе амбулаторное посещение с TC; (3) информация и одноранговая сессия для подростков и их родителей; (4) индивидуальный план передачи; и (5) фактическая передача (рисунок 2). Вмешательство будет осуществлено через платформу «Mitt Vård Mote», которая в настоящее время используется в Швеции для назначения цифровых здравоохранения. Headddss (дом, образование, активность, диета, лекарства, депрессия, пол, безопасность) подростка для здоровья является краеугольным камнем вмешательства. Вмешательство будет выполнено специализированными медсестрами соответствующих подразделений по уходу за педиатрией после обучения стать ТС. Ядро программы перехода Steepstones остается прежним для нынешнего проекта, за исключением того, что доставка будет цифровой.

Переменные и измерения: оценки запланированы в возрасте 16 лет (время 0 - базовый уровень) и 18,5 года (время 1 - конечная точка). Основным результатом является расширение прав и возможностей пациентов с использованием Гетеборгской шкалы расширения прав и возможностей молодых людей. Вторичные результаты - это готовность к переходу; качество жизни; и удовлетворение переходом. У родителей измеряется готовность к прокси -переходу.

Процедура найма пациентов, сбора данных и управления данными: пациенты, имеющие право на участие, будут обращаться по письму в возрасте 16 лет. В последующем телефонном звонке как подростки, так и их родители будут устно проинформировать об исследовании. Пациенты будут включены только в том случае, если подросток, который является несовершеннолетним во время включения, предоставит письменное информированное согласие, а родители/опекуны дают письменное информированное согласие.

Пациентам будет предложено заполнить набор онлайн -анкет (ECRF) онлайн. Чтобы увеличить частоту ответа, модифицированная процедура Dillman будет использоваться для минимизации отсутствия ответа, той же процедуры, что и в предыдущих испытаниях паниров. Напоминания будут отправлены через три, пять и семь недель.

Статистический анализ: взвешивание баллов склонности будет использоваться в качестве метода причинно -следственного вывода. Это имитирует дизайн РКИ и уменьшает сравнительный смещение. После взвешивания склонности группы сравниваются путем применения линейной модели с двойными надежными оценками. Односторонний P & LT; 0,025 будет использоваться в качестве отсечения для статистической значимости, поскольку гипотеза не является недостаткой.

Цель 2 ИССЛЕДОВАНИЕ 2: Оценка реализации проектирования программы цифровых переходов: для этой оценки будет использоваться смешанный подход методов, что означает, что будет использоваться комбинация количественных и качественных методов.

Участники: подростки, которые участвовали в программе цифрового перехода, а также медсестры, отвечающие за реализацию программы перехода (т.е. координаторы перехода), будут включены в этот раздел. Кроме того, личное из подразделения здравоохранения для взрослых будет опрошено.

Размер выборки: все участники из исследования 1 будут включены в количественную оценку этого исследования. В качественной оценке будет опрошено между 10-15 подростками и около 10 поставщиков медицинских услуг.

Сбор данных: чтобы описать охват и верность вмешательства, будет контролироваться информация о количестве участников, которые принимали участие в различных компонентах. Чтобы выявить воспринимаемые барьеры и фасилитаторы, а также точность вмешательства, как подростки, так и поставщики медицинских услуг будут опрошены индивидуально. Чтобы оценить удобство использования и дружелюбия пользователя цифровой платформы, отвечает вопросник. На эту анкету ответили, как только они завершит программу перехода, что означает, что она будет включена в набор анкет, на которые участники отвечают в исследовании, когда им будет 18,5 года. Наконец, процент цифровых встреч будет записан на аудио, а планы ухода, связанные с вмешательством, будут изучены, чтобы понять механизм доставки.