Consegna digitale dell'assistenza di transizione centrata sulla persona (DigiStep)

I progressi medici e chirurgici hanno aumentato significativamente l'aspettativa di vita degli individui con malattie congenite e pediatriche, con conseguenti condizioni croniche. Un'efficace cura della vita è cruciale, specialmente durante il passaggio dalla cura pediatrica a quella degli adulti. La transizione è un processo in cui gli adolescenti con condizioni croniche sono preparati a gestire la loro salute e la vita mentre si spostano in ambienti sanitari per adulti. I programmi di transizione sono progettati per aiutare in questa preparazione e, negli ultimi dieci anni, diversi studi randomizzati controllati (RCT) hanno dimostrato l'efficacia di tali programmi nel migliorare i risultati come l'autogestione, la conoscenza della condizione, la frequenza clinica e la soddisfazione con cura.

In Svezia, i padroni di casa (progetto di effetti di transizione svedese a sostegno degli adolescenti con condizioni mediche croniche) stanno valutando un programma di transizione incentrato sulla persona su misura per i giovani con condizioni croniche. Il progetto si è concentrato su condizioni come la cardiopatia congenita e il diabete di tipo 1 attraverso gli RCT e ora sta esplorando un adattamento digitale chiamato Pstoni di pietra Digi-Steps, che mira a fornire il programma di transizione in remoto per migliorare l'accessibilità e la continuità delle cure.

Scopo e obiettivi

L'obiettivo principale di questo progetto è valutare l'efficacia di un programma di transizione centrato su persona digitale per adolescenti con asma/allergia e coloro che hanno subito un solido trapianto di organi in un ambiente del mondo reale. Gli obiettivi specifici sono:

• Per studiare la non-inferiorità della consegna digitale rispetto alla consegna di persona.
• Per valutare il processo di implementazione del programma di transizione digitale.

Significato e novità le pietre di digi-sale si allineano ai principi di assistenza centrati sulla persona sostenendo il processo decisionale condiviso e autorizzando gli adolescenti a partecipare attivamente alla propria assistenza sanitaria. Questo progetto è nuovo in quanto è il primo a fornire prove sull'efficacia di un programma di transizione incentrato su persona digitale, che copre molteplici condizioni, che migliora la generalizzabilità dei risultati.

Progettazione e metodi di ricerca

Per raggiungere gli obiettivi del progetto, verranno condotti due studi:

Studio 1: ricerca comparativa di efficacia (sperimentazione di non-inferiorità) Verrà eseguito uno studio di non inferiorità a due bracci utilizzando una metodologia di inferenza causale. ARM A prevede una consegna digitale del programma di transizione, mentre ARM B è una coorte storica dei precedenti RCT che hanno ricevuto la consegna di persona.

Il programma di transizione di Steptones include otto componenti implementati in cinque fasi e l'intervento verrà consegnato tramite la piattaforma "Mitt vårdmöte", già in uso per gli appuntamenti sanitari digitali in Svezia. Le valutazioni saranno effettuate all'età di 16 e 18,5 anni, concentrandosi su risultati primari come l'empowerment dei pazienti e i risultati secondari come la prontezza alla transizione, la qualità della vita e l'alfabetizzazione sanitaria.

Studio 2: Valutazione dell'implementazione del programma di transizione digitale verrà utilizzato un approccio di metodi misti, combinando metodi quantitativi e qualitativi. Saranno inclusi gli adolescenti che hanno partecipato al programma digitale e agli operatori sanitari. La valutazione si concentrerà sulla portata, la fedeltà, le barriere percepite, i facilitatori, l'usabilità e la facilità d'uso della piattaforma digitale.

Plan time Il progetto Digi-Spestones sarà eseguito attraverso sei pacchetti di lavoro, che coprono attività gestionali, di sviluppo, implementazione, ricerca e reporting, a partire dal 2023.

Approvazione etica Il progetto ha ricevuto l'approvazione etica (2022-05394-01-351139, 2023-01-13).

Fornendo in modo digitale il programma di transizione, le pietre di dighe digitano a ridurre l'onere per i giovani pazienti, in particolare quelli che vivono in aree remote, e garantire che ricevano le cure di transizione necessarie. Il progetto contribuirà agli obiettivi sanitari della Svezia sfruttando soluzioni digitali per fornire cure accessibili, eque e di alta qualità.

Progettazione e metodi di ricerca

Per affrontare gli obiettivi specifici di questo progetto, saranno condotti 2 studi:

Obiettivo 1 Studio 1: Ricerca comparativa di efficacia: progettazione di sperimentazione non inferiorità: verrà eseguito uno studio comparativo, comparativo, non inferiorità, utilizzando una metodologia di inferenza causale. ARM A coinvolge un design pre-test/post-test in cui le persone parteciperanno alla consegna digitale del programma di transizione.

Il braccio B è una coorte di confronto storica che include partecipanti di due precedenti RCT che hanno ricevuto l'intervento di persona.

Partecipanti/Criteri di inclusione:

Braccio A:

- Adolescenti alfabetizzati, di lingua svedese con asma/allergia o hanno attraversato un trapianto di organi solidi di età compresa tra 15 anni. I loro genitori saranno invitati a compilare un questionario (procura).

Braccio B:

• Adolescenti alfabetizzati, di lingua svedese con asma/allergia o hanno attraversato un trapianto di organi solidi di età compresa tra 15 anni. I loro genitori saranno invitati a compilare un questionario (procura).

Calcolo delle dimensioni del campione:

ARM A: circa 100 pazienti saranno reclutati braccio consecutivamente B: il campione approssimativo per le persone che hanno ricevuto l'intervento di persona è di circa 120.

Criteri di esclusione:

• Non alfabetizzato
• Non parlare svedese
• Compromissione cognitiva

Intervento: il programma di transizione delle pietre paterne è un intervento multi-componente comprendente 8 componenti: a) un coordinatore di transizione (TC); b) informazione e istruzione sulla condizione e sul trattamento, sul comportamento sanitario, sull'affrontare la scuola e gli amici; c) disponibilità per telefono; d) informazioni e contatto con il programma per adulti; e) guida dei genitori; f) incontro con coetanei; g) piano di transizione incentrato sulla persona; e h) il trasferimento effettivo al programma per adulti 15,16. Questi componenti sono implementati in cinque passaggi: (1) prima visita ambulatoriale con TC; (2) seconda visita ambulatoriale con TC; (3) Informazioni e sessione peer-to-peer per gli adolescenti e i loro genitori; (4) piano di trasferimento individualizzato; e (5) trasferimento effettivo (Figura 2). L'intervento verrà consegnato attraverso la piattaforma "Mitt Vård Mote", che è attualmente utilizzata in Svezia per intraprendere appuntamenti sanitari digitali. Il colloquio per la salute dell'adolescenza (casa, istruzione, attività, dieta, droghe, depressione, sesso, sicurezza, sicurezza) è una pietra miliare dell'intervento. L'intervento sarà eseguito da infermieri specializzati delle rispettive unità di cure pediatriche, dopo essere state addestrate per diventare TC. Il nucleo del programma di transizione di Steptones rimane lo stesso per il presente progetto, tranne per il fatto che la consegna sarà digitale.

Variabili e misurazione: le valutazioni sono previste all'età di 16 anni (tempo 0 - basale) e 18,5 anni (tempo 1- endpoint). L'outcome primario è l'empowerment del paziente, usando la scala di empowerment dei giovani di Göteborg. I risultati secondari sono prontezza alla transizione; qualità della vita; e soddisfazione per la transizione. Nei genitori, viene misurata la prontezza alla transizione per procura.

Procedura di reclutamento dei pazienti, raccolta dei dati e gestione dei dati: i pazienti che hanno diritto all'inclusione saranno affrontati per lettera all'età di 16 anni. In una successiva telefonata, sia gli adolescenti che i loro genitori saranno informati verbalmente dello studio. I pazienti saranno inclusi solo se l'adolescente, che è minorenne al momento dell'inclusione, fornisce assenso informato scritto e i genitori/tutori forniscono un consenso informato scritto.

Ai pazienti verrà chiesto di completare una serie di questionari online (ECRF) online. Per aumentare il tasso di risposta, verrà utilizzata una procedura di Dillman modificata per ridurre al minimo la stessa procedura di non risposta, nelle prove precedenti. I promemoria verranno inviati dopo tre, cinque e sette settimane.

Analisi statistica: la ponderazione del punteggio di propensione verrà utilizzata come metodo di inferenza causale. Imita un design RCT e riduce la distorsione comparativa. Dopo la ponderazione della propensione, i gruppi vengono confrontati applicando un modello lineare con stime doppiamente robuste. Un p & lt unilaterale; 0,025 verrà utilizzato come cutoff per significato statistico, poiché la non inferiorità viene ipotizzata.

Obiettivo 2 Studio 2: Valutazione dell'implementazione della progettazione del programma di transizione digitale: per questa valutazione verrà utilizzato un approccio di metodi misti, il che significa che verrà utilizzata una combinazione di metodi quantitativi e qualitativi.

Partecipanti: gli adolescenti che hanno partecipato al programma di transizione digitale e agli infermieri incaricati di fornire il programma di transizione (ovvero coordinatori di transizione) saranno inclusi in questa sezione. Inoltre, verrà intervistato il personale dell'unità sanitaria per adulti.

Dimensione del campione: tutti i partecipanti dello studio 1 saranno inclusi nella valutazione quantitativa di questo studio. Nella valutazione qualitativa, tra 10-15 adolescenti e circa 10 operatori sanitari saranno intervistati.

Raccolta di dati: per descrivere la portata e la fedeltà dell'intervento, saranno monitorate informazioni sul numero di partecipanti che hanno preso parte ai diversi componenti. Per identificare le barriere e i facilitatori percepiti, nonché la fedeltà di intervento, sia gli adolescenti che gli operatori sanitari saranno intervistati individualmente. Per valutare l'usabilità e la cordialità dell'utente della piattaforma digitale, verrà conto di un questionario. A questo questionario avrà una risposta una volta finalizzato il programma di transizione, il che significa che sarà incluso nel set di questionari a cui i partecipanti rispondono nello studio quando hanno 18,5 anni. Infine, una percentuale delle riunioni digitali verrà registrata audio e i piani di assistenza relativi all'intervento saranno studiati per comprendere il meccanismo di consegna.