심부전 위험에 처한 청소년을위한 재택 심장 재활
2025년 2월 12일 업데이트: Jennifer Su, Children's Hospital Los Angeles
이 임상 시험의 목표는 소아암 생존자의 단기 심혈관 체력과 심리 사회적 건강에 대한 재택 심장 종양 재활 (Core)이 미칠 수있는 영향을 탐구하는 것입니다. 그것이 대답하려는 주요 질문은입니다
- 청소년 암 생존자에서 단기 심혈관 체력 및 심리 사회적 복지에 대한 가정의 핵심 모델의 효능을 평가합니다.
- 심부전 위험이있는 청소년들 사이의 운동 준수율을 평가하고 규정 준수 장벽을 평가합니다.
- 지속 가능한 건강한 라이프 스타일 수정을 만들 때 환자에게 가장 가치가있는 특정 핵심 자원을 탐색합니다.
- 가설 : 운동 및식이 권장 사항을 시행하는 소아암 생존자는 심혈관 체력과 일반적인 건강의 개선을 보여줍니다. 여러 분야의 팀 접근 방식은 적당히 엄격한 운동 처방에 대한 준수를 촉진하여 CHLA의 핵심 프로그램의 건강상의 이점을 향상시킬 수 있습니다.
참가자들은 운동 중재 전과 6 개월 연구 기간이 끝날 때 심혈관 연구와 삶의 질 조사를 거칠 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Obdulio Carreras
- 전화번호: (323) 361-4663
- 이메일: ocarreras@chla.usc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Su, MD
- 전화번호: (323) 361-5136
- 이메일: jsu@chla.usc.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- Children's Hospital Los Angeles
-
연락하다:
- Obdulio Carreras
- 전화번호: (323) 361-4663
- 이메일: ocarreras@chla.usc.edu
-
연락하다:
- Jennifer Su, MD
- 전화번호: (323) 361-5136
- 이메일: jsu@chla.usc.edu
-
연락하다:
- Jennifer Su, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 등록시 10-21 세의 환자
- 동의를받을 수있는 부모/법률 보호자 (해당되는 경우) 및 동의 및 동의를받을 수있는 환자
- 안트라 사이클린 노출의 역사 +/- 방사선
- 현재 화학 요법이 6 개월 이상 쉬워
- CPET을 수행 할 수 있습니다
- VO2 <80%가있는 기준 CPET (연구 시작시 또는 2020 년 1 월 이후 CHLA의 CPET)
- Fitbit (자체 또는 부모/법률 수호자)과 호환되는 스마트 폰
- 일기 및 Fitbit 정보를 매주 완료하고 보내는 기능
- 월간 가상 체크인 방문에 참여하는 기능
- 중재 전의 기준 활성 <30 분/일, 2x/주
제외 기준
- 동의/동의를 얻을 수 없음
- 삶의 질 조사를 독립적으로 정확하게 수행 할 수 없습니다
- 다른 1 차 의학적 진단 (예 : 다운 증후군, Wolff-Parkinson-White 증후군, 선천성 심장병) 또는 심장 흉부 수술의 병력이 없습니다.
- 적당한 활동에 대한 금기 (> 3 mets). 악성 부정맥의 병력, 운동으로 인한 운동, HF의 심각한 증상 (NYHA IV, ACC/AHA 단계 D)이 있습니다.
- CPET, 심 초음파, EKG를 수행 할 수 없거나 실험실 연구를 얻을 수 없습니다.
- 최소 0.5h/일 및 일주일 이상으로 가벼운 활동을 수행 할 수 없습니다.
- 0과 6 개월에 학습 방문을 위해 병원에 올 수 없음
- 학습 관련 설문 조사를 완료 할 수 없습니다
- 매주 일기 및 Fitbit 정보를 완료하고 보낼 수 없습니다.
- 가상 플랫폼에서 매월 체크인 할 수 없습니다
- 베타 봉쇄에
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 팔
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격렬한 강도 및 일주일에 3 일 이상 강화 활동을 포함하여 매일 최소 60 분의 신체 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 개월 운동 개입이 완료된 후 심혈관 체력의 변화.
기간: 기준선에서 6 개월
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심폐 운동 시험에 의해 측정 된 피크 VO2% (운동 용량).
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기준선에서 6 개월
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6 개월 운동 개입이 완료된 후 심혈관 체력의 변화.
기간: 기준선에서 6 개월
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심폐 운동 검사에 의해 측정 된 VE/VCO2 기울기 (심장 사망률 예측).
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기준선에서 6 개월
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6 개월 운동 개입이 완료된 후 심혈관 체력의 변화.
기간: 기준선에서 6 개월
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심폐 운동 검사에 의해 측정 된 연대기 반응 (운동에 대한 심박수 반응).
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기준선에서 6 개월
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6 개월 운동 개입이 완료된 후 심혈관 체력의 변화.
기간: 기준선에서 6 개월
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심폐 운동 검사에 의해 측정 된 운동에 대한 혈압 반응.
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기준선에서 6 개월
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6 개월 운동 개입이 완료된 후 심장 기능의 변화.
기간: 기준선에서 6 개월
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심장 기능은 심 초음파를 통해 평가됩니다.
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기준선에서 6 개월
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6 개월 운동 개입이 완료된 후 심장 리듬의 변화.
기간: 기준선에서 6 개월
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심장 리듬은 EKG를 통해 평가됩니다.
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기준선에서 6 개월
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6 개월 운동 개입이 완료된 후 심장 스트레스의 변화.
기간: 기준선에서 6 개월
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심장 스트레스는 NT-ProBNP 수준을 통해 평가됩니다.
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기준선에서 6 개월
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기준선에서 6 개월까지 측정 된 트리글리세리드 수준의 평균 변화.
기간: 기준선에서 6 개월
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트리글리세리드 (mg/dl)가 측정 될 것이다.
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기준선에서 6 개월
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기준선에서 6 개월까지 측정 된 총 콜레스테롤 수준의 평균 변화.
기간: 기준선에서 6 개월
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총 콜레스테롤 (mg/dl)이 측정됩니다.
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기준선에서 6 개월
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기준선에서 6 개월까지 측정 된 고밀도 지단백질 수준의 평균 변화.
기간: 기준선에서 6 개월
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고밀도 지단백질 (HDL) (mg/dl)이 측정 될 것이다.
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기준선에서 6 개월
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기준선에서 6 개월까지 측정 된 저밀도 지단백질의 평균 변화.
기간: 기준선에서 6 개월
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저밀도 지단백질 (LDL) (mg/dl)이 측정 될 것이다.
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기준선에서 6 개월
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기준선에서 6 개월까지 측정 된 매우 저밀도 지단백질의 평균 변화.
기간: 기준선에서 6 개월
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매우 낮은 밀도 지단백질 (VLDL) (mg/dl)이 측정 될 것이다.
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기준선에서 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 6 개월에서 6 개월까지보고 된 삶의 질의 평균 변화
기간: 기준선에서 6 개월
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PEDSQL (TM) 측정 모델이 사용되며, 이는 신체적, 정서적, 사회적, 학교 기능 영역을 평가합니다.
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기준선에서 6 개월
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기준선에서 6 개월에서 6 개월까지 건강한 라이프 스타일 습관이 개선 된 참가자의 비율
기간: 기준선에서 6 개월
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라이프 스타일 습관은 각 참가자가 완료 한 운동 및식이 설문 조사를 통해 평가됩니다.
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기준선에서 6 개월
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기준선에서 6 개월에서 6 개월까지의 평균 활동 수준
기간: 기준선에서 6 개월
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활동 수준은 주당 단계 수, 평균 칼로리 화상, 운동 일, 활동중인 활동 및 평균 수면 시간을 포함하는 연속 Fitbit (TM) 활동 데이터뿐만 아니라 운동 조사를 통해 평가됩니다.
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기준선에서 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Su, MD, Children's Hospital Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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