患有心力衰竭风险的青少年的家庭心脏康复
2025年2月12日 更新者：Jennifer Su、Children's Hospital Los Angeles
这项临床试验的目的是探索纳入家庭心脏肿瘤康复（CORE）可能对小儿癌症幸存者中短期心血管健康和心理社会健康的影响。 它旨在回答的主要问题是
- 评估居家核心模型对青少年癌症幸存者短期心血管健康和社会心理健康的功效。
- 评估有患心力衰竭风险的青少年的运动依从率并评估遵守障碍。
- 探索哪些特定的核心资源对患者创造可持续健康的生活方式修改最有价值。
- 假设：实施运动和饮食建议的小儿癌症幸存者将表现出心血管健康和一般健康的改善。 多学科的团队方法可以促进遵守中等严格的运动处方，从而提高CHLA核心计划的健康益处。
参与者将在运动干预之前以及在6个月的研究期结束前进行心血管研究和生活质量调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Obdulio Carreras
- 电话号码：(323) 361-4663
- 邮箱：ocarreras@chla.usc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jennifer Su, MD
- 电话号码：(323) 361-5136
- 邮箱：jsu@chla.usc.edu
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90027
- 招聘中
- Children's Hospital Los Angeles
-
接触：
- Obdulio Carreras
- 电话号码：(323) 361-4663
- 邮箱：ocarreras@chla.usc.edu
-
接触：
- Jennifer Su, MD
- 电话号码：(323) 361-5136
- 邮箱：jsu@chla.usc.edu
-
接触：
- Jennifer Su, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 入学时年龄为10-21岁的患者
- 可供同意的父母/法定监护人（如果适用），并获得同意和同意的患者
- 蒽环类暴露的历史+/-辐射
- 目前处于缓解状态，化疗至少6个月
- 能够执行CPET
- vo2 <80％的基线CPET（在研究开始时，或在2020年1月以后在CHLA的CPET）
- 智能手机与Fitbit（拥有或父母/法定监护人）兼容
- 能够每周完成日记和FITBIT信息
- 能够参加每月虚拟登机访问的能力
- 干预之前的基线活动<30分钟/天，2倍/周
排除标准
- 无法获得同意/同意
- 无法独立执行生活质量调查
- 没有其他原发性医学诊断（例如唐氏综合症，沃尔夫 - 帕金森 - 白综合症，先天性心脏病）或心胸外科手术史
- 中度活动的禁忌症（> 3 mets）。 例子包括恶性心律不齐的病史，运动引起的晕厥，HF的严重症状（NYHA IV，ACC/AHA阶段D）
- 无法执行CPET，超声心动图，心电图或获得实验室研究
- 无法进行至少0.5h/天和至少2倍/周的轻度活动
- 无法在0到6个月去医院学习
- 无法完成与学习相关的调查
- 无法每周完成日记和Fitbit信息
- 无法在虚拟平台上每月入住
- 在beta封锁上
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗臂
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每天至少有60分钟的体育锻炼，包括每周至少3天的剧烈强度和加强活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成6个月的运动干预后，心血管健身的变化。
大体时间：基线至6个月
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通过心肺运动测试测量的峰值VO2％（运动能力）。
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基线至6个月
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完成6个月的运动干预后，心血管健身的变化。
大体时间：基线至6个月
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VE/VCO2斜率（心脏死亡率的预测指标）通过心肺运动测试测量。
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基线至6个月
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完成6个月的运动干预后，心血管健身的变化。
大体时间：基线至6个月
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通过心肺运动测试测量的表年度反应（对运动的心率反应）。
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基线至6个月
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完成6个月的运动干预后，心血管健身的变化。
大体时间：基线至6个月
|
通过心肺运动测试来衡量的运动对运动的血压反应。
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基线至6个月
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完成6个月的运动干预后，心脏功能改变。
大体时间：基线至6个月
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心脏功能将通过超声心动图评估。
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基线至6个月
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完成为期6个月的运动干预后，心律变化。
大体时间：基线至6个月
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心律将通过EKG评估。
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基线至6个月
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完成6个月的运动干预后，心脏应力改变。
大体时间：基线至6个月
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心脏应力将通过NT-ProBNP水平进行评估。
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基线至6个月
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从基线到6个月的甘油三酸酯水平的平均变化。
大体时间：基线至6个月
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将测量甘油三酸酯（mg/dl）。
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基线至6个月
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从基线到6个月的总胆固醇水平的平均变化。
大体时间：基线至6个月
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将测量总胆固醇（mg/dl）。
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基线至6个月
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高密度脂蛋白水平的平均变化，从基线到6个月。
大体时间：基线至6个月
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将测量高密度脂蛋白（HDL）（MG/DL）。
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基线至6个月
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低密度脂蛋白的平均变化从基线到6个月。
大体时间：基线至6个月
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将测量低密度脂蛋白（LDL）（Mg/dL）。
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基线至6个月
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从基线到6个月，非常低密度脂蛋白的平均变化。
大体时间：基线至6个月
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将测量非常低的密度脂蛋白（VLDL）（MG/DL）。
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基线至6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告生活质量从基线到6个月的平均变化
大体时间：基线至6个月
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将使用PEDSQL（TM）测量模型，以评估身体，情感，社交，学校功能领域。
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基线至6个月
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从基准到6个月的健康生活方式习惯有改善的参与者的百分比
大体时间：基线至6个月
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将通过运动和每个参与者完成饮食调查来评估生活方式习惯。
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基线至6个月
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从基线到6个月的活动水平的平均变化
大体时间：基线至6个月
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活动水平将通过锻炼调查以及连续的FITBIT（TM）活动数据进行评估，该数据将包括每周的步骤数，平均卡路里燃烧，运动天数，活动时间和平均睡眠时间。
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基线至6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Su, MD、Children's Hospital Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月20日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月12日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月12日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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