과체중 및 비만 성인에서 GLP-1 농도 및 DPP-4 활성에 대한 Cissus Quadrangularis 및 Dichrostachys Glomerata의 수성 추출물의 효과
Cissus Quadrangularis (CQR-300®) 및 Dichrostachys Glomerata (Dyglomera®) 추출물은 건강한 과체중 및 비만 성인에서 GLP-1 수준을 증가시키고 디 펩 티딜 포스페이트 -4 활성을 억제합니다.
비만은 전 세계 23 억 명 이상의 개인에게 영향을 미치는 글로벌 건강 위기입니다. 이 전향 적 연구는 Cissus Quadrangularis (CQR-300) 및 Dichrostachys glomerata (Dyglomera ™) 추출물의 비교 효과를 비만 관련 파라미터에 대한 비교 효과를 평가하는 것을 목표로하며, 글루카곤-유사 펩티드 -1 (GLP-1) 수준 및 디 펩티딜에 대한 영향에 중점을 둡니다. 비만 대상체에서 펩 티다 제 -4 (DPP-4) 효소 활성. GLP-1 수준, DPP-4 활동, 음식 섭취, 체중, 혈액 지질, 공복 혈당 및 내장 지방량과 같은 매개 변수는 기준선 및 다양한 간격에서 측정됩니다.
18 명의 성인 남성 Wistar 쥐 (150-200 g)를 포함하는 이전의 전임상 시험에서, 3 개의 그룹으로 무작위로 나뉘어졌다 : 대조군은 정상적인식이를 공급했고, dyglomera ™ (400 mg/kg) 또는 CQR-를받는 2 개의 치료 그룹 300 (300 mg/kg) 정상적인식이와 함께, 결과는 Dyglomera ™ 및 CQR-300이 대조군과 비교하여 GLP-1 수준을 상당히 증가시키고 DPP-4 활성을 억제 함을 입증 하였다. 이러한 효과는 음식 섭취 감소, 체중 및 공복 혈당 수준과 관련이 있습니다. 또한, 두 추출물은 HDL, LDL 및 트리글리세리드 수준에서 상당한 변화를 갖는 긍정적으로 변형 된 혈액 지질 프로파일을 추출시킨다. 이 결과는 Dyglomera ™ 및 CQR-300이 GLP-1 향상 및 DPP-4 억제를 포함하는 메커니즘을 통해 항 -BESITY 효과를 발휘하여 체중 관리 및 대사 건강을위한 잠재적 치료 경로를 제공한다는 것을 시사한다.
이 전향 적 연구는 비만 및 관련 합병증을 해결하는 데 이러한 식물 추출물의 사용을 뒷받침하는 임상 증거를 제공하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
비만은 전 세계 모든 연령대의 23 억 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치는 건강 부담입니다. 비만의 발달과 진행은 복잡한 병인을 포함하며, 이들 경로를 표적으로하기 위해 몇몇 약물이 개발되었다. 최근에, Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4) 억제제 또는 Sitagliptin, Saxagliptin 및 Vildagliptin과 같은 Gliptins는 실행 가능한 비만 관리 옵션으로 간주되었습니다. 글립틴은 GLP-1 호르몬을 비활성화하는 것으로 알려진 효소 인 DPP-4를 억제하여 비만 및 기타 대사 질환의 발달 및 진행에 기여합니다. GLP-1은 혈당 항상성 유지를 위해 장의 L 세포에서 분비 된 중요한 인크레틴 호르몬 중 하나입니다. 그것은 간, 뇌 및 위의 수용체를 통해 다른 다형성 효과를 나타내며 위 배출을 지연시키고 식욕을 줄이며 중량 감소를 유발합니다. 건강한 개인의 경우, GLP-1은 DPP-4의 활성으로 인해 2 분의 반감기를 갖는다. 일부 연구는 비만 개인에서 더 높은 DPP-4 수준을 관찰하여 GLP-1의 인크 레틴 효과를 더욱 감소시켰다. 글립틴은 주로 제 2 형 당뇨병을 관리하기 위해 발명됩니다. 그러나 그들의 체중 감량 효과는 매우 중요하며 비만에 대한 강력한 관리 옵션으로 나타납니다.
합성 적으로 생산 된 약물은 종종 부작용 및 금기 사항과 관련이 있습니다. 비만과 같은 조건의 경우, 환자는 종종 민감도와 동반 질환 가능성으로 인해 고유 한 관리 옵션이 필요합니다. 예를 들어, 비만 개인은 췌장염 및 췌장암에 더 취약하지만 Gliptins는 급성 췌장염의 높은 발생률과 관련이 있습니다. Gliptins는 또한 상부 호흡기 감염, 두통, 요로 감염, 관절통 및 심한 경우 Stevens-Johnson 증후군과 같은 다른 부작용을 나타냅니다. 비용 측면에서 Gliptins는 상당히 비쌉니다. 현재 FDA 승인 글립틴은 당뇨병 관리를위한 것입니다. 비만을 위해 그것들을 처방하면 수요와 가격이 부족할뿐만 아니라 더 높은 수요와 가격이 높아질 수 있습니다. 따라서 더 넓은 범위의 안전하고 비용 효율적이며 강력한 대안이 필요합니다.
천연 제품은 효능과 낮은 독성으로 인해 여러 대사 질환 조건에 대한 잠재적 인 약물 리드로 계속 등장합니다. 인기있는 카메룬 향신료 인 Dyglomera ™ (Dichrostachys Glomerata) 및 아프리카와 아시아에서 자라는 관상 및 약용 식물 인 CQR-300 (CQR-300)은 체중 감량에 큰 영향을 미쳤습니다. 최근의 연구에 따르면 Dyglomera ™는 12 주 동안 60 명의 피험자에서 22.85% 체중 감소를 유도했습니다. 35 명의 피험자를 포함하는 이중 맹검 위약 대조 연구에서 CQR-300은 8 주 동안 체지방을 12.8% 감소시켰다. 이 두 추출물의 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. Dyglomera ™ 및 CQR-300은 항문 학적이라는 것이 제안되었다. 일부 연구에 따르면 Dyglomera ™ 및 CQR-300은 Adiponectin 분비 증가 및 AMPK 경로를 통해 음식 섭취를 감소 시켰다고 제안했습니다.
또한, CQR-300은 세로토닌 수준을 높이는 것으로 나타났습니다. 세로토닌은 과거의 체중 감량 연구에서 많은 관심을 받았습니다. 그것은 식품 섭취 및 에너지 소비를 담당하는 지역 인 아치형 핵 시상 하부에 대한 식욕 억제 효과에 연루되어 있습니다.
현재까지, Dyglomera ™ 또는 CQR-300이 GLP-1 또는 DPP-4 수준에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 따라서이 연구는 비만 관리에서 글립틴에 대한 강력한 대안으로서 Dyglomera ™ 및 CQR-300의 효능을 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Centre Region
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Yaoundé, Centre Region, 카메룬, 00237
- University of Yaounde 1
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 건강한 남성과 비 임신/비 수신 여성
- 18 세에서 65 세 사이의 참가자
- 25 ~ 30 kg/m² 사이의 BMI를 가진 참가자
- 연구 프로토콜을 기꺼이 준수하려는 참가자
제외 기준 :
- 18 세 또는 65 세 미만의 참가자
- 참가자는 연구 기간 동안 사용할 수 없습니다
- 병적 비만 (BMI> 34.9 kg/m²)
- 일일 인슐린 관리가 필요한 당뇨병
- 임신 또는 모유 수유
- 활성 감염
- HIV/AIDS, 활성 간염, 지난 5 년 동안 활성 악성 악성 종양의 임상 징후를 포함한 전신 질환
- 이 연구의 관심있는 매개 변수에 영향을 줄 수있는 약물 또는 자연 건강 제품의 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Placebo Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the placebo group will be administered a 400 mg dextrin capsule daily for 16 weeks.
Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
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DGE 및 CQE와 동일하게 보이는 400mg의 덱스트린을 함유하는 위약 캡슐도 미국 캘리포니아 주 페어 필드에있는 Gateway Health Alliances에서 조달되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: Dichrostachys glomerata Extract (DGE) Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the DGE group will be administered 400mg DGE capsule daily for 16 weeks.
Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
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DGE는 Gateway Health Alliances, Fairfield에서 400 mg 및 300 mg 캡슐로부터 조달되었다.
다른 이름들:
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실험적: Cissus quadrangularia Extract (CQE) Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 30 kg/m 2 randomly assigned to the CQE group will be administered 300mg CQE capsule daily for 16 weeks.
Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
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CQR-300®은 Gateway Health Alliances, Fairfield에서 400 mg 및 300 mg 캡슐에서 조달되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Semaglutide Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the semaglutide group will be administered a repackaged Oral semaglutide (Rybelsus®) capsule daily (4-week dose escalation from 3 (week 0-4) to 7 (week 4-8) to 14mg (week 8-16)).
Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
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구강 semaglutide (Rybelsus®)를 구입 한 다음 DGE, CQE 및 위약 캡슐과 동일하게 보이는 캡슐로 다시 포장 하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Effect of DGE and CQE on participants GLP-1 level
기간: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
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Description: GLP-1 levels will be determined in pg/mL using the RayBio® GLP-1 ELISA kit.
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Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
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Effect of DGE and CQE on participants DPP4 activity
기간: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
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DPP-4 activity will be measured using Cayman's DPP-4 inhibitor screening assay kit according to the manufacturer's instructions. Unit of Measure: % Activity Remaining This will be determined using the calculation below: % activity remaining = (slope of test sample/positive control slope) × 100. |
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Effect of DGE and CQE on participants' energy Intake
기간: Week 16
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Participants will maintain a food diary for seven consecutive days (the last week of each study period), recording all foods, drinks, and snacks consumed. Food intake will be recorded in household measurements and converted into grams using manufacturer labels where applicable. Nutrient intake (carbohydrates, lipids, and proteins) will then be quantified in grams using the FAO food composition table for Cameroon. Energy intake will be calculated as follows: EI (Kcal/day) = ECarb + ELip + EProt where: ECarb(Kcal/day)=Amount of carb ingested (g) x 4 Kcal/7 Eprot (Kcal/day)=Amount of carb/prot ingested (g) x 4 Kcal/7 ELip (Kcal/day)=Amount of lipid ingested (g) x 9 Kcal/7 Considering that: 1 g carbohydrate or protein = 4 Kcal and 1 g lipid = 9 kcal |
Week 16
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Effect of DGE and CQE on participants Fasting blood glucose
기간: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
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Glucose levels will be measured in blood samples taken from each participant after a 12-hour fast at Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16 using the glucose oxidase-peroxidase enzymatic method with a OneTouch Ultra 2 glucometer. Unit of measure: mg/dL |
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
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Effect of DGE and CQE on participants BMI
기간: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
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BMI will then be calculated as follows: BMI (kg/m²)=Weight in Kg/Height in meter² |
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
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Effect of DGEand CQE on participants Body weight
기간: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
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Body weight will be measured in Kg using a TANITA brand scale at Visits (baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16)
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Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
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Effect of DGE and CQE on participants Body Fat percentage
기간: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
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The body fat percentage (%) was measured using an impedance meter at baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
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Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
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Effect of DGE and CQE on participants Lipid Profile
기간: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
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Blood lipid levels (cholesterol, triglycerides, and HDL-c) will be measured in blood samples taken from each participant after a 12-hour fast at baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16 using ChronoLab commercial kits according to the protocol of the manufacturers. LDL-c will be assessed using the Friedewald et al. formula. LDL-c = Plasma-c - HDL-c - Total Plasma triglyceride/5 Unit of measure: mg/dL |
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yadav D, Lowenfels AB. The epidemiology of pancreatitis and pancreatic cancer. Gastroenterology. 2013 Jun;144(6):1252-61. doi: 10.1053/j.gastro.2013.01.068.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- van Bloemendaal L, Ten Kulve JS, la Fleur SE, Ijzerman RG, Diamant M. Effects of glucagon-like peptide 1 on appetite and body weight: focus on the CNS. J Endocrinol. 2014 Mar 7;221(1):T1-16. doi: 10.1530/JOE-13-0414. Print 2014 Apr.
- Youovop J, Takuissu G, Mbopda C, Nwang F, Ntentié R, Mbong M, Azantsa B, Singh H, Oben J. The effects of Dyglomera® (Dichrostachys glomerata extract) on body fat percentage and body weight: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Functional Foods in Health and Disease 2023, 13: 334-346.
- Filipova EP, Uzunova KH, Vekov TY. Comparative analysis of therapeutic efficiency and costs (experience in Bulgaria) of oral antidiabetic therapies based on glitazones and gliptins. Diabetol Metab Syndr. 2015 Jul 16;7:63. doi: 10.1186/s13098-015-0059-7. eCollection 2015.
- Filippatos TD, Panagiotopoulou TV, Elisaf MS. Adverse Effects of GLP-1 Receptor Agonists. Rev Diabet Stud. 2014 Fall-Winter;11(3-4):202-30. doi: 10.1900/RDS.2014.11.202. Epub 2015 Feb 10.
- Tkac I, Raz I. Combined Analysis of Three Large Interventional Trials With Gliptins Indicates Increased Incidence of Acute Pancreatitis in Patients With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2017 Feb;40(2):284-286. doi: 10.2337/dc15-1707. Epub 2016 Sep 22.
- Valerio CM, de Almeida JS, Moreira RO, Aguiar LBS, Siciliano PO, Carvalho DP, Godoy-Matos AF. Dipeptidyl peptidase-4 levels are increased and partially related to body fat distribution in patients with familial partial lipodystrophy type 2. Diabetol Metab Syndr. 2017 Apr 24;9:26. doi: 10.1186/s13098-017-0226-0. eCollection 2017.
- Ahren B, Schmitz O. GLP-1 receptor agonists and DPP-4 inhibitors in the treatment of type 2 diabetes. Horm Metab Res. 2004 Nov-Dec;36(11-12):867-76. doi: 10.1055/s-2004-826178.
유용한 링크
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연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JAOFCissusDyglo
- JAOF122025 (기타 보조금/기금 번호: J & A Oben Foundation)
- N°2014/08/488/CE/CNERSH/SP (기타 식별자: National Ethics Committee of Cameroon)
- BTC-JIRB2023-084 (기타 식별자: University of Yaounde I IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
- 대사 파라미터 (혈당, 혈액 지질),
- 인위적 측정 (높이, 체중, BMI 및 체지방 비율)
- 연구를 통해 수집 된 DPP-4 및 GLP-1 수준 데이터
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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