Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cissus quadrangularis- ja dichrostachys-glomerata-vesipitoisten uutteiden vaikutus GLP-1-pitoisuuteen ja DPP-4-aktiivisuuteen ylipainoisissa ja lihavissa aikuisissa

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Pr. Julius Oben, University of Yaounde 1

Cissus quadrangularis (CQR-300®) ja Dichrostachys Glomerata (Dyglomera®) -uutteet lisäävät GLP-1-tasoja ja estävät dipeptidyylifosfaatti-4-aktiivisuutta terveillä ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla

Lihavuus on maailmanlaajuinen terveyskriisi, joka vaikuttaa yli 2,3 miljardiin yksilöön maailmanlaajuisesti. Tämän tulevaisuuden tutkimuksen tavoitteena on arvioida Cissus quadrangularis (CQR-300) ja Dichrostachys glomerata (Dyglomera ™) -uutteiden vertailevia vaikutuksia liikalihavuuteen liittyviin parametreihin, keskittyen niiden vaikutuksiin glukagonin kaltaisiin peptidi-1 (GLP-1) -tasoihin ja dipeptidyyliin Peptidaasi-4 (DPP-4) entsyymiaktiivisuus lihavilla henkilöillä. Parametrit, kuten GLP-1-tasot, DPP-4-aktiivisuus, ruoan saanti, ruumiinpaino, veren lipidit, paastoverensokeri ja viskeraalinen rasvamassa mitataan lähtötilanteessa ja erilaisissa väliajoissa.

Edellisessä pre-kliinisessä tutkimuksessamme, johon osallistui 18 aikuista urospuolista Wistar-rottaa (150-200 g), jaettuna satunnaisesti kolmeen ryhmään: kontrolliryhmä, jota ruokitaan normaalia ruokavaliota, ja kaksi DYGLOMERA ™ -tuotteita (400 mg/kg) tai CQR- ja CQR-ryhmää 300 (300 mg/kg) normaalin ruokavalion rinnalla tulokset osoittivat, että sekä Dyglomera ™ että CQR-300 lisäsivät merkittävästi GLP-1-tasoja ja estävät DPP-4-aktiivisuutta verrattuna kontrolliryhmään. Nämä vaikutukset liittyivät vähentyneeseen ruoan saantiin, ruumiinpainoon ja paastoverensokeritasoihin. Lisäksi molemmat uutteet modifioidut veren lipidiprofiilit, joilla on merkittäviä muutoksia HDL-, LDL- ja triglyseriditasoissa. Tulokset viittaavat siihen, että Dyglomera ™ ja CQR-300 käyttävät liikalihavuuden vastaisia ​​vaikutuksiaan mekanismien kautta, joihin sisältyy GLP-1-paranemista ja DPP-4-estämistä, tarjoamalla mahdollisia terapeuttisia reittejä painonhallintaan ja aineenvaihdunnan terveyteen.

Tämän tulevaisuuden tutkimuksen tavoitteena on tarjota kliininen näyttö näiden kasviuutteiden käyttöä liikalihavuuden ja siihen liittyvien komplikaatioiden käsittelyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuus on terveystaakka, joka vaikuttaa yli 2,3 miljardiin kaiken ikäiseen ihmiseen maailmanlaajuisesti. Lihavuuden kehitykseen ja etenemiseen liittyy monimutkainen patogeneesi, ja useita lääkkeitä on kehitetty kohdistamaan nämä reitit. Viime vuosina dipeptidyylipeptidaasi-4 (DPP-4) estäjät tai gliptiinit, kuten sitagliptiini, saksagliptiini ja vildagliptiini, on pidetty elinkelpoisena liikalihavuudenhallintavaihtoehtona. Gliptiinit estävät DPP-4: tä, entsyymiä, joiden tiedetään deaktivoivan GLP-1-hormonia, edistäen liikalihavuuden ja muiden aineenvaihduntatautien kehittämistä ja etenemistä. GLP-1 on yksi tärkeimmistä inkretiinihormoneista, jotka erittyy suoliston L-soluissa verensokerin homeostaasin ylläpitämiseksi. Sillä on muita pleiotrooppisia vaikutuksia maksan, aivojen ja vatsan reseptoreiden kautta mahalaukun tyhjentämisen viivästymiseksi, ruokahalun vähentämiseksi ja merkittävän painonpudotuksen aiheuttamiseksi. Terveissä yksilöissä GLP-1: n puoliintumisaika on> 2 minuuttia DPP-4: n toiminnan vuoksi. Joissakin tutkimuksissa on havaittu korkeampia DPP-4-tasoja lihavilla yksilöillä vähentäen edelleen GLP-1: n inkretiinivaikutuksia. Gliptiinit keksivät ensisijaisesti tyypin 2 diabeteksen hallintaan. Niiden painonpudotusvaikutukset ovat kuitenkin melko merkittäviä, ja ne esittävät voimakkaana hallintavaihtoehtona liikalihavuudelle.

Synteettisesti tuotetut lääkkeet liittyvät usein sivuvaikutuksiin ja vasta -aiheisiin. Lihavuuden kaltaisissa olosuhteissa potilaat vaativat usein ainutlaatuisia hoitovaihtoehtoja herkkyyden ja lisävaikeuksien suuren todennäköisyyden vuoksi. Esimerkiksi liikalihavat yksilöt ovat alttiimpia haimatulehdukselle ja haimasyövälle, kun taas gliptiinit liittyvät akuutin haimatulehduksen korkeaan esiintyvyyteen. Alla gliptiinit esittävät myös muita sivuvaikutuksia, kuten ylähengitysteitä, päänsärkyä, virtsatieinfektioita, arthralgiaa ja vaikeissa tapauksissa Stevens-Johnson-oireyhtymää. Kustannus, gliptiinit ovat huomattavasti kalliita. Nykyiset FDA: n hyväksymät gliptiinit on tarkoitettu diabeteksen hallintaan. Niiden määrääminen liikalihavuuden suhteen voi johtaa korkeampaan kysyntään ja hintoihin sekä niukkuuteen. Siksi tarvitaan laajempi valikoima turvallisia, kustannustehokkaita ja voimakkaita vaihtoehtoja.

Luonnolliset tuotteet nousevat edelleen potentiaalisiksi lääkkeisiin useiden aineenvaihduntataudin sairauksien vuoksi niiden voimakkuuden ja alhaisen myrkyllisyyden vuoksi. Dyglomera ™ (Dichrostachys glomerata), suosittu Kamerunin mauste ja CQR-300 (Cissus quadrangularis), Afrikassa ja Aasiassa kasvava koriste- ja lääkekasvi ja lääkekasvi ovat osoittaneet valtavia vaikutuksia painonpudotukseen. Äskettäinen tutkimus osoitti, että Dyglomera ™ indusoi 22,85%: n painonpudotusta 60 koehenkilöllä 12 viikossa. Kaksoissokkoutetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 35 henkilöä, CQR-300 vähensi kehon rasvaa 12,8% 8 viikossa. Näiden kahden uutteen mekanismia ei ymmärretä täysin. On ehdotettu, että Dyglomera ™ ja CQR-300 ovat anorektisia. Jotkut tutkimukset ehdottivat, että Dyglomera ™ ja CQR-300 vähensivät elintarvikkeiden saantia lisääntyneen adiponektiinin erityksen ja AMPK-reitin avulla.

Lisäksi CQR-300: n osoitettiin lisäävän serotoniinitasoja. Serotoniini on aiemmin saanut paljon huomiota painonpudotuksen tutkimuksessa. Se on osallistunut sen ruokahalun tukahduttamiseen kaarevan ytimen hypotalamukseen, alueeseen, joka vastaa elintarvikkeiden saannista ja energiankulutuksista.

Nykyiseen tutkimukseen saakka mikään tutkimus ei ole tutkinut Dyglomera ™: n tai CQR-300: n vaikutusta GLP-1- tai DPP-4-tasoille. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Dyglomera ™: n ja CQR-300: n tehokkuutta voimakkaina vaihtoehtoina gliptiinille liikalihavuuden hallinnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

248

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kamerun
    • Centre Region
      • Yaoundé, Centre Region, Kamerun, 00237
        • University of Yaounde 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet urokset ja ei-raskaana olevat/imettämättömät naaraat
  • 18–65 -vuotiaat osallistujat
  • Osallistujat, joiden BMI on välillä 25–30 kg/m²
  • Osallistujat, jotka haluavat noudattaa tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 -vuotiaat tai vanhemmat osallistujat
  • Osallistujat eivät ole käytettävissä opintojaksolle
  • Morbid liikalihavuus (BMI> 34,9 kg/m²)
  • Diabetes mellitus vaatii päivittäistä insuliinin hallintaa
  • Raskaus tai imetys
  • Aktiivinen infektio
  • Systeemiset sairaudet, mukaan lukien HIV/AIDS, aktiivinen hepatiitti, aktiivisen pahanlaatuisuuden kliiniset merkit viimeisen 5 vuoden aikana
  • Minkä tahansa lääkityksen tai luonnollisen terveystuotteen käyttö, joka voi vaikuttaa tämän tutkimuksen kiinnostaviin parametreihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the placebo group will be administered a 400 mg dextrin capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
Lääke: Dekstriini
Plasebokapselit, jotka sisälsivät 400 mg dekstriiniä, jotka näyttävät identtisiltä DGE: n ja CQE: n kanssa, hankittiin myös Gateway Health Alliances, Fairfield, Kalifornia, USA.
Muut nimet:
  • Placebo ryhmä
Kokeellinen: Dichrostachys glomerata Extract (DGE) Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the DGE group will be administered 400mg DGE capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
Lääke: Dichrostachys glomerata
DGE hankittiin Gateway Health Alliansista, Fairfieldistä 400 mg: n ja 300 mg: n kapselissa.
Muut nimet:
  • Dyglomera®
  • Dge
Kokeellinen: Cissus quadrangularia Extract (CQE) Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 30 kg/m 2 randomly assigned to the CQE group will be administered 300mg CQE capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
Lääke: Cissus Quadrangularia
CQR-300® hankittiin Gateway Health Alliancesista, Fairfieldistä 400 mg: n ja 300 mg: n kapselissa.
Muut nimet:
  • CQR-300®
  • Cqe
Active Comparator: Semaglutide Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the semaglutide group will be administered a repackaged Oral semaglutide (Rybelsus®) capsule daily (4-week dose escalation from 3 (week 0-4) to 7 (week 4-8) to 14mg (week 8-16)). Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
Lääke: Semaglutide (Rybelsus®)
Oraalinen semaglutidi (Rybelsus®) ostettiin ja pakattiin sitten uudelleen kapseleiksi, jotka näyttävät samanlaisilta DGE-, CQE- ja plasebokapseleihin.
Muut nimet:
  • semaglutidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Effect of DGE and CQE on participants GLP-1 level
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Description: GLP-1 levels will be determined in pg/mL using the RayBio® GLP-1 ELISA kit.
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants DPP4 activity
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

DPP-4 activity will be measured using Cayman's DPP-4 inhibitor screening assay kit according to the manufacturer's instructions.

Unit of Measure: % Activity Remaining

This will be determined using the calculation below:

% activity remaining = (slope of test sample/positive control slope) × 100.
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Effect of DGE and CQE on participants' energy Intake
Aikaikkuna: Week 16

Participants will maintain a food diary for seven consecutive days (the last week of each study period), recording all foods, drinks, and snacks consumed. Food intake will be recorded in household measurements and converted into grams using manufacturer labels where applicable. Nutrient intake (carbohydrates, lipids, and proteins) will then be quantified in grams using the FAO food composition table for Cameroon.

Energy intake will be calculated as follows:

EI (Kcal/day) = ECarb + ELip + EProt

where: ECarb(Kcal/day)=Amount of carb ingested (g) x 4 Kcal/7 Eprot (Kcal/day)=Amount of carb/prot ingested (g) x 4 Kcal/7 ELip (Kcal/day)=Amount of lipid ingested (g) x 9 Kcal/7

Considering that: 1 g carbohydrate or protein = 4 Kcal and 1 g lipid = 9 kcal
Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Fasting blood glucose
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Glucose levels will be measured in blood samples taken from each participant after a 12-hour fast at Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16 using the glucose oxidase-peroxidase enzymatic method with a OneTouch Ultra 2 glucometer.

Unit of measure: mg/dL
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants BMI
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

BMI will then be calculated as follows:

BMI (kg/m²)=Weight in Kg/Height in meter²
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGEand CQE on participants Body weight
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Body weight will be measured in Kg using a TANITA brand scale at Visits (baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16)
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Body Fat percentage
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
The body fat percentage (%) was measured using an impedance meter at baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Lipid Profile
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Blood lipid levels (cholesterol, triglycerides, and HDL-c) will be measured in blood samples taken from each participant after a 12-hour fast at baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16 using ChronoLab commercial kits according to the protocol of the manufacturers. LDL-c will be assessed using the Friedewald et al. formula.

LDL-c = Plasma-c - HDL-c - Total Plasma triglyceride/5 Unit of measure: mg/dL
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Yaounde 1

Yhteistyökumppanit

J & A Oben Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JAOFCissusDyglo
  • JAOF122025 (Muu apuraha/rahoitusnumero: J & A Oben Foundation)
  • N°2014/08/488/CE/CNERSH/SP (Muu tunniste: National Ethics Committee of Cameroon)
  • BTC-JIRB2023-084 (Muu tunniste: University of Yaounde I IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

  • Metaboliset parametrit (verensokeri, veren lipidi),
  • Antropretriset mitat (korkeus, paino, BMI ja kehon rasvaprosentti)
  • DPP-4- ja GLP-1-tasot tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen kautta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa