Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av vattenhaltiga extrakt av Cissus quadrangularis och Dichrostachys glomerata på GLP-1-koncentration och DPP-4-aktivitet hos överviktiga och överviktiga vuxna

11 maj 2026 uppdaterad av: Pr. Julius Oben, University of Yaounde 1

Cissus quadrangularis (CQR-300®) och Dichrostachys glomerata (dyglomera®) extrakt ökar GLP-1-nivåerna och hämmar dipeptidylfosfat-4-aktivitet hos friska övervikt och överviktiga vuxna

Fetma är en global hälsokris som påverkar över 2,3 miljarder individer över hela världen. Denna prospektiva studie syftar till att utvärdera de jämförande effekterna av cissus quadrangularis (CQR-300) och dikrostachys glomerata (dyglomera ™) extrakt på fetma-relaterade parametrar, med fokus på deras påverkan på glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) nivåer och pipeptidyl Peptidas-4 (DPP-4) enzymaktivitet hos feta försökspersoner. Parametrar såsom GLP-1-nivåer, DPP-4-aktivitet, matintag, kroppsvikt, blodlipider, fastande blodglukos och visceral fettmassa kommer att mätas vid baslinjen och olika intervaller.

I vår tidigare prekliniska studie som involverade 18 vuxna manliga Wistar-råttor (150-200 g), slumpmässigt uppdelade i tre grupper: en kontrollgrupp matade en normal diet och två behandlingsgrupper som får dyglomera ™ (400 mg/kg) eller CQR- 300 (300 mg/kg) Vid sidan av en normal diet visade resultaten att både Dyglomera ™ och CQR-300 ökade signifikant GLP-1-nivåerna och inhiberade DPP-4-aktivitet jämfört med kontrollgruppen. Dessa effekter var förknippade med minskat matintag, kroppsvikt och fastande blodsockernivåer. Dessutom extraherar både både blodlipidprofiler med betydande förändringar i HDL-, LDL-, LDL- och triglyceridnivåer. Resultaten tyder på att Dyglomera ™ och CQR-300 utövar sina anti-fetma-effekter genom mekanismer som involverar GLP-1-förbättring och DPP-4-hämning, vilket erbjuder potentiella terapeutiska vägar för vikthantering och metabolisk hälsa.

Denna prospektiva studie syftar till att tillhandahålla kliniska bevis som stöder användningen av dessa växtextrakt vid adressering av fetma och dess relaterade komplikationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fetma är en hälsobörda som påverkar över 2,3 miljarder människor i alla åldrar globalt. Utvecklingen och utvecklingen av fetma involverar en komplex patogenes, och flera läkemedel har utvecklats för att rikta in sig på dessa vägar. Under de senaste åren har dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) hämmare eller gliptiner, såsom sitagliptin, saxagliptin och vilagliptin, betraktats som ett livskraftigt alternativ för fetma. Gliptiner hämmar DPP-4, ett enzym som är känt för att inaktivera GLP-1-hormonet, vilket bidrar till utvecklingen och utvecklingen av fetma och andra metaboliska sjukdomar. GLP-1 är en av de viktiga inkretinhormonerna som utsöndras i tarmens L-celler för att upprätthålla blodsockerhomeostas. Den uppvisar andra pleiotropiska effekter genom dess receptorer i levern, hjärnan och magen för att försena gastrisk tömning, minska aptiten och inducera betydande viktminskning. Hos friska individer har GLP-1 en halveringstid på> 2 minuter på grund av aktiviteterna för DPP-4. Vissa studier har observerat högre DPP-4-nivåer hos överviktiga individer, vilket ytterligare minskat inkretineffekterna av GLP-1. Gliptiner uppfinns främst för att hantera typ 2 -diabetes. Emellertid är deras viktminskningseffekter ganska betydande och presenterar som ett potent hanteringsalternativ för fetma.

Syntetiskt producerade läkemedel är ofta associerade med biverkningar och kontraindikationer. För tillstånd som fetma kräver patienter ofta unika hanteringsalternativ på grund av känslighet och den stora sannolikheten för komorbiditeter. Till exempel är feta individer mer sårbara för pankreatit och cancer i bukspottkörteln, medan gliptiner är förknippade med en hög förekomst av akut pankreatit. Gliptiner presenterar också andra biverkningar såsom övre luftvägsinfektioner, huvudvärk, urinvägsinfektioner, artralgi och i allvarliga fall Stevens-Johnson-syndrom. Kostnadsmässigt är gliptiner betydligt dyra. De nuvarande FDA-godkända gliptinerna är avsedda för hantering av diabetes. Att förskriva dem för fetma kan leda till högre efterfrågan och priser samt knapphet. Därför finns det ett behov av ett bredare utbud av säkra, kostnadseffektiva och potenta alternativ.

Naturliga produkter fortsätter att dyka upp eftersom potentiella läkemedel leder för flera metaboliska sjukdomstillstånd på grund av deras styrka och låg toxicitet. Dyglomera ™ (Dichrostachys glomerata), ett populärt Kamerunsk krydda och CQR-300 (Cissus quadrangularis), en prydnads- och medicinalväxt som växer i Afrika och Asien, har visat enorma effekter på viktminskning. En ny studie visade att Dyglomera ™ inducerade 22,85% viktminskning hos 60 personer på 12 veckor. I en dubbelblind placebokontrollerad studie som involverade 35 försökspersoner minskade CQR-300 kroppsfett med 12,8% på 8 veckor. Mekanismen för dessa två extrakt förstås inte helt. Det har föreslagits att Dyglomera ™ och CQR-300 är anorektiska. Vissa studier antydde att Dyglomera ™ och CQR-300 minskade matintaget genom ökad adiponectinsekretion och AMPK-vägen.

Dessutom visade sig CQR-300 öka serotoninnivåerna. Serotonin har fått mycket uppmärksamhet i viktminskningsforskning tidigare. Det har varit inblandat för sin aptitundertryckande effekt på den bågformiga kärnan hypotalamus, en region som ansvarar för livsmedelsintag och energiförbrukning.

Fram till nutid har ingen studie undersökt effekten av Dyglomera ™ eller CQR-300 på GLP-1 eller DPP-4-nivåer. Därför syftar denna studie till att utvärdera effekten av Dyglomera ™ och CQR-300 som potenta alternativ till gliptiner i fetmahantering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

248

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Centre Region
      • Yaoundé, Centre Region, Kamerun, 00237
        • University of Yaounde 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Friska män och icke-gravida/icke-laktande kvinnor
  • Deltagarna i åldrarna 18 till 65 år
  • Deltagare med BMI mellan 25 och 30 kg/m²
  • Deltagare som är villiga att följa studieprotokollet

Uteslutningskriterier:

  • Deltagare yngre än 18 år eller äldre än 65 år
  • Deltagare som inte är tillgängliga för studieperioden
  • Morbid fetma (BMI> 34,9 kg/m²)
  • Diabetes mellitus kräver daglig insulinhantering
  • Graviditet eller amning
  • Aktiv infektion
  • Systemiska sjukdomar, inklusive HIV/AIDS, aktiv hepatit, kliniska tecken på aktiv malignitet under de senaste 5 åren
  • Användning av medicinering eller naturlig hälsoprodukt som kan påverka parametrarna för intresse i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the placebo group will be administered a 400 mg dextrin capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
Placebokapslar innehållande 400 mg dextrin, som såg identiska ut på DGE och CQE anskaffades också från Gateway Health Alliances, Fairfield, Kalifornien, USA.
Andra namn:
  • Placebogrupp
Experimentell: Dichrostachys glomerata Extract (DGE) Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the DGE group will be administered 400mg DGE capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
DGE anskaffades från Gateway Health Alliances, Fairfield i 400 mg och 300 mg kapslar.
Andra namn:
  • Dyglomera®
  • Dge
Experimentell: Cissus quadrangularia Extract (CQE) Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 30 kg/m 2 randomly assigned to the CQE group will be administered 300mg CQE capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
CQR-300® anskaffades från Gateway Health Alliances, Fairfield i 400 mg och 300 mg kapslar.
Andra namn:
  • CQR-300®
  • Cqe
Aktiv komparator: Semaglutide Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the semaglutide group will be administered a repackaged Oral semaglutide (Rybelsus®) capsule daily (4-week dose escalation from 3 (week 0-4) to 7 (week 4-8) to 14mg (week 8-16)). Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
Oral semaglutide (Rybelsus®) köptes och ompaketerades sedan till kapslar som såg identiska med DGE, CQE och placebo kapslar.
Andra namn:
  • semaglutid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effect of DGE and CQE on participants GLP-1 level
Tidsram: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Description: GLP-1 levels will be determined in pg/mL using the RayBio® GLP-1 ELISA kit.
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants DPP4 activity
Tidsram: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

DPP-4 activity will be measured using Cayman's DPP-4 inhibitor screening assay kit according to the manufacturer's instructions.

Unit of Measure: % Activity Remaining

This will be determined using the calculation below:

% activity remaining = (slope of test sample/positive control slope) × 100.

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effect of DGE and CQE on participants' energy Intake
Tidsram: Week 16

Participants will maintain a food diary for seven consecutive days (the last week of each study period), recording all foods, drinks, and snacks consumed. Food intake will be recorded in household measurements and converted into grams using manufacturer labels where applicable. Nutrient intake (carbohydrates, lipids, and proteins) will then be quantified in grams using the FAO food composition table for Cameroon.

Energy intake will be calculated as follows:

EI (Kcal/day) = ECarb + ELip + EProt

where: ECarb(Kcal/day)=Amount of carb ingested (g) x 4 Kcal/7 Eprot (Kcal/day)=Amount of carb/prot ingested (g) x 4 Kcal/7 ELip (Kcal/day)=Amount of lipid ingested (g) x 9 Kcal/7

Considering that: 1 g carbohydrate or protein = 4 Kcal and 1 g lipid = 9 kcal

Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Fasting blood glucose
Tidsram: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Glucose levels will be measured in blood samples taken from each participant after a 12-hour fast at Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16 using the glucose oxidase-peroxidase enzymatic method with a OneTouch Ultra 2 glucometer.

Unit of measure: mg/dL

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants BMI
Tidsram: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

BMI will then be calculated as follows:

BMI (kg/m²)=Weight in Kg/Height in meter²

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGEand CQE on participants Body weight
Tidsram: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Body weight will be measured in Kg using a TANITA brand scale at Visits (baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16)
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Body Fat percentage
Tidsram: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
The body fat percentage (%) was measured using an impedance meter at baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Lipid Profile
Tidsram: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Blood lipid levels (cholesterol, triglycerides, and HDL-c) will be measured in blood samples taken from each participant after a 12-hour fast at baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16 using ChronoLab commercial kits according to the protocol of the manufacturers. LDL-c will be assessed using the Friedewald et al. formula.

LDL-c = Plasma-c - HDL-c - Total Plasma triglyceride/5 Unit of measure: mg/dL

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

23 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2025

Första postat (Faktisk)

14 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • JAOFCissusDyglo
  • JAOF122025 (Annat bidrag/finansieringsnummer: J & A Oben Foundation)
  • N°2014/08/488/CE/CNERSH/SP (Annan identifierare: National Ethics Committee of Cameroon)
  • BTC-JIRB2023-084 (Annan identifierare: University of Yaounde I IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

  • Metaboliska parametrar (blodsocker, blodlipid),
  • Antroprmetriska åtgärder (höjd, vikt, BMI och kroppsfettprocent)
  • DPP-4 och GLP-1 nivåer data som samlats in genom studien

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera