Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vodných extraktů cissus quadrangularis a dichrostachys glomerata na koncentraci GLP-1 a aktivitu DPP-4 u dospělých s nadváhou a obézními dospělými

11. května 2026 aktualizováno: Pr. Julius Oben, University of Yaounde 1

Extrakty CISSUS Quadrangularis (CQR-300®) a Dichrostachys Glomerata (Dyglomera®) zvyšují hladiny GLP-1 a inhibují aktivitu dipetidylfosfátu-4 u zdravých nadváhy a obézních dospělých

Obezita je globální zdravotní krize, která postihuje více než 2,3 miliardy jednotlivců po celém světě. This prospective study aims to evaluate the comparative effects of Cissus quadrangularis (CQR-300) and Dichrostachys glomerata (Dyglomera™) extracts on obesity-related parameters, focusing on their impact on glucagon-like peptide-1 (GLP-1) levels and dipeptidyl Enzymatická aktivita peptidázy-4 (DPP-4) u obézních subjektů. Parametry, jako jsou hladiny GLP-1, aktivita DPP-4, příjem potravy, tělesná hmotnost, krevní lipidy, glukóza v krvi nalačno a viscerální tuková hmota, budou měřeny na začátku a různých intervalech.

V naší předchozí předklinické studii zahrnující 18 dospělých samců krys Wistar (150-200 g), náhodně rozděleno do tří skupin: kontrolní skupina krmila normální stravu a dvě léčebné skupiny dostávající Dyglomera ™ (400 mg/kg) nebo CQR- 300 (300 mg/kg) spolu s normální stravou výsledky prokázaly, že jak Dyglomera ™, tak CQR-300 významně zvýšily hladiny GLP-1 a inhibovaly aktivitu DPP-4 ve srovnání s kontrolní skupinou. Tyto účinky byly spojeny se sníženým příjmem potravy, tělesnou hmotností a hladinou glukózy v krvi nalačno. Navíc oba extrakty pozitivně modifikovaly profily lipidů krevních lipidů s významnými změnami hladin HDL, LDL a triglyceridů. Zjištění naznačují, že Dyglomera ™ a CQR-300 vyvíjejí své anti-obezitní účinky prostřednictvím mechanismů zahrnujících zlepšení GLP-1 a inhibici DPP-4, které nabízejí potenciální terapeutické dráhy pro řízení hmotnosti a metabolické zdraví.

Cílem této prospektivní studie je poskytnout klinické důkazy podporující použití těchto rostlinných extraktů při řešení obezity a jeho souvisejících komplikací.

Přehled studie

Detailní popis

Obezita je zdravotní zátěž, která postihuje více než 2,3 miliardy lidí všech věkových skupin po celém světě. Vývoj a progrese obezity zahrnuje komplexní patogenezi a bylo vyvinuto několik léků, které se zaměřují na tyto cesty. V posledních letech byly inhibitory dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4) nebo gliptiny, jako je sitagliptin, saxagliptin a vildagliptin, považovány za životaschopnou možnost řízení obezity. Gliptins inhibuje DPP-4, enzym, o kterém je známo, že deaktivuje hormon GLP-1 a přispívá k vývoji a progresi obezity a jiných metabolických onemocnění. GLP-1 je jedním z důležitých inkretinových hormonů vylučovaných v L-buňkách střeva pro udržování homeostázy cukru v krvi. Vykazuje další pleiotropní účinky prostřednictvím svých receptorů v játrech, mozku a žaludku, aby se zpozdilo vyprazdňování žaludku, snižovalo chuť k jídlu a vyvolalo významný úbytek hmotnosti. U zdravých jedinců má GLP-1 poločas> 2 minuty kvůli činnostem DPP-4. Některé studie pozorovaly vyšší hladiny DPP-4 u obézních jedinců, což dále snižuje účinky inkretinu GLP-1. Gliptiny jsou primárně vynalezeny pro řízení diabetu 2. typu. Jejich účinky na hubnutí jsou však poměrně významné a představují jako silná možnost řízení pro obezitu.

Synteticky produkované léky jsou často spojeny s vedlejšími účinky a kontraindikacemi. U podmínek, jako je obezita, pacienti často vyžadují jedinečné možnosti řízení kvůli citlivosti a vysoké pravděpodobnosti komorbidit. Například obézní jedinci jsou zranitelnější vůči pankreatitidě a rakovině pankreatu, zatímco gliptiny jsou spojeny s vysokým výskytem akutní pankreatitidy. Gliptins také představuje další vedlejší účinky, jako jsou infekce horních cest dýchacích, bolesti hlavy, infekce močových cest, artralgie a ve závažných případech Stevens-Johnsonův syndrom. Nákladové gliptiny jsou výrazně drahé. Současné gliptiny schválené FDA jsou určeny pro řízení diabetu. Předepsání jejich obezity může vést k vyšší poptávce a cenám a nedostatku. Proto existuje potřeba širší škály bezpečných, nákladově efektivních a účinných alternativ.

Přírodní produkty se nadále objevují, protože potenciální léčivo vede pro několik stavů metabolických chorob v důsledku jejich účinnosti a nízké toxicity. Dyglomera ™ (Dichrostachys Glomerata), oblíbené kamerunské koření a CQR-300 (CISSUS quadrangularis), ozdobná a léčivá rostlina rostoucí v Africe a Asii, prokázaly ohromné ​​účinky na úbytek hmotnosti. Nedávná studie ukázala, že Dyglomera ™ vyvolala 22,85% úbytek hmotnosti u 60 subjektů za 12 týdnů. V dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii zahrnující 35 subjektů snížila CQR-300 za 8 týdnů o 12,8%. Mechanismus těchto dvou extraktů není zcela pochopen. Bylo navrženo, že Dyglomera ™ a CQR-300 jsou anorektické. Některé studie naznačují, že Dyglomera ™ a CQR-300 snížily příjem potravy prostřednictvím zvýšené sekrece adiponektinu a cesty AMPK.

Navíc bylo prokázáno, že CQR-300 zvyšuje hladiny serotoninu. Serotonin v minulosti věnoval velkou pozornost výzkumu hubnutí. Je zapojen pro jeho účinek potlačující chuť k jídlu na hypotalamus obloukového jádra, oblast odpovědný za příjem potravy a výdaje na energii.

Až do současnosti žádná studie nezkoumala účinek Dyglomera ™ nebo CQR-300 na hladiny GLP-1 nebo DPP-4. Cílem této studie je proto zhodnotit účinnost Dyglomera ™ a CQR-300 jako silných alternativ k gliptinům v řízení obezity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

248

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Centre Region
      • Yaoundé, Centre Region, Kamerun, 00237
        • University of Yaounde 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a netěsňaté/neackatingové ženy
  • Účastníci ve věku 18 až 65 let
  • Účastníci s BMI mezi 25 a 30 kg/m²
  • Účastníci, kteří jsou ochotni dodržovat protokol studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci mladší než 18 let a více než 65 let
  • Účastníci nejsou k dispozici na období studia
  • Morbidní obezita (BMI> 34,9 kg/m²)
  • Diabetes mellitus vyžadující denní řízení inzulínu
  • Těhotenství nebo kojení
  • Aktivní infekce
  • Systémová onemocnění, včetně HIV/AIDS, aktivní hepatitidy, klinických příznaků aktivní malignity za posledních 5 let
  • Použití jakéhokoli léku nebo přírodního zdraví, které by mohly ovlivnit parametry zájmu v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the placebo group will be administered a 400 mg dextrin capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
Tobolky s placebem obsahujícím 400 mg dextrinu, vypadající identické s DGE a CQE, byly také získány z Gateway Health Alliances, Fairfield, Kalifornie, USA.
Ostatní jména:
  • Placebo skupina
Experimentální: Dichrostachys glomerata Extract (DGE) Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the DGE group will be administered 400mg DGE capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
DGE byly získány z Gateway Health Alliances, Fairfield ve 400 mg a 300 mg tobolek.
Ostatní jména:
  • Dyglomera®
  • Dge
Experimentální: Cissus quadrangularia Extract (CQE) Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 30 kg/m 2 randomly assigned to the CQE group will be administered 300mg CQE capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
CQR-300® byly získány z Gateway Health Alliances, Fairfield za 400 mg a 300 mg tobolek.
Ostatní jména:
  • CQR-300®
  • CQE
Aktivní komparátor: Semaglutide Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the semaglutide group will be administered a repackaged Oral semaglutide (Rybelsus®) capsule daily (4-week dose escalation from 3 (week 0-4) to 7 (week 4-8) to 14mg (week 8-16)). Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
Orální semaglutid (RybelsUS®) byl zakoupen a poté přebalen do tobolek vypadajících identicky s kapslemi DGE, CQE a placebo.
Ostatní jména:
  • semaglutid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Effect of DGE and CQE on participants GLP-1 level
Časové okno: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Description: GLP-1 levels will be determined in pg/mL using the RayBio® GLP-1 ELISA kit.
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants DPP4 activity
Časové okno: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

DPP-4 activity will be measured using Cayman's DPP-4 inhibitor screening assay kit according to the manufacturer's instructions.

Unit of Measure: % Activity Remaining

This will be determined using the calculation below:

% activity remaining = (slope of test sample/positive control slope) × 100.

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Effect of DGE and CQE on participants' energy Intake
Časové okno: Week 16

Participants will maintain a food diary for seven consecutive days (the last week of each study period), recording all foods, drinks, and snacks consumed. Food intake will be recorded in household measurements and converted into grams using manufacturer labels where applicable. Nutrient intake (carbohydrates, lipids, and proteins) will then be quantified in grams using the FAO food composition table for Cameroon.

Energy intake will be calculated as follows:

EI (Kcal/day) = ECarb + ELip + EProt

where: ECarb(Kcal/day)=Amount of carb ingested (g) x 4 Kcal/7 Eprot (Kcal/day)=Amount of carb/prot ingested (g) x 4 Kcal/7 ELip (Kcal/day)=Amount of lipid ingested (g) x 9 Kcal/7

Considering that: 1 g carbohydrate or protein = 4 Kcal and 1 g lipid = 9 kcal

Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Fasting blood glucose
Časové okno: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Glucose levels will be measured in blood samples taken from each participant after a 12-hour fast at Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16 using the glucose oxidase-peroxidase enzymatic method with a OneTouch Ultra 2 glucometer.

Unit of measure: mg/dL

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants BMI
Časové okno: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

BMI will then be calculated as follows:

BMI (kg/m²)=Weight in Kg/Height in meter²

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGEand CQE on participants Body weight
Časové okno: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Body weight will be measured in Kg using a TANITA brand scale at Visits (baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16)
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Body Fat percentage
Časové okno: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
The body fat percentage (%) was measured using an impedance meter at baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Lipid Profile
Časové okno: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Blood lipid levels (cholesterol, triglycerides, and HDL-c) will be measured in blood samples taken from each participant after a 12-hour fast at baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16 using ChronoLab commercial kits according to the protocol of the manufacturers. LDL-c will be assessed using the Friedewald et al. formula.

LDL-c = Plasma-c - HDL-c - Total Plasma triglyceride/5 Unit of measure: mg/dL

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JAOFCissusDyglo
  • JAOF122025 (Jiné číslo grantu/financování: J & A Oben Foundation)
  • N°2014/08/488/CE/CNERSH/SP (Jiný identifikátor: National Ethics Committee of Cameroon)
  • BTC-JIRB2023-084 (Jiný identifikátor: University of Yaounde I IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

  • Metabolické parametry (hladina cukru v krvi, krevní lipid),
  • Antroprmetrická opatření (výška, hmotnost, BMI a procento tělesného tuku)
  • Údaje o hladinách DPP-4 a GLP-1 shromážděných prostřednictvím studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit