Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vandige ekstrakter af cissus quadrangularis og dichrostachys glomerata på GLP-1-koncentration og DPP-4-aktivitet hos overvægtige og overvægtige voksne

11. maj 2026 opdateret af: Pr. Julius Oben, University of Yaounde 1

Cissus quadrangularis (CQR-300®) og Dichrostachys glomerata (dyglomera®) ekstrakter øger GLP-1-niveauer og hæmmer dipeptidylphosphat-4-aktivitet hos sunde overvægtige og overvægtige voksne

Fedme er en global sundhedskrise, der påvirker over 2,3 milliarder individer over hele verden. Denne prospektive undersøgelse sigter mod at evaluere de sammenlignende virkninger af Cissus quadrangularis (CQR-300) og Dichrostachys glomerata (Dyglomera ™) ekstrakter på fedme-relaterede parametre, der fokuserer på deres påvirkning på glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) niveau Peptidase-4 (DPP-4) enzymaktivitet hos overvægtige individer. Parametre såsom GLP-1-niveauer, DPP-4-aktivitet, fødeindtag, kropsvægt, blodlipider, fastende blodsukker og visceral fedtmasse måles ved baseline og forskellige intervaller.

I vores tidligere prækliniske forsøg, der involverede 18 voksne mandlige Wistar-rotter (150-200 g), tilfældigt opdelt i tre grupper: en kontrolgruppe fodret med en normal diæt, og to behandlingsgrupper, der modtager Dyglomera ™ (400 mg/kg) eller CQR- 300 (300 mg/kg) Ved siden af ​​en normal diæt demonstrerede resultaterne, at både Dyglomera ™ og CQR-300 signifikant øgede GLP-1-niveauer og hæmmede DPP-4-aktivitet sammenlignet med kontrolgruppen. Disse effekter var forbundet med reduceret fødeindtag, kropsvægt og fastende blodsukkerniveau. Derudover ekstrakter ekstrakter positivt modificerede blodlipidprofiler med signifikante ændringer i HDL-, LDL- og triglyceridniveauer. Resultaterne antyder, at Dyglomera ™ og CQR-300 udøver deres anti-fedmevirkninger gennem mekanismer, der involverer GLP-1-forbedring og DPP-4-hæmning, hvilket tilbyder potentielle terapeutiske veje til vægtstyring og metabolisk sundhed.

Denne prospektive undersøgelse sigter mod at give klinisk bevis, der understøtter brugen af ​​disse planteekstrakter til adressering af fedme og dens relaterede komplikationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme er en sundhedsbyrde, der påvirker over 2,3 milliarder mennesker i alle aldre globalt. Udviklingen og progressionen af ​​fedme involverer en kompleks patogenese, og flere lægemidler er blevet udviklet til at målrette mod disse veje. I de senere år er Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) hæmmere eller gliptiner, såsom sitagliptin, saxagliptin og vildagliptin, blevet betragtet som en levedygtig valgmulighed for fedme. Gliptins inhiberer DPP-4, et enzym, der er kendt for at deaktivere GLP-1-hormonet, hvilket bidrager til udvikling og progression af fedme og andre metaboliske sygdomme. GLP-1 er en af ​​de vigtige incretinhormoner, der udskilles i L-cellerne i tarmen til vedligeholdelse af blodsukkerhomeostase. Det udviser andre pleiotropiske effekter gennem dens receptorer i leveren, hjerne og mave for at forsinke gastrisk tømning, reducere appetitten og inducere betydeligt vægttab. Hos raske individer har GLP-1 en halveringstid på> 2 minutter på grund af aktiviteterne i DPP-4. Nogle undersøgelser har observeret højere DPP-4-niveauer hos overvægtige individer, hvilket yderligere reducerede incretin-effekterne af GLP-1. Gliptiner opfindes primært til at håndtere type 2 -diabetes. Imidlertid er deres vægttabseffekter ganske betydningsfulde og præsenterer som en potent styringsmulighed for fedme.

Syntetisk producerede lægemidler er ofte forbundet med bivirkninger og kontraindikationer. For forhold som fedme kræver patienter ofte unikke styringsmuligheder på grund af følsomhed og den høje sandsynlighed for komorbiditeter. For eksempel er overvægtige individer mere sårbare over for pancreatitis og kræft i bugspytkirtlen, hvorimod gliptiner er forbundet med en høj forekomst af akut pancreatitis. Gliptiner præsenterer også andre bivirkninger, såsom øvre luftvejsinfektioner, hovedpine, urinvejsinfektioner, arthralgi og i alvorlige tilfælde Stevens-Johnson-syndrom. Omkostningsmæssigt er gliptiner betydeligt dyre. Den nuværende FDA-godkendte gliptiner er beregnet til håndtering af diabetes. Det kan føre til højere efterspørgsel og priser samt knaphed. Der er derfor et behov for en bredere vifte af sikre, omkostningseffektive og potente alternativer.

Naturlige produkter fremgår fortsat, da potentielle medikament fører til adskillige metaboliske sygdomsforhold på grund af deres styrke og lav toksicitet. Dyglomera ™ (Dichrostachys glomerata), et populært Kamerunsk krydderi og CQR-300 (Cissus quadrangularis), en dekorativ og medicinsk plante, der vokser i Afrika og Asien, har vist enorme effekter på vægttab. En nylig undersøgelse viste, at Dyglomera ™ inducerede 22,85% vægttab hos 60 forsøgspersoner på 12 uger. I en dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse, der involverede 35 forsøgspersoner, reducerede CQR-300 kropsfedt med 12,8% på 8 uger. Mekanismen for disse to ekstrakter er ikke fuldt ud forstået. Det er blevet foreslået, at Dyglomera ™ og CQR-300 er anorektiske. Nogle undersøgelser antydede, at Dyglomera ™ og CQR-300 reducerede fødeindtagelsen gennem øget adiponectinsekretion og AMPK-stien.

Derudover blev CQR-300 vist at øge serotoninniveauerne. Serotonin har modtaget meget opmærksomhed i vægttabsforskning i fortiden. Det er blevet impliceret for sin appetitundersøgende virkning på den bueformede kerne hypothalamus, en region, der er ansvarlig for fødeindtag og energiforbrug.

Indtil i dag har ingen undersøgelse undersøgt effekten af ​​dyglomera ™ eller CQR-300 på GLP-1 eller DPP-4-niveauer. Derfor sigter denne undersøgelse at evaluere effektiviteten af ​​dyglomera ™ og CQR-300 som potente alternativer til gliptiner i fedmehåndtering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

248

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Centre Region
      • Yaoundé, Centre Region, Cameroun, 00237
        • University of Yaounde 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunde mænd og ikke-gravide/ikke-lakterende kvinder
  • Deltagere i alderen 18 til 65 år
  • Deltagere med BMI mellem 25 og 30 kg/m²
  • Deltagerne villige til at overholde undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere yngre end 18 år eller ældre end 65 år
  • Deltagerne er ikke tilgængelige i undersøgelsesperioden
  • Morbid fedme (BMI> 34,9 kg/m²)
  • Diabetes mellitus kræver daglig insulinhåndtering
  • Graviditet eller amning
  • Aktiv infektion
  • Systemiske sygdomme, herunder HIV/AIDS, aktiv hepatitis, kliniske tegn på aktiv malignitet inden for de sidste 5 år
  • Brug af medicin eller naturligt sundhedsprodukt, der kan påvirke parametrene af interesse i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the placebo group will be administered a 400 mg dextrin capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
Placebo -kapsler indeholdende 400 mg dextrin, der ser identisk med DGE og CQE, blev også anskaffet fra Gateway Health Alliances, Fairfield, Californien, USA.
Andre navne:
  • Placebo gruppe
Eksperimentel: Dichrostachys glomerata Extract (DGE) Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the DGE group will be administered 400mg DGE capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
DGE blev anskaffet fra Gateway Health Alliances, Fairfield i 400 mg og 300 mg kapsler.
Andre navne:
  • Dyglomera®
  • DGE
Eksperimentel: Cissus quadrangularia Extract (CQE) Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 30 kg/m 2 randomly assigned to the CQE group will be administered 300mg CQE capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
CQR-300® blev anskaffet fra Gateway Health Alliances, Fairfield i 400 mg og 300 mg kapsler.
Andre navne:
  • CQR-300®
  • CQE
Aktiv komparator: Semaglutide Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the semaglutide group will be administered a repackaged Oral semaglutide (Rybelsus®) capsule daily (4-week dose escalation from 3 (week 0-4) to 7 (week 4-8) to 14mg (week 8-16)). Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
Oral semaglutid (Rybelsus®) blev købt og derefter pakket ind i kapsler, der så identiske med DGE, CQE og placebo -kapsler.
Andre navne:
  • semaglutid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effect of DGE and CQE on participants GLP-1 level
Tidsramme: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Description: GLP-1 levels will be determined in pg/mL using the RayBio® GLP-1 ELISA kit.
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants DPP4 activity
Tidsramme: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

DPP-4 activity will be measured using Cayman's DPP-4 inhibitor screening assay kit according to the manufacturer's instructions.

Unit of Measure: % Activity Remaining

This will be determined using the calculation below:

% activity remaining = (slope of test sample/positive control slope) × 100.

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effect of DGE and CQE on participants' energy Intake
Tidsramme: Week 16

Participants will maintain a food diary for seven consecutive days (the last week of each study period), recording all foods, drinks, and snacks consumed. Food intake will be recorded in household measurements and converted into grams using manufacturer labels where applicable. Nutrient intake (carbohydrates, lipids, and proteins) will then be quantified in grams using the FAO food composition table for Cameroon.

Energy intake will be calculated as follows:

EI (Kcal/day) = ECarb + ELip + EProt

where: ECarb(Kcal/day)=Amount of carb ingested (g) x 4 Kcal/7 Eprot (Kcal/day)=Amount of carb/prot ingested (g) x 4 Kcal/7 ELip (Kcal/day)=Amount of lipid ingested (g) x 9 Kcal/7

Considering that: 1 g carbohydrate or protein = 4 Kcal and 1 g lipid = 9 kcal

Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Fasting blood glucose
Tidsramme: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Glucose levels will be measured in blood samples taken from each participant after a 12-hour fast at Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16 using the glucose oxidase-peroxidase enzymatic method with a OneTouch Ultra 2 glucometer.

Unit of measure: mg/dL

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants BMI
Tidsramme: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

BMI will then be calculated as follows:

BMI (kg/m²)=Weight in Kg/Height in meter²

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGEand CQE on participants Body weight
Tidsramme: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Body weight will be measured in Kg using a TANITA brand scale at Visits (baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16)
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Body Fat percentage
Tidsramme: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
The body fat percentage (%) was measured using an impedance meter at baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Lipid Profile
Tidsramme: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Blood lipid levels (cholesterol, triglycerides, and HDL-c) will be measured in blood samples taken from each participant after a 12-hour fast at baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16 using ChronoLab commercial kits according to the protocol of the manufacturers. LDL-c will be assessed using the Friedewald et al. formula.

LDL-c = Plasma-c - HDL-c - Total Plasma triglyceride/5 Unit of measure: mg/dL

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JAOFCissusDyglo
  • JAOF122025 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: J & A Oben Foundation)
  • N°2014/08/488/CE/CNERSH/SP (Anden identifikator: National Ethics Committee of Cameroon)
  • BTC-JIRB2023-084 (Anden identifikator: University of Yaounde I IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

  • Metaboliske parametre (blodsukker, blodlipid),
  • Anthroprmetriske mål (højde, vægt, BMI og kropsfedtprocent)
  • DPP-4 og GLP-1 niveauer data indsamlet gennem undersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetitregulering

Kliniske forsøg med Dextrin

Abonner