Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wodnych ekstraktów Cissus czworanowlis i Dichrostachys kłębuszka na stężenie GLP-1 i aktywność DPP-4 u dorosłych nadmiernych i otyłych

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Pr. Julius Oben, University of Yaounde 1

Ekstrakty Cissus Quadrangularis (CQR-300®) i Dichrostachys (DYGlomera®) zwiększają poziomy GLP-1 i hamują aktywność fosforanu dipeptydylowego 4 u zdrowych dorosłych z nadwagą i otyłością dorosłych

Otyłość jest globalnym kryzysem zdrowotnym dotykającym ponad 2,3 miliarda osób na całym świecie. To prospektywne badanie ma na celu ocenę porównawczych skutków ekstraktów Cissus Quadrangularis (CQR-300) i Dichrostachys glomerata (Dyglomera ™) na poziomach peptyd-1-1 (GLP-1) i dipeptidylo) i dipeptydylolu. Aktywność enzymu enzymu peptydazy-4 (DPP-4) u osób otyłych. Parametry, takie jak poziomy GLP-1, aktywność DPP-4, spożycie pokarmu, masa ciała, lipidy we krwi, glukoza krwi na czczo i masa tłuszczu trzewnej będą mierzone na początku i różnych odstępach.

W naszym poprzednim badaniu przedklinicznym z udziałem 18 dorosłych samców szczurów Wistar (150-200 g), losowo podzielone na trzy grupy: grupa kontrolna karmiona normalną dietą i dwie grupy leczenia otrzymujące Dyglomera ™ (400 mg/kg) lub CQR- 300 (300 mg/kg) Wraz z normalną dietą wyniki wykazały, że zarówno DyGlomera ™, jak i CQR-300 znacznie zwiększyły poziomy GLP-1 i hamowały aktywność DPP-4 w porównaniu z grupą kontrolną. Efekty te były związane ze zmniejszonym spożyciem pokarmu, masy ciała i poziomem glukozy we krwi na czczo. Dodatkowo oba ekstrakty pozytywnie zmodyfikowały profile lipidów we krwi, ze znaczącymi zmianami w poziomie HDL, LDL i trójglicerydów. Odkrycia sugerują, że Dyglomera ™ i CQR-300 wywierają swoje działanie przeciw otyłości poprzez mechanizmy obejmujące wzmocnienie GLP-1 i hamowanie DPP-4, oferując potencjalne szlaki terapeutyczne do zarządzania wagą i zdrowia metabolicznego.

To prospektywne badanie ma na celu dostarczenie dowodów klinicznych potwierdzających stosowanie tych ekstraktów roślinnych w radzeniu sobie z otyłością i powiązanymi komplikacjami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość to obciążenie zdrowotne wpływające na ponad 2,3 miliarda ludzi w każdym wieku na całym świecie. Rozwój i postęp otyłości obejmuje złożoną patogenezę i opracowano kilka leków w celu ukierunkowania tych ścieżek. W ostatnich latach dipeptydylowa peptydaza-4 (DPP-4) lub gliptyny, takie jak sitagliptyna, saksagliptyna i wildagliptyna, zostały uznane za opcję zarządzania otyłością. GLIPTINY hamują DPP-4, enzym, o którym wiadomo, że dezaktywuje hormon GLP-1, przyczyniając się do rozwoju i postępu otyłości i innych chorób metabolicznych. GLP-1 jest jednym z ważnych hormonów inkretyny wydzielanych w komórkach L jelita w celu utrzymania homeostazy cukru we krwi. Wykazuje inne działanie plejotropowe poprzez receptory w wątrobie, mózgu i żołądku, aby opóźnić opróżnianie żołądka, zmniejszyć apetyt i wywołać znaczną utratę masy ciała. U zdrowych osób GLP-1 ma okres półtrwania> 2 minuty z powodu działań DPP-4. Niektóre badania zaobserwowały wyższe poziomy DPP-4 u osób otyłych, co dodatkowo zmniejszając działanie GLP-1 inkretyny. Gliptyny są przede wszystkim wymyślane w celu zarządzania cukrzycą typu 2. Jednak ich efekty odchudzania są dość znaczące, co stanowi silną opcję zarządzania otyłością.

Leki wytwarzane syntetycznie są często związane z skutkami ubocznymi i przeciwwskazaniami. W przypadku takich stanów, jak otyłość, pacjenci często wymagają unikalnych opcji zarządzania ze względu na wrażliwość i wysokie prawdopodobieństwo współistniejących współistniejących. Na przykład osoby otyłe są bardziej podatne na zapalenie trzustki i raka trzustki, podczas gdy gliptyny są związane z dużą częstością ostrego zapalenia trzustki. Gliptyny przedstawiają również inne działania niepożądane, takie jak infekcje górnych oddechowych, ból głowy, infekcje dróg moczowych, Arthralgia, aw ciężkich przypadkach zespół Stevens-Johnsona. Jeśli chodzi o koszty, gliptyny są znacznie drogie. Obecne zatwierdzone przez FDA gliptyny są przeznaczone do leczenia cukrzycy. Przepisanie ich otyłości może prowadzić do wyższego popytu i cen, a także niedoboru. Dlatego istnieje potrzeba szerszego zakresu bezpiecznych, opłacalnych i silnych alternatyw.

Produkty naturalne wciąż pojawiają się jako potencjalny leki na kilka stanów choroby metabolicznej ze względu na ich moc i niską toksyczność. Dyglomera ™ (Dichrostachys Glomerata), popularna przyprawa z Kamerunu i CQR-300 (Cissus Quadrangularis), roślina ozdobna i lecznicza rosnąca w Afryce i Azji, wykazały ogromny wpływ na utratę masy ciała. Ostatnie badanie wykazało, że Dyglomera ™ indukował 22,85% utraty wagi u 60 osób w ciągu 12 tygodni. W badaniu kontrolowanym placebo z podwójnie zaślepionym placebo z udziałem 35 pacjentów CQR-300 zmniejszyło tłuszcz z ciała o 12,8% w ciągu 8 tygodni. Mechanizm tych dwóch ekstraktów nie jest w pełni poznany. Zaproponowano, że DyGlomera ™ i CQR-300 są anorektyczne. Niektóre badania sugerują, że Dyglomera ™ i CQR-300 zmniejszały spożycie pokarmu poprzez zwiększone wydzielanie adiponektyny i szlak AMPK.

Dodatkowo wykazano, że CQR-300 zwiększa poziomy serotoniny. W przeszłości serotonina zyskała dużą uwagę w badaniach odchudzania. Jest zaangażowany w jego wpływ na apetyt na podwzgórze jądra łukowatego jądra, region odpowiedzialny za spożycie pokarmu i wydatki na energię.

Do chwili obecnej żadne badanie nie badało wpływu Dyglomera ™ lub CQR-300 na poziomy GLP-1 lub DPP-4. Dlatego badanie to ma na celu ocenę skuteczności DyGlomera ™ i CQR-300 jako silnych alternatyw dla gliptyn w zarządzaniu otyłością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

248

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Centre Region
      • Yaoundé, Centre Region, Kamerun, 00237
        • University of Yaounde 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe samce i kobiety bez ciąży/bez lekarzy
  • Uczestnicy w wieku od 18 do 65 lat
  • Uczestnicy z BMI od 25 do 30 kg/m²
  • Uczestnicy gotowi przestrzegać protokołu badania

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy w wieku poniżej 18 lat lub starsi niż 65 lat
  • Uczestnicy niedostępni w okresie badania
  • Chorobliwa otyłość (BMI> 34,9 kg/m²)
  • Cukrzyca wymagająca codziennego leczenia insuliny
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywna infekcja
  • Choroby ogólnoustrojowe, w tym HIV/AIDS, aktywne zapalenie wątroby, objawy kliniczne aktywnej nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat
  • Stosowanie dowolnego leku lub naturalnego produktu zdrowotnego, które mogą wpływać na parametry zainteresowania w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the placebo group will be administered a 400 mg dextrin capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
Kapsułki placebo zawierające 400 mg dekstryny, wyglądające identycznie jak DGE i CQE, zostały również zamówione z Gateway Health Alliance, Fairfield, Kalifornia, USA.
Inne nazwy:
  • Grupa placebo
Eksperymentalny: Dichrostachys glomerata Extract (DGE) Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the DGE group will be administered 400mg DGE capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
DGE zakupiono z Gateway Health Alliance, Fairfield w 400 mg i 300 mg kapsułkach.
Inne nazwy:
  • Dyglomera®
  • Dge
Eksperymentalny: Cissus quadrangularia Extract (CQE) Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 30 kg/m 2 randomly assigned to the CQE group will be administered 300mg CQE capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
CQR-300® zakupiono z Gateway Health Alliance, Fairfield w 400 mg i 300 mg kapsułkach.
Inne nazwy:
  • CQR-300®
  • CQE
Aktywny komparator: Semaglutide Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the semaglutide group will be administered a repackaged Oral semaglutide (Rybelsus®) capsule daily (4-week dose escalation from 3 (week 0-4) to 7 (week 4-8) to 14mg (week 8-16)). Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
Semaglutyd doustny (RYBELSUS®) został zakupiony, a następnie przepakowano w kapsułki wyglądające identycznie jak DGE, CQE i placebo.
Inne nazwy:
  • semaglutyd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Effect of DGE and CQE on participants GLP-1 level
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Description: GLP-1 levels will be determined in pg/mL using the RayBio® GLP-1 ELISA kit.
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants DPP4 activity
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

DPP-4 activity will be measured using Cayman's DPP-4 inhibitor screening assay kit according to the manufacturer's instructions.

Unit of Measure: % Activity Remaining

This will be determined using the calculation below:

% activity remaining = (slope of test sample/positive control slope) × 100.

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Effect of DGE and CQE on participants' energy Intake
Ramy czasowe: Week 16

Participants will maintain a food diary for seven consecutive days (the last week of each study period), recording all foods, drinks, and snacks consumed. Food intake will be recorded in household measurements and converted into grams using manufacturer labels where applicable. Nutrient intake (carbohydrates, lipids, and proteins) will then be quantified in grams using the FAO food composition table for Cameroon.

Energy intake will be calculated as follows:

EI (Kcal/day) = ECarb + ELip + EProt

where: ECarb(Kcal/day)=Amount of carb ingested (g) x 4 Kcal/7 Eprot (Kcal/day)=Amount of carb/prot ingested (g) x 4 Kcal/7 ELip (Kcal/day)=Amount of lipid ingested (g) x 9 Kcal/7

Considering that: 1 g carbohydrate or protein = 4 Kcal and 1 g lipid = 9 kcal

Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Fasting blood glucose
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Glucose levels will be measured in blood samples taken from each participant after a 12-hour fast at Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16 using the glucose oxidase-peroxidase enzymatic method with a OneTouch Ultra 2 glucometer.

Unit of measure: mg/dL

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants BMI
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

BMI will then be calculated as follows:

BMI (kg/m²)=Weight in Kg/Height in meter²

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGEand CQE on participants Body weight
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Body weight will be measured in Kg using a TANITA brand scale at Visits (baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16)
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Body Fat percentage
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
The body fat percentage (%) was measured using an impedance meter at baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Lipid Profile
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Blood lipid levels (cholesterol, triglycerides, and HDL-c) will be measured in blood samples taken from each participant after a 12-hour fast at baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16 using ChronoLab commercial kits according to the protocol of the manufacturers. LDL-c will be assessed using the Friedewald et al. formula.

LDL-c = Plasma-c - HDL-c - Total Plasma triglyceride/5 Unit of measure: mg/dL

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JAOFCissusDyglo
  • JAOF122025 (Inny numer grantu/finansowania: J & A Oben Foundation)
  • N°2014/08/488/CE/CNERSH/SP (Inny identyfikator: National Ethics Committee of Cameroon)
  • BTC-JIRB2023-084 (Inny identyfikator: University of Yaounde I IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

  • Parametry metaboliczne (poziom cukru we krwi, lipid we krwi),
  • Miary antropmetryczne (wysokość, waga, BMI i procent tkanki tłuszczowej)
  • Poziomy DPP-4 i GLP-1 dane zebrane w ramach badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj