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Effet des extraits aqueux de Cissus quadrangularis et Dichrostachys glomérata sur la concentration de GLP-1 et l'activité DPP-4 chez les adultes en surpoids et obèses

11 mai 2026 mis à jour par: Pr. Julius Oben, University of Yaounde 1

Les extraits Cissus qurangularis (CQR-300®) et Dichrostachys Glomerata (Dyglomera®) augmentent les niveaux de GLP-1 et inhibent l'activité dipeptidyl phosphate-4 chez des adultes en surpoids et obèses sains et obèses

L'obésité est une crise mondiale de santé affectant plus de 2,3 milliards de personnes dans le monde. Cette étude prospective vise à évaluer les effets comparatifs des extraits de Cissus quadrangularis (CQR-300) et Dichrostachys Glomerata (Dyglomera ™) sur les paramètres liés à l'obésité, en se concentrant sur leur impact sur les niveaux de peptide-1 de type glucagon (GLP-1) et la dipepdidyle Activité enzymatique de la peptidase-4 (DPP-4) chez des sujets obèses. Des paramètres tels que les niveaux de GLP-1, l'activité DPP-4, l'apport alimentaire, le poids corporel, les lipides sanguins, la glycémie à jeun et la masse grasse viscérale seront mesurées au départ et à divers intervalles.

Dans notre précédent essai préclinique impliquant 18 rats Wistar mâles adultes (150-200 g), divisés au hasard en trois groupes: un groupe témoin a nourri un régime normal, et deux groupes de traitement recevant Dyglomera ™ (400 mg / kg) ou CQR- 300 (300 mg / kg) à côté d'un régime normal, les résultats ont démontré que Dyglomera ™ et CQR-300 augmentaient significativement les niveaux de GLP-1 et inhibaient l'activité DPP-4 par rapport au groupe témoin. Ces effets étaient associés à une réduction de l'apport alimentaire, du poids corporel et de la glycémie à jeun. De plus, les deux extraits des profils lipidiques sanguins modifiés positivement, avec des changements importants dans les niveaux de HDL, LDL et de triglycérides. Les résultats suggèrent que Dyglomera ™ et CQR-300 exercent leurs effets anti-obésité par des mécanismes impliquant l'amélioration du GLP-1 et l'inhibition du DPP-4, offrant des voies thérapeutiques potentielles pour la gestion du poids et la santé métabolique.

Cette étude prospective vise à fournir des preuves cliniques à l'appui de l'utilisation de ces extraits de plantes pour lutter contre l'obésité et ses complications connexes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité est un fardeau de santé affectant plus de 2,3 milliards de personnes de tous âges dans le monde. Le développement et la progression de l'obésité impliquent une pathogenèse complexe, et plusieurs médicaments ont été développés pour cibler ces voies. Ces dernières années, les inhibiteurs ou gliptins de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), tels que la sitagliptine, la saxagliptine et la vildagliptine, ont été considérés comme une option de gestion viable de l'obésité. Les Gliptins inhibent DPP-4, une enzyme connue pour désactiver l'hormone GLP-1, contribuant au développement et à la progression de l'obésité et d'autres maladies métaboliques. Le GLP-1 est l'une des hormones incrétines importantes sécrétées dans les cellules L de l'intestin pour le maintien de l'homéostasie de la glycémie. Il présente d'autres effets pléiotropes à travers ses récepteurs dans le foie, le cerveau et l'estomac pour retarder la vidange gastrique, réduire l'appétit et induire une perte de poids importante. Chez les individus en bonne santé, le GLP-1 a une demi-vie de> 2 minutes en raison des activités de DPP-4. Certaines études ont observé des niveaux de DPP-4 plus élevés chez les individus obèses, réduisant davantage les effets incrétines du GLP-1. Les gliptins sont principalement inventés pour gérer le diabète de type 2. Cependant, leurs effets de perte de poids sont assez importants, se présentant comme une puissante option de gestion pour l'obésité.

Les médicaments produits synthétiquement sont souvent associés aux effets secondaires et aux contre-indications. Pour des conditions telles que l'obésité, les patients ont souvent besoin d'options de gestion uniques dues à la sensibilité et à la forte probabilité des comorbidités. Par exemple, les individus obèses sont plus vulnérables à la pancréatite et au cancer du pancréas, tandis que les gliptins sont associés à une incidence élevée de pancréatite aiguë. Les Gliptins présentent également d'autres effets secondaires tels que les infections des voies respiratoires supérieures, les maux de tête, les infections des voies urinaires, l'arthralgie et dans les cas graves, le syndrome de Stevens-Johnson. En termes de coûts, les gliptins sont considérablement chers. Les gliptins actuels approuvés par la FDA sont destinés à la gestion du diabète. Les prescrire pour l'obésité peut entraîner une demande et des prix plus élevés ainsi qu'une rareté. Par conséquent, il y a un besoin d'un plus large éventail d'alternatives sûres, rentables et puissantes.

Les produits naturels continuent d'émerger en tant que médicaments potentiels à plusieurs conditions de maladie métabolique en raison de leur puissance et de leur faible toxicité. Dyglomera ™ (Dichrostachys glomerata), une épice camerounaise populaire, et CQR-300 (Cissus quadrangularis), une plante ornementale et médicinale poussant en Afrique et en Asie, ont montré d'énormes effets sur la perte de poids. Une étude récente a montré que Dyglomera ™ a induit une perte de poids de 22,85% chez 60 sujets en 12 semaines. Dans une étude contrôlée par placebo en double aveugle impliquant 35 sujets, CQR-300 a réduit la graisse corporelle de 12,8% en 8 semaines. Le mécanisme de ces deux extraits n'est pas entièrement compris. Il a été proposé que Dyglomera ™ et CQR-300 soient anorectiques. Certaines études ont suggéré que Dyglomera ™ et CQR-300 réduisaient l'apport alimentaire grâce à une sécrétion accrue d'adiponectine et à la voie AMPK.

De plus, le CQR-300 a été démontré pour augmenter les taux de sérotonine. La sérotonine a reçu beaucoup d'attention dans la recherche sur la perte de poids dans le passé. Il a été impliqué pour son effet de suppression de l'appétit sur le noyau arqué hypothalamus, une région responsable de l'apport alimentaire et des dépenses énergétiques.

Jusqu'à présent, aucune étude n'a étudié l'effet des niveaux de Dyglomera ™ ou CQR-300 sur les niveaux GLP-1 ou DPP-4. Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'efficacité de Dyglomera ™ et CQR-300 comme alternatives puissantes aux gliptins dans la gestion de l'obésité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

248

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Cameroun
    • Centre Region
      • Yaoundé, Centre Region, Cameroun, 00237
        • University of Yaounde 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Hommes en bonne santé et femelles non enceintes / non lactantes
  • Participants âgés de 18 à 65 ans
  • Participants avec l'IMC entre 25 et 30 kg / m²
  • Les participants désireux de se conformer au protocole d'étude

Critères d'exclusion:

  • Participants de moins de 18 ans ou plus que 65 ans
  • Les participants ne sont pas disponibles pour la période d'étude
  • Obésité morbide (IMC> 34,9 kg / m²)
  • Diabète sucré nécessitant une gestion quotidienne de l'insuline
  • Grossesse ou allaitement
  • Infection active
  • Maladies systémiques, y compris le VIH / SIDA, l'hépatite active, les signes cliniques de tumeur maligne active au cours des 5 dernières années
  • Utilisation de tout médicament ou produit de santé naturelle qui pourrait affecter les paramètres d'intérêt dans cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the placebo group will be administered a 400 mg dextrin capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
Médicament: Dextrine
Des capsules placebo contenant 400 mg de dextrine, semblant identiques à DGE et CQE ont également été achetées auprès des alliances de la santé de Gateway, Fairfield, Californie, États-Unis.
Autres noms:
  • Groupe placebo
Expérimental: Dichrostachys glomerata Extract (DGE) Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the DGE group will be administered 400mg DGE capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
Médicament: Dichrostachys glomerata
DGE a été acheté dans les alliances de la santé de Gateway, Fairfield dans 400 mg et 300 mg de capsules.
Autres noms:
  • Dyglomera®
  • Dge
Expérimental: Cissus quadrangularia Extract (CQE) Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 30 kg/m 2 randomly assigned to the CQE group will be administered 300mg CQE capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
Médicament: Cissus quadrangularia
CQR-300® a été acheté à partir d'alliances Gateway Health, Fairfield dans 400 mg et 300 mg de capsules.
Autres noms:
  • CQR-300®
  • Cqe
Comparateur actif: Semaglutide Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the semaglutide group will be administered a repackaged Oral semaglutide (Rybelsus®) capsule daily (4-week dose escalation from 3 (week 0-4) to 7 (week 4-8) to 14mg (week 8-16)). Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
Médicament: Semaglutide (Rybelsus®)
Le sémaglutide oral (Rybelsus®) a été acheté puis reconditionné en capsules semblant identiques aux capsules DGE, CQE et placebo.
Autres noms:
  • sémaglutide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effect of DGE and CQE on participants GLP-1 level
Délai: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Description: GLP-1 levels will be determined in pg/mL using the RayBio® GLP-1 ELISA kit.
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants DPP4 activity
Délai: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

DPP-4 activity will be measured using Cayman's DPP-4 inhibitor screening assay kit according to the manufacturer's instructions.

Unit of Measure: % Activity Remaining

This will be determined using the calculation below:

% activity remaining = (slope of test sample/positive control slope) × 100.
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effect of DGE and CQE on participants' energy Intake
Délai: Week 16

Participants will maintain a food diary for seven consecutive days (the last week of each study period), recording all foods, drinks, and snacks consumed. Food intake will be recorded in household measurements and converted into grams using manufacturer labels where applicable. Nutrient intake (carbohydrates, lipids, and proteins) will then be quantified in grams using the FAO food composition table for Cameroon.

Energy intake will be calculated as follows:

EI (Kcal/day) = ECarb + ELip + EProt

where: ECarb(Kcal/day)=Amount of carb ingested (g) x 4 Kcal/7 Eprot (Kcal/day)=Amount of carb/prot ingested (g) x 4 Kcal/7 ELip (Kcal/day)=Amount of lipid ingested (g) x 9 Kcal/7

Considering that: 1 g carbohydrate or protein = 4 Kcal and 1 g lipid = 9 kcal
Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Fasting blood glucose
Délai: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Glucose levels will be measured in blood samples taken from each participant after a 12-hour fast at Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16 using the glucose oxidase-peroxidase enzymatic method with a OneTouch Ultra 2 glucometer.

Unit of measure: mg/dL
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants BMI
Délai: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

BMI will then be calculated as follows:

BMI (kg/m²)=Weight in Kg/Height in meter²
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGEand CQE on participants Body weight
Délai: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Body weight will be measured in Kg using a TANITA brand scale at Visits (baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16)
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Body Fat percentage
Délai: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
The body fat percentage (%) was measured using an impedance meter at baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Lipid Profile
Délai: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Blood lipid levels (cholesterol, triglycerides, and HDL-c) will be measured in blood samples taken from each participant after a 12-hour fast at baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16 using ChronoLab commercial kits according to the protocol of the manufacturers. LDL-c will be assessed using the Friedewald et al. formula.

LDL-c = Plasma-c - HDL-c - Total Plasma triglyceride/5 Unit of measure: mg/dL
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Yaounde 1

Collaborateurs

J & A Oben Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

23 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Première publication (Réel)

14 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JAOFCissusDyglo
  • JAOF122025 (Autre subvention/numéro de financement: J & A Oben Foundation)
  • N°2014/08/488/CE/CNERSH/SP (Autre identifiant: National Ethics Committee of Cameroon)
  • BTC-JIRB2023-084 (Autre identifiant: University of Yaounde I IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

  • Paramètres métaboliques (glycémie, lipide sanguin),
  • Mesures anthropritriques (taille, poids, IMC et pourcentage de graisse corporelle)
  • DPP-4 et GLP-1 niveaux les données collectées par le biais de l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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