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Efeito de extratos aquosos de cissus quadrangularis e dichrostachys glomerata na concentração de GLP-1 e atividade de DPP-4 em adultos com sobrepeso e obesidade

11 de maio de 2026 atualizado por: Pr. Julius Oben, University of Yaounde 1

Os extratos Cissus Quadrangularis (CQR-300®) e Dichrostachys glomerata (Dyglomera®) aumentam os níveis de Glp-1 e inibem a atividade do dipeptidil fosfato-4 em com sobrepeso saudável e obesos adultos obesos

A obesidade é uma crise global de saúde que afeta mais de 2,3 bilhões de indivíduos em todo o mundo. Este estudo prospectivo tem como objetivo avaliar os efeitos comparativos do cissus quadrangularis (CQR-300) e dos extratos de Dichrostachys Glomerata (Dyglomera ™) nos parâmetros relacionados à obesidade, concentrando-se em seu impacto no peptídeo-1 do tipo glucagon (GLP-1) e nos níveis de dipetidil Atividade da enzima peptidase-4 (DPP-4) em obesos. Parâmetros como níveis de GLP-1, atividade de DPP-4, ingestão de alimentos, peso corporal, lipídios no sangue, glicose no sangue em jejum e massa de gordura visceral serão medidos na linha de base e em vários intervalos.

Em nosso estudo pré-clínico anterior, envolvendo 18 ratos Wistar adultos (150-200 g), divididos aleatoriamente em três grupos: um grupo de controle alimentou uma dieta normal e dois grupos de tratamento que recebem Dyglomera ™ (400 mg/kg) ou CQR- 300 (300 mg/kg) ao lado de uma dieta normal, os resultados demonstraram que tanto os níveis de Dyglomera ™ e CQR-300 aumentaram significativamente os níveis de GLP-1 e inibiram a atividade do DPP-4 em comparação com o grupo controle. Esses efeitos foram associados à redução da ingestão de alimentos, peso corporal e níveis de glicose no sangue em jejum. Além disso, ambos os extratos modificaram os perfis lipídicos sanguíneos positivamente, com alterações significativas nos níveis de HDL, LDL e triglicerídeos. Os achados sugerem que o Dyglomera ™ e o CQR-300 exercem seus efeitos anti-obesidade através de mecanismos que envolvem aprimoramento do GLP-1 e inibição do DPP-4, oferecendo possíveis vias terapêuticas para o controle de peso e a saúde metabólica.

Este estudo prospectivo tem como objetivo fornecer evidências clínicas que apóiam o uso desses extratos de plantas no tratamento da obesidade e de suas complicações relacionadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade é uma carga de saúde que afeta mais de 2,3 bilhões de pessoas de todas as idades em todo o mundo. O desenvolvimento e progressão da obesidade envolvem uma patogênese complexa, e vários medicamentos foram desenvolvidos para atingir essas vias. Nos últimos anos, inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) ou gliptinas, como sitagliptina, saxagliptina e vildagliptina, foram considerados uma opção viável de gerenciamento de obesidade. As gliptinas inibem o DPP-4, uma enzima conhecida por desativar o hormônio GLP-1, contribuindo para o desenvolvimento e progressão da obesidade e outras doenças metabólicas. O GLP-1 é um dos importantes hormônios da incretina secretados nas células L do intestino para a manutenção da homeostase do açúcar no sangue. Ele exibe outros efeitos pleiotrópicos através de seus receptores no fígado, cérebro e estômago para atrasar o esvaziamento gástrico, reduzir o apetite e induzir uma perda significativa de peso. Em indivíduos saudáveis, o GLP-1 tem meia-vida de> 2 minutos devido às atividades do DPP-4. Alguns estudos observaram níveis mais altos de DPP-4 em indivíduos obesos, reduzindo ainda mais os efeitos da incretina do GLP-1. Os gliptinas são inventados principalmente para gerenciar o diabetes tipo 2. No entanto, seus efeitos de perda de peso são bastante significativos, apresentando -se como uma opção de gerenciamento potente para a obesidade.

Os medicamentos produzidos sinteticamente são frequentemente associados a efeitos colaterais e contra -indicações. Para condições como a obesidade, os pacientes geralmente exigem opções de gerenciamento exclusivas devido à sensibilidade e à alta probabilidade de comorbidades. Por exemplo, indivíduos obesos são mais vulneráveis ​​a pancreatite e câncer de pâncreas, enquanto as gliptinas estão associadas a uma alta incidência de pancreatite aguda. As gliptinas também apresentam outros efeitos colaterais, como infecções respiratórias superiores, dor de cabeça, infecções do trato urinário, artralgia e, em casos graves, a síndrome de Stevens-Johnson. Em termos de custo, os gliptins são consideravelmente caros. As gliptas atuais aprovadas pela FDA são destinadas ao gerenciamento do diabetes. Prescrever -os para obesidade pode levar a maior demanda e preços, bem como escassez. Portanto, é necessário uma gama mais ampla de alternativas seguras, econômicas e potentes.

Os produtos naturais continuam a surgir à medida que a potencial medicamento leva para várias condições de doenças metabólicas devido à sua potência e baixa toxicidade. Dyglomera ™ (Dichrostachys glomerata), um tempero camaroniano popular e CQR-300 (Cissus quadrangularis), uma planta ornamental e medicinal que cresce na África e na Ásia, mostrou efeitos tremendos na perda de peso. Um estudo recente mostrou que a Dyglomera ™ induziu 22,85% de perda de peso em 60 indivíduos em 12 semanas. Em um estudo controlado por placebo duplo-cego envolvendo 35 indivíduos, a gordura corporal reduzida do CQR-300 em 12,8% em 8 semanas. O mecanismo desses dois extratos não é totalmente compreendido. Foi proposto que Dyglomera ™ e CQR-300 sejam anoréticos. Alguns estudos sugeriram que o Dyglomera ™ e o CQR-300 reduziram a ingestão de alimentos através do aumento da secreção de adiponectina e da via AMPK.

Além disso, o CQR-300 demonstrou aumentar os níveis de serotonina. A serotonina recebeu muita atenção na pesquisa de perda de peso no passado. Foi implicado por seu efeito de supressão do apetite no arqueado hipotálamo do núcleo, uma região responsável pela ingestão de alimentos e gastos energéticos.

Até o presente, nenhum estudo investigou o efeito dos níveis de Dyglomera ™ ou CQR-300 nos níveis de GLP-1 ou DPP-4. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de Dyglomera ™ e CQR-300 como alternativas potentes às gliptinas no gerenciamento da obesidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

248

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Centre Region
      • Yaoundé, Centre Region, Camarões, 00237
        • University of Yaounde 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens saudáveis ​​e fêmeas não grávidas/não que lactações
  • Participantes de 18 a 65 anos
  • Participantes com IMC entre 25 e 30 kg/m²
  • Participantes dispostos a cumprir o protocolo de estudo

Critérios de exclusão:

  • Participantes com menos de 18 anos ou mais de 65 anos
  • Participantes não disponíveis para o período de estudo
  • Obesidade mórbida (IMC> 34,9 kg/m²)
  • Diabetes mellitus que requer gerenciamento diário de insulina
  • Gravidez ou amamentação
  • Infecção ativa
  • Doenças sistêmicas, incluindo HIV/AIDS, hepatite ativa, sinais clínicos de malignidade ativa nos últimos 5 anos
  • Uso de qualquer medicamento ou produto de saúde natural que possa afetar os parâmetros de interesse neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the placebo group will be administered a 400 mg dextrin capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
As cápsulas de placebo contendo 400 mg de dextrina, parecendo idênticas à DGE e CQE também foram adquiridas de alianças de saúde da Gateway, Fairfield, Califórnia, EUA.
Outros nomes:
  • Grupo placebo
Experimental: Dichrostachys glomerata Extract (DGE) Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the DGE group will be administered 400mg DGE capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
A DGE foi adquirida de alianças de saúde de gateway, Fairfield em cápsulas de 400 mg e 300 mg.
Outros nomes:
  • Dyglomera®
  • Dge
Experimental: Cissus quadrangularia Extract (CQE) Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 30 kg/m 2 randomly assigned to the CQE group will be administered 300mg CQE capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
O CQR-300® foi adquirido de alianças de saúde de gateway, Fairfield em cápsulas de 400 mg e 300 mg.
Outros nomes:
  • CQR-300®
  • CQE
Comparador Ativo: Semaglutide Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the semaglutide group will be administered a repackaged Oral semaglutide (Rybelsus®) capsule daily (4-week dose escalation from 3 (week 0-4) to 7 (week 4-8) to 14mg (week 8-16)). Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
O semaglutido oral (Rybelsus®) foi comprado e depois reembalado em cápsulas que parecem idênticas às cápsulas DGE, CQE e Placebo.
Outros nomes:
  • semaglutida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Effect of DGE and CQE on participants GLP-1 level
Prazo: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Description: GLP-1 levels will be determined in pg/mL using the RayBio® GLP-1 ELISA kit.
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants DPP4 activity
Prazo: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

DPP-4 activity will be measured using Cayman's DPP-4 inhibitor screening assay kit according to the manufacturer's instructions.

Unit of Measure: % Activity Remaining

This will be determined using the calculation below:

% activity remaining = (slope of test sample/positive control slope) × 100.

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Effect of DGE and CQE on participants' energy Intake
Prazo: Week 16

Participants will maintain a food diary for seven consecutive days (the last week of each study period), recording all foods, drinks, and snacks consumed. Food intake will be recorded in household measurements and converted into grams using manufacturer labels where applicable. Nutrient intake (carbohydrates, lipids, and proteins) will then be quantified in grams using the FAO food composition table for Cameroon.

Energy intake will be calculated as follows:

EI (Kcal/day) = ECarb + ELip + EProt

where: ECarb(Kcal/day)=Amount of carb ingested (g) x 4 Kcal/7 Eprot (Kcal/day)=Amount of carb/prot ingested (g) x 4 Kcal/7 ELip (Kcal/day)=Amount of lipid ingested (g) x 9 Kcal/7

Considering that: 1 g carbohydrate or protein = 4 Kcal and 1 g lipid = 9 kcal

Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Fasting blood glucose
Prazo: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Glucose levels will be measured in blood samples taken from each participant after a 12-hour fast at Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16 using the glucose oxidase-peroxidase enzymatic method with a OneTouch Ultra 2 glucometer.

Unit of measure: mg/dL

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants BMI
Prazo: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

BMI will then be calculated as follows:

BMI (kg/m²)=Weight in Kg/Height in meter²

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGEand CQE on participants Body weight
Prazo: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Body weight will be measured in Kg using a TANITA brand scale at Visits (baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16)
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Body Fat percentage
Prazo: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
The body fat percentage (%) was measured using an impedance meter at baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Lipid Profile
Prazo: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Blood lipid levels (cholesterol, triglycerides, and HDL-c) will be measured in blood samples taken from each participant after a 12-hour fast at baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16 using ChronoLab commercial kits according to the protocol of the manufacturers. LDL-c will be assessed using the Friedewald et al. formula.

LDL-c = Plasma-c - HDL-c - Total Plasma triglyceride/5 Unit of measure: mg/dL

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

23 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JAOFCissusDyglo
  • JAOF122025 (Número de outro subsídio/financiamento: J & A Oben Foundation)
  • N°2014/08/488/CE/CNERSH/SP (Outro identificador: National Ethics Committee of Cameroon)
  • BTC-JIRB2023-084 (Outro identificador: University of Yaounde I IRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

  • Parâmetros metabólicos (açúcar no sangue, lipídio no sangue),
  • Medidas antroprmétricas (altura, peso, IMC e porcentagem de gordura corporal)
  • Os dados dos níveis de DPP-4 e GLP-1 coletados ao longo do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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