Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van waterige extracten van cissus quadrangularis en dichrostachys glomerata op GLP-1-concentratie en DPP-4-activiteit bij volwassenen met overgewicht en zwaarlijvige

11 mei 2026 bijgewerkt door: Pr. Julius Oben, University of Yaounde 1

Cissus quadrangularis (CQR-300®) en dichrostachys glomerata (Dynglomera®) extracten verhogen GLP-1-niveaus en remmen dipeptidylfosfaat-4-activiteit bij gezond overgewicht en zwaarlijvige volwassenen

Obesitas is een wereldwijde gezondheidscrisis die wereldwijd meer dan 2,3 miljard individuen treft. Deze prospectieve studie is bedoeld om de vergelijkende effecten van cissus quadrangularis (CQR-300) en dichrostachys glomerata (Dynglomera ™) extracten te evalueren op obesitas-gerelateerde parameters, gericht op hun impact op glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) niveaus en dipeeptidylytidylyltidylyltidylyltidylyltidylytidylyltidylyltidylytidylytidylytidylytidylytidylytidylytidylyltidylytidylytidylytidylytidylytidylyle Peptidase-4 (DPP-4) enzymactiviteit bij zwaarlijvige proefpersonen. Parameters zoals GLP-1-niveaus, DPP-4-activiteit, voedselinname, lichaamsgewicht, bloedlipiden, nuchtere bloedglucose en viscerale vetmassa worden gemeten bij aanvang en verschillende intervallen.

In onze vorige pre-klinische studie met 18 volwassen mannelijke Wistar-ratten (150-200 g), willekeurig verdeeld in drie groepen: een controlegroep die een normaal dieet voerde, en twee behandelingsgroepen die Dynglomera ™ (400 mg/kg) of CQR- ontvangen- of CQR- 300 (300 mg/kg) naast een normaal dieet toonden de resultaten aan dat zowel DMGLomera ™ als CQR-300 GLP-1-niveaus aanzienlijk verhoogden en de DPP-4-activiteit remden in vergelijking met de controlegroep. Deze effecten werden geassocieerd met verminderde voedselinname, lichaamsgewicht en nuchtere bloedglucosespiegels. Bovendien zijn beide extracten positief gemodificeerde bloedlipidenprofielen, met significante veranderingen in HDL-, LDL- en triglyceridegehalte. De bevindingen suggereren dat Dangglomera ™ en CQR-300 hun anti-obesitaseffecten uitoefenen door mechanismen met GLP-1-verbetering en DPP-4-remming, waardoor potentiële therapeutische routes worden geboden voor gewichtsbeheer en metabole gezondheid.

Dit prospectieve onderzoek is bedoeld om klinisch bewijs te leveren ter ondersteuning van het gebruik van deze plantenextracten bij het aanpakken van obesitas en de bijbehorende complicaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een gezondheidslast van meer dan 2,3 miljard mensen van alle leeftijden wereldwijd. De ontwikkeling en progressie van obesitas omvat een complexe pathogenese en verschillende geneesmiddelen zijn ontwikkeld om zich op deze routes te richten. In de afgelopen jaren zijn dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) remmers of gliptines, zoals sitagliptine, saxagliptine en vildagliptine, beschouwd als een levensvatbare obesitasbeheeroptie. Gliptins remmen DPP-4, een enzym dat bekend is dat het GLP-1-hormoon deactiveert, wat bijdraagt ​​aan de ontwikkeling en progressie van obesitas en andere metabole ziekten. GLP-1 is een van de belangrijke incretine-hormonen die zijn uitgescheiden in de L-cellen van de darm voor het behoud van homeostase van bloedsuiker. Het vertoont andere pleiotrope effecten door zijn receptoren in de lever, hersenen en maag om maaglediging te vertragen, eetlust te verminderen en aanzienlijk gewichtsverlies te veroorzaken. Bij gezonde individuen heeft GLP-1 een halfwaardetijd van> 2 minuten vanwege de activiteiten van DPP-4. Sommige studies hebben hogere DPP-4-niveaus bij zwaarlijvige individuen waargenomen, waardoor de incretine-effecten van GLP-1 verder worden verminderd. Gliptines worden voornamelijk uitgevonden om diabetes type 2 te beheren. Hun gewichtsverlieseffecten zijn echter vrij significant en presenteren zich als een krachtige managementoptie voor obesitas.

Synthetisch geproduceerde geneesmiddelen worden vaak geassocieerd met bijwerkingen en contra -indicaties. Voor aandoeningen zoals obesitas vereisen patiënten vaak unieke managementopties vanwege gevoeligheid en de grote kans op comorbiditeiten. Zwaarlijvige personen zijn bijvoorbeeld kwetsbaarder voor pancreatitis en pancreaskanker, terwijl gliptines worden geassocieerd met een hoge incidentie van acute pancreatitis. Gliptins presenteren ook andere bijwerkingen zoals infecties van de bovenste luchtwegen, hoofdpijn, urineweginfecties, artralgie en in ernstige gevallen, het Stevens-Johnson-syndroom. Qua kosten zijn gliptines aanzienlijk duur. De huidige door de FDA goedgekeurde gliptines zijn bedoeld voor het beheer van diabetes. Het voorschrijven van hen voor obesitas kan leiden tot een hogere vraag en prijzen, evenals schaarste. Daarom is er behoefte aan een breder scala aan veilige, kosteneffectieve en krachtige alternatieven.

Natuurlijke producten blijven ontstaan ​​als potentiële geneesmiddelen leidt voor verschillende metabole ziektecondities vanwege hun potentie en lage toxiciteit. DYGLomera ™ (Dichrostachys Glomerata), een populair Kameroenisch kruid, en CQR-300 (Cissus quadrangularis), een sier- en medicinale planten die groeit in Afrika en Azië, hebben enorme effecten op gewichtsverlies aangetoond. Een recente studie toonde aan dat Dieglezera ™ 22,85% gewichtsverlies induceerde bij 60 proefpersonen in 12 weken. In een dubbelblinde placebo-gecontroleerd onderzoek met 35 proefpersonen verminderde CQR-300 lichaamsvet met 12,8% in 8 weken. Het mechanisme van deze twee extracten wordt niet volledig begrepen. Er is voorgesteld dat DMGLomera ™ en CQR-300 anorectisch zijn. Sommige studies suggereerden dat Dangglomera ™ en CQR-300 de voedselinname verminderden door verhoogde adiponectinesecretie en de AMPK-route.

Bovendien bleek CQR-300 de serotonine-niveaus te verhogen. Serotonine heeft in het verleden veel aandacht gekregen in onderzoek naar gewichtsverlies. Het is betrokken geweest vanwege het eetlust-onderdrukkende effect op de boogvormige kern hypothalamus, een regio die verantwoordelijk is voor voedselinname en energieverbruik.

Tot op heden heeft geen enkele studie het effect van Dynglomera ™ of CQR-300 op GLP-1- of DPP-4-niveaus onderzocht. Daarom is deze studie als doel de werkzaamheid van Dynglomera ™ en CQR-300 te evalueren als krachtige alternatieven voor gliptines bij obesitasbeheer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

248

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Centre Region
      • Yaoundé, Centre Region, Kameroen, 00237
        • University of Yaounde 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en niet-zwangere/niet-lacterende vrouwen
  • Deelnemers van 18 tot 65 jaar oud
  • Deelnemers met BMI tussen 25 en 30 kg/m²
  • Deelnemers die bereid zijn te voldoen aan het studieprotocol

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
  • Deelnemers niet beschikbaar voor de studieperiode
  • Morbide obesitas (BMI> 34,9 kg/m²)
  • Diabetes mellitus die dagelijks insulinebeheer vereist
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Actieve infectie
  • Systemische ziekten, waaronder HIV/AIDS, actieve hepatitis, klinische tekenen van actieve maligniteit in de afgelopen 5 jaar
  • Gebruik van medicijnen of natuurlijk gezondheidsproduct dat de belangenparameters in dit onderzoek kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the placebo group will be administered a 400 mg dextrin capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
Placebo -capsules die 400 mg dextrin bevatten, die er identiek uitzagen aan DGE en CQE werden ook verkregen uit Gateway Health Allianties, Fairfield, Californië, VS.
Andere namen:
  • Placebo-groep
Experimenteel: Dichrostachys glomerata Extract (DGE) Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the DGE group will be administered 400mg DGE capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
DGE werd verkregen uit Gateway Health Allianties, Fairfield in 400 mg en 300 mg capsules.
Andere namen:
  • DYGLomera®
  • Dd
Experimenteel: Cissus quadrangularia Extract (CQE) Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 30 kg/m 2 randomly assigned to the CQE group will be administered 300mg CQE capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
CQR-300® werden verkregen uit Gateway Health Allianties, Fairfield in 400 mg en 300 mg capsules.
Andere namen:
  • CQR-300®
  • CQE
Actieve vergelijker: Semaglutide Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the semaglutide group will be administered a repackaged Oral semaglutide (Rybelsus®) capsule daily (4-week dose escalation from 3 (week 0-4) to 7 (week 4-8) to 14mg (week 8-16)). Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
Orale semaglutide (Rybelsus®) werd gekocht en vervolgens opnieuw verpakt in capsules die er identiek uitzagen voor DGE-, CQE- en placebo -capsules.
Andere namen:
  • semaglutide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect of DGE and CQE on participants GLP-1 level
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Description: GLP-1 levels will be determined in pg/mL using the RayBio® GLP-1 ELISA kit.
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants DPP4 activity
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

DPP-4 activity will be measured using Cayman's DPP-4 inhibitor screening assay kit according to the manufacturer's instructions.

Unit of Measure: % Activity Remaining

This will be determined using the calculation below:

% activity remaining = (slope of test sample/positive control slope) × 100.

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect of DGE and CQE on participants' energy Intake
Tijdsspanne: Week 16

Participants will maintain a food diary for seven consecutive days (the last week of each study period), recording all foods, drinks, and snacks consumed. Food intake will be recorded in household measurements and converted into grams using manufacturer labels where applicable. Nutrient intake (carbohydrates, lipids, and proteins) will then be quantified in grams using the FAO food composition table for Cameroon.

Energy intake will be calculated as follows:

EI (Kcal/day) = ECarb + ELip + EProt

where: ECarb(Kcal/day)=Amount of carb ingested (g) x 4 Kcal/7 Eprot (Kcal/day)=Amount of carb/prot ingested (g) x 4 Kcal/7 ELip (Kcal/day)=Amount of lipid ingested (g) x 9 Kcal/7

Considering that: 1 g carbohydrate or protein = 4 Kcal and 1 g lipid = 9 kcal

Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Fasting blood glucose
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Glucose levels will be measured in blood samples taken from each participant after a 12-hour fast at Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16 using the glucose oxidase-peroxidase enzymatic method with a OneTouch Ultra 2 glucometer.

Unit of measure: mg/dL

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants BMI
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

BMI will then be calculated as follows:

BMI (kg/m²)=Weight in Kg/Height in meter²

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGEand CQE on participants Body weight
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Body weight will be measured in Kg using a TANITA brand scale at Visits (baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16)
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Body Fat percentage
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
The body fat percentage (%) was measured using an impedance meter at baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Lipid Profile
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Blood lipid levels (cholesterol, triglycerides, and HDL-c) will be measured in blood samples taken from each participant after a 12-hour fast at baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16 using ChronoLab commercial kits according to the protocol of the manufacturers. LDL-c will be assessed using the Friedewald et al. formula.

LDL-c = Plasma-c - HDL-c - Total Plasma triglyceride/5 Unit of measure: mg/dL

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • JAOFCissusDyglo
  • JAOF122025 (Ander subsidie-/financieringsnummer: J & A Oben Foundation)
  • N°2014/08/488/CE/CNERSH/SP (Andere identificatie: National Ethics Committee of Cameroon)
  • BTC-JIRB2023-084 (Andere identificatie: University of Yaounde I IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

  • Metabole parameters (bloedsuiker, bloedlipide),
  • Anthroprmetrische maatregelen (lengte, gewicht, BMI en lichaamsvetpercentage)
  • DPP-4 en GLP-1 niveaus gegevens verzameld door de studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren