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Effetto degli estratti acquosi di Cissus quadrangularis e Dichrostachys glomerata sulla concentrazione di Glp-1 e l'attività DPP-4 negli adulti in sovrappeso e obesi

11 maggio 2026 aggiornato da: Pr. Julius Oben, University of Yaounde 1

Cissus quadrangularis (CQR-300®) e gli estratti di Dichrostachys glomerata (Dyglomera®) aumentano i livelli di GLP-1 e inibiscono l'attività di dipeptidil fosfato-4 in adulti in sovrappeso e obesi sani e obesi

L'obesità è una crisi sanitaria globale che colpisce oltre 2,3 miliardi di persone in tutto il mondo. Questo studio prospettico mira a valutare gli effetti comparativi degli estratti comparativi di cissus quarangularis (CQR-300) e Dichrostachys glomerata (Dyglomera ™) sui livelli di obesità, concentrandosi sul loro impatto sui livelli di peptide-1-1 (GLP-1) e DiPeptidyl Attività enzimatica peptidasi-4 (DPP-4) nei soggetti obesi. Parametri come livelli di GLP-1, attività DPP-4, assunzione di cibo, peso corporeo, lipidi nel sangue, glicemia a digiuno e massa grassa viscerale saranno misurati al basale e vari intervalli.

Nel nostro precedente studio pre-clinico che coinvolge 18 ratti Wistar maschi adulti (150-200 g), diviso casualmente in tre gruppi: un gruppo di controllo ha alimentato una dieta normale e due gruppi di trattamento che ricevono Dyglomera ™ (400 mg/kg) o CQR- 300 (300 mg/kg) insieme a una dieta normale, i risultati hanno dimostrato che sia Dyglomera ™ che CQR-300 hanno aumentato significativamente i livelli di GLP-1 e hanno inibito l'attività DPP-4 rispetto al gruppo di controllo. Questi effetti sono stati associati a una ridotta assunzione di cibo, peso corporeo e livelli di glicemia a digiuno. Inoltre, entrambi gli estratti hanno modificato positivamente i profili lipidici ematici, con cambiamenti significativi nei livelli di HDL, LDL e trigliceridi. I risultati suggeriscono che Dyglomera ™ e CQR-300 esercitano i loro effetti anti-obesità attraverso meccanismi che coinvolgono il miglioramento del GLP-1 e l'inibizione DPP-4, offrendo potenziali percorsi terapeutici per la gestione del peso e la salute metabolica.

Questo studio prospettico mira a fornire prove cliniche a sostegno dell'uso di questi estratti vegetali nell'affrontare l'obesità e le sue relative complicanze.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obesità è un onere sanitario che colpisce oltre 2,3 miliardi di persone di tutte le età a livello globale. Lo sviluppo e la progressione dell'obesità comportano una complessa patogenesi e sono stati sviluppati diversi farmaci per colpire questi percorsi. Negli ultimi anni, gli inibitori o gli omaggi di dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4), come Sitagliptin, Saxagliptin e Vildagliptin, sono stati considerati un'opzione di gestione dell'obesità praticabile. I tentativi inibiscono il DPP-4, un enzima noto per disattivare l'ormone GLP-1, contribuendo allo sviluppo e alla progressione dell'obesità e di altre malattie metaboliche. GLP-1 è uno degli ormoni di incretina importanti secreti nelle cellule L dell'intestino per il mantenimento dell'omeostasi dello zucchero nel sangue. Presenta altri effetti pleiotropici attraverso i suoi recettori nel fegato, nel cervello e nello stomaco per ritardare lo svuotamento gastrico, ridurre l'appetito e indurre una significativa perdita di peso. In individui sani, GLP-1 ha un'emivita di> 2 minuti a causa delle attività di DPP-4. Alcuni studi hanno osservato livelli più elevati di DPP-4 negli individui obesi, riducendo ulteriormente gli effetti di incretina di GLP-1. I tentativi vengono inventati principalmente per gestire il diabete di tipo 2. Tuttavia, i loro effetti di perdita di peso sono piuttosto significativi, presentando come una potente opzione di gestione per l'obesità.

I farmaci prodotti sinteticamente sono spesso associati a effetti collaterali e controindicazioni. Per condizioni come l'obesità, i pazienti spesso richiedono opzioni di gestione uniche a causa della sensibilità e dell'elevata probabilità di comorbilità. Ad esempio, gli individui obesi sono più vulnerabili alla pancreatite e al carcinoma del pancreas, mentre i tentativi sono associati ad un'alta incidenza di pancreatite acuta. Implintins presentano anche altri effetti collaterali come infezioni respiratorie superiori, mal di testa, infezioni del tratto urinario, artralgia e nei casi gravi, la sindrome di Stevens-Johnson. Per quanto riguarda i costi, i tentativi sono considerevolmente costosi. Gli attuali impliniti approvati dalla FDA sono destinati alla gestione del diabete. Prescrivere loro per l'obesità può portare a una maggiore domanda e prezzi, nonché a scarsità. Quindi, è necessaria una gamma più ampia di alternative sicure, economiche e potenti.

I prodotti naturali continuano a emergere come potenziali farmaci portano a diverse condizioni di malattia metabolica a causa della loro potenza e bassa tossicità. Dyglomera ™ (Dichrostachys glomerata), una popolare spezia cameruniana e CQR-300 (Cissus quadrangularis), una pianta ornamentale e medicinale in crescita in Africa e in Asia, hanno mostrato enormi effetti sulla perdita di peso. Un recente studio ha dimostrato che Dyglomera ™ ha indotto una perdita di peso del 22,85% in 60 soggetti in 12 settimane. In uno studio in doppio cieco controllato con placebo che coinvolge 35 soggetti, CQR-300 ha ridotto il grasso corporeo del 12,8% in 8 settimane. Il meccanismo di questi due estratti non è completamente compreso. È stato proposto che Dyglomera ™ e CQR-300 siano anorettici. Alcuni studi hanno suggerito che Dyglomera ™ e CQR-300 hanno ridotto l'assunzione di cibo attraverso un aumento della secrezione di adiponectina e il percorso AMPK.

Inoltre, è stato dimostrato che CQR-300 aumenta i livelli di serotonina. La serotonina ha ricevuto molta attenzione nella ricerca sulla perdita di peso in passato. È stato implicato per il suo effetto che sopprime l'appetito sul nucleo arcuato ipotalamo, una regione responsabile dell'assunzione di cibo e del dispendio energetico.

Fino ad oggi, nessuno studio ha studiato l'effetto dei livelli di Dyglomera ™ o CQR-300 sui livelli di GLP-1 o DPP-4. Pertanto, questo studio mira a valutare l'efficacia di Dyglomera ™ e CQR-300 come potenti alternative ai tentativi nella gestione dell'obesità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

248

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Centre Region
      • Yaoundé, Centre Region, Camerun, 00237
        • University of Yaounde 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi sani e femmine non in gravidanza/non lettata
  • Partecipanti dai 18 ai 65 anni
  • Partecipanti con BMI tra 25 e 30 kg/m²
  • Partecipanti disposti a conformarsi al protocollo di studio

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti di età inferiore ai 18 anni o più di 65 anni
  • Partecipanti non disponibili per il periodo di studio
  • Obesità morbosa (BMI> 34,9 kg/m²)
  • Diabete mellito che richiede una gestione giornaliera di insulina
  • Gravidanza o allattamento
  • Infezione attiva
  • Malattie sistemiche, tra cui HIV/AIDS, epatite attiva, segni clinici di malignità attiva negli ultimi 5 anni
  • Uso di qualsiasi farmaco o prodotto per la salute naturale che potrebbe influire sui parametri di interesse in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the placebo group will be administered a 400 mg dextrin capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
Le capsule placebo contenenti 400 mg di destrina, che sembrano identiche a DGE e CQE sono state anche procurate da Gateway Health Alleanze, Fairfield, California, USA.
Altri nomi:
  • Gruppo placebo
Sperimentale: Dichrostachys glomerata Extract (DGE) Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the DGE group will be administered 400mg DGE capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
DGE sono stati procurati da Gateway Health Allences, Fairfield in 400 mg e 300 mg di capsule.
Altri nomi:
  • Dyglomera®
  • Dge
Sperimentale: Cissus quadrangularia Extract (CQE) Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 30 kg/m 2 randomly assigned to the CQE group will be administered 300mg CQE capsule daily for 16 weeks. Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
CQR-300® è stato acquistato da Gateway Health Allences, Fairfield in 400 mg e 300 mg di capsule.
Altri nomi:
  • CQR-300®
  • CQE
Comparatore attivo: Semaglutide Group
62 participants aged 18-65 with a BMI between 25 - 34 kg/m 2 randomly assigned to the semaglutide group will be administered a repackaged Oral semaglutide (Rybelsus®) capsule daily (4-week dose escalation from 3 (week 0-4) to 7 (week 4-8) to 14mg (week 8-16)). Participants will be instructed to maintain their usual lifestyle and dietary habits and to report any delays in taking the capsules.
Il semaglutide orale (Rybelsus®) è stato acquistato e quindi riconfezionato in capsule che sembrano identiche a capsule DGE, CQE e placebo.
Altri nomi:
  • semaglutide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effect of DGE and CQE on participants GLP-1 level
Lasso di tempo: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Description: GLP-1 levels will be determined in pg/mL using the RayBio® GLP-1 ELISA kit.
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants DPP4 activity
Lasso di tempo: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

DPP-4 activity will be measured using Cayman's DPP-4 inhibitor screening assay kit according to the manufacturer's instructions.

Unit of Measure: % Activity Remaining

This will be determined using the calculation below:

% activity remaining = (slope of test sample/positive control slope) × 100.

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effect of DGE and CQE on participants' energy Intake
Lasso di tempo: Week 16

Participants will maintain a food diary for seven consecutive days (the last week of each study period), recording all foods, drinks, and snacks consumed. Food intake will be recorded in household measurements and converted into grams using manufacturer labels where applicable. Nutrient intake (carbohydrates, lipids, and proteins) will then be quantified in grams using the FAO food composition table for Cameroon.

Energy intake will be calculated as follows:

EI (Kcal/day) = ECarb + ELip + EProt

where: ECarb(Kcal/day)=Amount of carb ingested (g) x 4 Kcal/7 Eprot (Kcal/day)=Amount of carb/prot ingested (g) x 4 Kcal/7 ELip (Kcal/day)=Amount of lipid ingested (g) x 9 Kcal/7

Considering that: 1 g carbohydrate or protein = 4 Kcal and 1 g lipid = 9 kcal

Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Fasting blood glucose
Lasso di tempo: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Glucose levels will be measured in blood samples taken from each participant after a 12-hour fast at Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16 using the glucose oxidase-peroxidase enzymatic method with a OneTouch Ultra 2 glucometer.

Unit of measure: mg/dL

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants BMI
Lasso di tempo: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

BMI will then be calculated as follows:

BMI (kg/m²)=Weight in Kg/Height in meter²

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGEand CQE on participants Body weight
Lasso di tempo: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Body weight will be measured in Kg using a TANITA brand scale at Visits (baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16)
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Body Fat percentage
Lasso di tempo: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
The body fat percentage (%) was measured using an impedance meter at baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16
Effect of DGE and CQE on participants Lipid Profile
Lasso di tempo: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Blood lipid levels (cholesterol, triglycerides, and HDL-c) will be measured in blood samples taken from each participant after a 12-hour fast at baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16 using ChronoLab commercial kits according to the protocol of the manufacturers. LDL-c will be assessed using the Friedewald et al. formula.

LDL-c = Plasma-c - HDL-c - Total Plasma triglyceride/5 Unit of measure: mg/dL

Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12 and Week 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JAOFCissusDyglo
  • JAOF122025 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: J & A Oben Foundation)
  • N°2014/08/488/CE/CNERSH/SP (Altro identificatore: National Ethics Committee of Cameroon)
  • BTC-JIRB2023-084 (Altro identificatore: University of Yaounde I IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

  • Parametri metabolici (zucchero nel sangue, lipidi nel sangue),
  • Misure antroprmetriche (altezza, peso, BMI e percentuale di grasso corporeo)
  • DPP-4 e GLP-1 livelli dati raccolti attraverso lo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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