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척추 혈압 성 요통에 대한 최소 침습적 절차 (IMPROVE)

2026년 9월 2일 업데이트: Boston Scientific Corporation
척추 동물 통증으로 진단 된 환자의 치료에서 상업적으로 승인 된 Intracept ™ 내 신경 절제 시스템의 실제 결과를 컴파일하십시오.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 척추 성 통증으로 진단 된 환자의 치료에서 상업적으로 승인 된 Intracept ™ 내 신경 절제 시스템의 실제 결과를 컴파일하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, 미국, 86001
        • 모병
        • Flagstaff Bone & Joint
        • 연락하다:
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85014
        • 모병
        • Innovative Pain and Wellness
        • 연락하다:
    • California
      • Larkspur, California, 미국, 94939
        • 모병
        • MarinHealth Spine Institute
        • 연락하다:
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • 모병
        • Stanford University Medical Center
        • 연락하다:
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, 미국, 06880
        • 모병
        • The Spine Wellness Center in Westport
        • 연락하다:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • Washington Hospital Center
        • 연락하다:
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 모병
        • Orlando Regional Medical Center
        • 연락하다:
    • Georgia
      • Jasper, Georgia, 미국, 30143
        • 모병
        • Horizon Clinical Research, LLC
        • 연락하다:
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • 빼는
        • North Idaho Day Surgery, LLC
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, 미국, 60010
        • 모병
        • Illinois Bone and Joint Institute
        • 연락하다:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • 모병
        • Commonwealth Pain and Spine
        • 연락하다:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • 모병
        • Ochsner Clinic Foundation
        • 연락하다:
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • 모병
        • iSpine Clinics
        • 연락하다:
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • 모병
        • CentraCare Health System
        • 연락하다:
    • New York
      • Port Jefferson Station, New York, 미국, 11776
        • 모병
        • New York Spine and Pain Specialists
        • 연락하다:
      • Rochester, New York, 미국, 14618
        • 모병
        • University of Rochester
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, 미국, 27106
        • 모병
        • Novant Health Spine Specialists
        • 연락하다:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97404
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Pacific Sports and Spine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • 모병
        • Allegheny General Hospital
        • 연락하다:
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77065
        • 모병
        • Cy-Pain and Spine
        • 연락하다:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • 모병
        • University of Utah Orthopaedic Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자들은 치료 표준에 따라 사용하기위한 지역 지침에 따라 상업적으로 승인 된 IntracePt ™ 내 신경 절제 시스템을 사용하여 척추 통증을 치료하기 위해 intraosseous 신경 절제를받는 의료 실습에서 확립 된 환자입니다.

설명

포함 기준 :

  • 연구 후보는 사용을위한 지역 지침 (IFU)에 따라 상업적으로 승인 된 IntracePt ™ 내 신경 절제 시스템으로 치료 될 예정입니다.
  • 유효한 IRB/EC 승인 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준 :

  • 지역적으로 적용 가능한 사용 지침 (IFU) 당 금기 사항을 충족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
IntracePt ™ 내 신경 절제 시스템
상업적으로 승인 된 IntracePt ™ 내 신경 절제 시스템으로 처리 된 통증이있는 ​​대상
장치: Intracept ™ 내 신경 절제
Intracept ™ 척추 동물 통증으로 진단 된 환자의 치료를위한 혈관 내 신경 절제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 장애의 변화 (OSWESTRY DIASILED INDEX (ODI)
기간: 시술 후 60 개월
OSWESTRY DISALIDITY INDEX (ODI)는 통증 관련 장애의 검증 된 설문지로, 총 점수는 0 (장애 없음)에서 100 (완전 장애)입니다. ODI 총 점수 범주는 0-20 (최소 장애), 21-40 (중간 장애), 41-60 (심한 장애), 61-80 (허리 통증) 및 81-100 (침대 바운드 또는 과장)입니다. . ODI의 변화에 ​​대한 최소 임상 적으로 중요한 차이는 10 점입니다.
시술 후 60 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Scientific Corporation

수사관

  • 연구 책임자: Natalie Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 26일

기본 완료 (추정된)

2034년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2034년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REL025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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