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Intracept minimal-invasives Verfahren bei edebrogenen Rückenschmerzen (IMPROVE)

3. Juni 2026 aktualisiert von: Boston Scientific Corporation
Kompilieren Sie die realen Ergebnisse von kommerziell zugelassenen intraososaren Nervenablationssystemen bei der Behandlung von Patienten, bei denen praktische Schmerzen diagnostiziert wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse der realen Welt von kommerziell zugelassenen Intraption-Intraosseous-Nervenablationssystemen bei der Behandlung von Patienten zu erfassen, bei denen bei vertebrogenen Schmerzen diagnostiziert wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86001
        • Rekrutierung
        • Flagstaff Bone & Joint
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85014
        • Rekrutierung
        • Innovative Pain and Wellness
        • Kontakt:
    • California
      • Larkspur, California, Vereinigte Staaten, 94939
        • Rekrutierung
        • MarinHealth Spine Institute
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06880
        • Rekrutierung
        • The Spine Wellness Center in Westport
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • Washington Hospital Center
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • North Idaho Day Surgery, LLC
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Vereinigte Staaten, 60010
        • Rekrutierung
        • Illinois Bone and Joint Institute
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • Rekrutierung
        • Commonwealth Pain and Spine
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Rekrutierung
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55369
        • Rekrutierung
        • iSpine Clinics
        • Kontakt:
    • New York
      • Port Jefferson Station, New York, Vereinigte Staaten, 11776
        • Rekrutierung
        • New York Spine and Pain Specialists
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • Rekrutierung
        • University of Rochester
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27106
        • Rekrutierung
        • Novant Health Spine Specialists
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97404
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Pacific Sports and Spine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Rekrutierung
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77065
        • Rekrutierung
        • Cy-Pain and Spine
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • Rekrutierung
        • University of Utah Orthopaedic Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden sind etablierte Patienten in einer medizinischen Praxis, die eine intraosseöse Nervenablation erhalten, um vertebrogene Schmerzen unter Verwendung eines kommerziell zugelassenen Intraption ™ -Nervusablationssystems nach lokalen Anweisungen zur Verwendung gemäß dem Standard der Pflege zu behandeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Studienkandidat soll mit einem kommerziell zugelassenen Intraption ™ intraososaren Nervenablationssystem gemäß lokale Gebrauchsanweisungen (IFU) behandelt werden.
  • Unterzeichnete ein gültiges IRB/EC-anerkannter Einverständnisformular.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt alle Kontraindikationen pro lokal zutreffender Anweisungen zur Verwendung (IFU).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intrapt ™ Intraosseous -Nervenablationssysteme
Probanden mit Schmerzen, die mit einem kommerziell zugelassenen intraososaren Nervenablationssystem behandelt wurden
Gerät: Intraption ™ intraosseous Nervenablation
Intrapt ™ intraosseous Nervenablation zur Behandlung von Patienten, bei denen vertebrogene Schmerzen diagnostiziert wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Behinderung (Oswestry Disability Index (ODI) vor dem Ausgangswert
Zeitfenster: 60 Monate nach der Ausarbeitung
Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein validierter Fragebogen für schmerzbezogene Behinderungen mit Gesamtpunktzahl auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 100 (vollständige Behinderung). Die Kategorien für die ODI-Gesamtbewertung betragen 0-20 (minimale Behinderung), 21-40 (mittelschwere Behinderung), 41-60 (schwere Behinderung), 61-80 (Krüppel-Rückenschmerzen) und 81-100 (Bett oder übertreibend) . Der veröffentlichte minimal klinisch wichtige Unterschied für die Veränderung der ODI beträgt 10 Punkte.
60 Monate nach der Ausarbeitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Ermittler

  • Studienleiter: Natalie Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REL025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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