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Procedimento Intracept minimamente invasivo para dor nas costas vertebrogênicas (IMPROVE)

2 de setembro de 2026 atualizado por: Boston Scientific Corporation
Compilar resultados do mundo real de sistemas de ablação do nervo intraósseo intraósseo aprovado comercialmente no tratamento de pacientes diagnosticados com dor vertebrogênica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é compilar os resultados do mundo real de sistemas de ablação do nervo intraósseo aprovado comercialmente Intracept ™ no tratamento de pacientes diagnosticados com dor vertebrogênica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
        • Recrutamento
        • Flagstaff Bone & Joint
        • Contato:
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
        • Recrutamento
        • Innovative Pain and Wellness
        • Contato:
    • California
      • Larkspur, California, Estados Unidos, 94939
        • Recrutamento
        • MarinHealth Spine Institute
        • Contato:
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Recrutamento
        • Stanford University Medical Center
        • Contato:
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, Estados Unidos, 06880
        • Recrutamento
        • The Spine Wellness Center in Westport
        • Contato:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • Washington Hospital Center
        • Contato:
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Recrutamento
        • Orlando Regional Medical Center
        • Contato:
    • Georgia
      • Jasper, Georgia, Estados Unidos, 30143
        • Recrutamento
        • Horizon Clinical Research, LLC
        • Contato:
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Retirado
        • North Idaho Day Surgery, LLC
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
        • Recrutamento
        • Illinois Bone and Joint Institute
        • Contato:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Recrutamento
        • Commonwealth Pain and Spine
        • Contato:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Recrutamento
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Contato:
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
        • Recrutamento
        • iSpine Clinics
        • Contato:
      • Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
        • Recrutamento
        • CentraCare Health System
        • Contato:
    • New York
      • Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776
        • Recrutamento
        • New York Spine and Pain Specialists
        • Contato:
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • Recrutamento
        • University of Rochester
        • Contato:
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, Estados Unidos, 27106
        • Recrutamento
        • Novant Health Spine Specialists
        • Contato:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97404
        • Ativo, não recrutando
        • Pacific Sports and Spine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Recrutamento
        • Allegheny General Hospital
        • Contato:
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77065
        • Recrutamento
        • Cy-Pain and Spine
        • Contato:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • Recrutamento
        • University of Utah Orthopaedic Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos são pacientes estabelecidos em uma prática médica que receberão a ablação do nervo intraósseo para tratar a dor vertebrogênica, utilizando um sistema de ablação do nervo intraósseo intraósseo aprovado comercialmente por instruções locais para uso, de acordo com o padrão de atendimento.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O candidato do estudo está programado para ser tratado com um sistema de ablação do nervo intraósseo Intracept ™ aprovado comercialmente por instruções locais para uso (IFU).
  • Assinou um formulário de consentimento informado válido e aprovado pela EC.

Critérios de exclusão:

  • Atende a quaisquer contra -indicações por instruções aplicáveis ​​localmente para uso (IFU).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
INTRACEPT ™ SISTEMAS DE ABLAÇÃO NERVE INTRAOSSEOS
Assuntos com dor tratada com um sistema de ablação do Nervo Intraóssea aprovado comercialmente
Dispositivo: Ablação do nervo intraósseo Intracept ™
Ablação do nervo intraósseo Intracept ™ para tratamento de pacientes diagnosticados com dor vertebrogênica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na incapacidade (Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) da linha de base
Prazo: 60 meses após o procedimento
O OSWESTRY INFORMAÇÃO DE INFORMAÇÃO (ODI) é um questionário validado da incapacidade relacionada à dor, com a pontuação total em uma escala de 0 (sem deficiência) a 100 (incapacidade completa). As categorias para a pontuação total do ODI são 0-20 (incapacidade mínima), 21-40 (incapacidade moderada), 41-60 (incapacidade grave), 61-80 (dor nas costas incapacitantes) e 81-100 (limite ou exagerado) . A diferença publicada minimamente clinicamente importante para a mudança no ODI é de 10 pontos.
60 meses após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Scientific Corporation

Investigadores

  • Diretor de estudo: Natalie Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REL025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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