Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalnie inwazyjna procedura bólu kręgosłupa bólu pleców kręgowych (IMPROVE)

2 września 2026 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation
Skompiluj rzeczywiste wyniki systemów amblacji nerwowej wewnątrzkostnej zatwierdzonych przez handel instarept ™ w leczeniu pacjentów ze zdiagnozowanym bólem kręgowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest skompilowanie rzeczywistych wyników systemów ablacji wewnątrzkostnej introseksualnej zatwierdzonej w handlu w leczeniu pacjentów zdiagnozowanych bólu kręgowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86001
        • Rekrutacyjny
        • Flagstaff Bone & Joint
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85014
        • Rekrutacyjny
        • Innovative Pain and Wellness
        • Kontakt:
    • California
      • Larkspur, California, Stany Zjednoczone, 94939
        • Rekrutacyjny
        • MarinHealth Spine Institute
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University Medical Center
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06880
        • Rekrutacyjny
        • The Spine Wellness Center in Westport
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • Washington Hospital Center
        • Kontakt:
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Orlando Regional Medical Center
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Jasper, Georgia, Stany Zjednoczone, 30143
        • Rekrutacyjny
        • Horizon Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Wycofane
        • North Idaho Day Surgery, LLC
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Stany Zjednoczone, 60010
        • Rekrutacyjny
        • Illinois Bone and Joint Institute
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Rekrutacyjny
        • Commonwealth Pain and Spine
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Rekrutacyjny
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
        • Rekrutacyjny
        • iSpine Clinics
        • Kontakt:
      • Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • Rekrutacyjny
        • CentraCare Health System
        • Kontakt:
    • New York
      • Port Jefferson Station, New York, Stany Zjednoczone, 11776
        • Rekrutacyjny
        • New York Spine and Pain Specialists
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27106
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Spine Specialists
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97404
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Pacific Sports and Spine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Rekrutacyjny
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77065
        • Rekrutacyjny
        • Cy-Pain and Spine
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah Orthopaedic Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy są ustanowionymi pacjentami w praktyce medycznej, którzy otrzymają ablację nerwową śródsekcyjną w leczeniu bólu kręgowego, wykorzystując komercyjnie zatwierdzony system ablacji wewnątrzkostającej ENTRACEPT ™ na lokalne instrukcje stosowania zgodnie ze standardem opieki.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kandydat do badania ma być leczony z zatwierdzonym komercyjnie systemem ablacji wewnątrzkostnej Eurcept ™ na lokalne instrukcje dotyczące użytkowania (IFU).
  • Podpisał ważny formularz świadomej zgody zatwierdzony przez IRB/EC.

Kryteria wykluczenia:

  • Spełnia wszelkie przeciwwskazania na lokalne instrukcje dotyczące użycia (IFU).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Systemy ablacji wewnątrzkostnej Entracept ™
Badani z bólem leczonym z zatwierdzonym komercyjnie systemem ablacji indeksyjnej intracept ™
Urządzenie: Ablacja nerwu wewnątrzkostkowego Entracept ™
Ablacja nerwu wewnątrzkostkowego Entracept ™ w leczeniu pacjentów zdiagnozowanych ból kręgów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana niepełnosprawności (Oswestry Disabality wskaźnik (ODI) z linii podstawowej
Ramy czasowe: 60-miesięczne postanowienie
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) jest zatwierdzonym kwestionariuszem niepełnosprawności związanej z bólem z całkowitym wynikiem w skali 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (całkowita niepełnosprawność). Kategorie dla całkowitego wyniku ODI to 0-20 (minimalna niepełnosprawność), 21-40 (umiarkowana niepełnosprawność), 41-60 (ciężka niepełnosprawność), 61-80 (okaleczający ból pleców) i 81-100 (złoża lub przesada) . Opublikowana minimalnie klinicznie ważna różnica w zakresie zmiany ODI wynosi 10 punktów.
60-miesięczne postanowienie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Natalie Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REL025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj