Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalnie inwazyjna procedura bólu kręgosłupa bólu pleców kręgowych (IMPROVE)

7 października 2026 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation

Compile real-world outcomes of commercially approved Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation Systems in the treatment of patients diagnosed with vertebrogenic pain.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The objective of this study is to compile real-world outcomes of commercially approved Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation Systems in the treatment of patients diagnosed with vertebrogenic pain.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86001
        • Rekrutacyjny
        • Flagstaff Bone & Joint
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85014
        • Rekrutacyjny
        • Innovative Pain and Wellness
        • Kontakt:
    • California
      • Larkspur, California, Stany Zjednoczone, 94939
        • Rekrutacyjny
        • MarinHealth Spine Institute
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University Medical Center
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06880
        • Rekrutacyjny
        • The Spine Wellness Center in Westport
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • Washington Hospital Center
        • Kontakt:
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Orlando Regional Medical Center
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Jasper, Georgia, Stany Zjednoczone, 30143
        • Rekrutacyjny
        • Horizon Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Wycofane
        • North Idaho Day Surgery, LLC
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Stany Zjednoczone, 60010
        • Rekrutacyjny
        • Illinois Bone and Joint Institute
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Rekrutacyjny
        • Commonwealth Pain and Spine
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Rekrutacyjny
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
        • Rekrutacyjny
        • iSpine Clinics
        • Kontakt:
      • Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • Rekrutacyjny
        • CentraCare Health System
        • Kontakt:
    • New York
      • Port Jefferson Station, New York, Stany Zjednoczone, 11776
        • Rekrutacyjny
        • New York Spine and Pain Specialists
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Rochester
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27106
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Spine Specialists
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97404
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Pacific Sports and Spine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Rekrutacyjny
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77065
        • Rekrutacyjny
        • Cy-Pain and Spine
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah Orthopaedic Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects are established patients in a medical practice who will receive intraosseous nerve ablation to treat vertebrogenic pain utilizing a commercially approved Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation System per local Instructions for Use according to standard of care.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Study candidate is scheduled to be treated with a commercially approved Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation System per local Instructions for Use (IFU).
  • Signed a valid, IRB/EC-approved informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Meets any contraindications per locally applicable Instructions for Use (IFU).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation Systems

Subjects with pain treated with a commercially approved Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation System
Urządzenie: Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation

Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation for treatment of patients diagnosed with vertebrogenic pain

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Disability (Oswestry Disability Index (ODI) from Baseline
Ramy czasowe: 60-months post-procedure

The Oswestry Disability Index (ODI) is a validated questionnaire of pain-related disability with total score on a scale of 0 (no disability) to 100 (complete disability). Categories for ODI total score are 0-20 (minimal disability), 21-40 (moderate disability), 41-60 (severe disability), 61-80 (crippling back pain), and 81-100 (bed-bound or exaggerating). The published minimally clinically important difference for change in ODI is 10 points.
60-months post-procedure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Natalie Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REL025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj