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椎骨背痛的最小侵入性程序 (IMPROVE)

2026年10月7日 更新者：Boston Scientific Corporation

Compile real-world outcomes of commercially approved Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation Systems in the treatment of patients diagnosed with vertebrogenic pain.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

The objective of this study is to compile real-world outcomes of commercially approved Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation Systems in the treatment of patients diagnosed with vertebrogenic pain.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Flagstaff、Arizona、美国、86001
        • 招聘中
        • Flagstaff Bone & Joint
        • 接触：
      • Phoenix、Arizona、美国、85014
        • 招聘中
        • Innovative Pain and Wellness
        • 接触：
    • California
      • Larkspur、California、美国、94939
        • 招聘中
        • MarinHealth Spine Institute
        • 接触：
      • Stanford、California、美国、94305
        • 招聘中
        • Stanford University Medical Center
        • 接触：
    • Connecticut
      • Westport、Connecticut、美国、06880
        • 招聘中
        • The Spine Wellness Center in Westport
        • 接触：
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • 招聘中
        • Washington Hospital Center
        • 接触：
    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • 招聘中
        • Orlando Regional Medical Center
        • 接触：
    • Georgia
      • Jasper、Georgia、美国、30143
        • 招聘中
        • Horizon Clinical Research, LLC
        • 接触：
    • Idaho
      • Post Falls、Idaho、美国、83854
        • 撤销
        • North Idaho Day Surgery, LLC
    • Illinois
      • Barrington、Illinois、美国、60010
        • 招聘中
        • Illinois Bone and Joint Institute
        • 接触：
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40509
        • 招聘中
        • Commonwealth Pain and Spine
        • 接触：
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70115
        • 招聘中
        • Ochsner Clinic Foundation
        • 接触：
    • Minnesota
      • Maple Grove、Minnesota、美国、55369
        • 招聘中
        • iSpine Clinics
        • 接触：
      • Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
        • 招聘中
        • CentraCare Health System
        • 接触：
    • New York
      • Port Jefferson Station、New York、美国、11776
        • 招聘中
        • New York Spine and Pain Specialists
        • 接触：
      • Rochester、New York、美国、14618
        • 主动，不招人
        • University of Rochester
      • The Bronx、New York、美国、10461
        • 招聘中
        • Montefiore Medical Center
        • 接触：
    • North Carolina
      • Bermuda Run、North Carolina、美国、27106
        • 招聘中
        • Novant Health Spine Specialists
        • 接触：
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97404
        • 主动，不招人
        • Pacific Sports and Spine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • 招聘中
        • Allegheny General Hospital
        • 接触：
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77065
        • 招聘中
        • Cy-Pain and Spine
        • 接触：
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84108
        • 招聘中
        • University of Utah Orthopaedic Center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Subjects are established patients in a medical practice who will receive intraosseous nerve ablation to treat vertebrogenic pain utilizing a commercially approved Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation System per local Instructions for Use according to standard of care.

描述

Inclusion Criteria:

  • Study candidate is scheduled to be treated with a commercially approved Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation System per local Instructions for Use (IFU).
  • Signed a valid, IRB/EC-approved informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Meets any contraindications per locally applicable Instructions for Use (IFU).

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：COHORT
  • 时间观点：PROSPECTIVE

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation Systems

Subjects with pain treated with a commercially approved Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation System
设备：Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation

Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation for treatment of patients diagnosed with vertebrogenic pain

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Disability (Oswestry Disability Index (ODI) from Baseline
大体时间：60-months post-procedure

The Oswestry Disability Index (ODI) is a validated questionnaire of pain-related disability with total score on a scale of 0 (no disability) to 100 (complete disability). Categories for ODI total score are 0-20 (minimal disability), 21-40 (moderate disability), 41-60 (severe disability), 61-80 (crippling back pain), and 81-100 (bed-bound or exaggerating). The published minimally clinically important difference for change in ODI is 10 points.
60-months post-procedure

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boston Scientific Corporation

调查人员

  • 研究主任：Natalie Bloom Lyons, M.A.、Boston Scientific Corporation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月26日

初级完成 (估计的)

2034年7月1日

研究完成 (估计的)

2034年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月10日

首次发布 (实际的)

2025年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年10月7日

最后验证

2026年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REL025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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