Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intracept minimalt invasivt förfarande för ryggradsvärk (IMPROVE)

2 september 2026 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation
Kompilera verkliga resultat av kommersiellt godkända intracept ™ intraosseös nerv ablationssystem vid behandling av patienter som diagnostiserats med ryggrads smärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att sammanställa verkliga resultat av kommersiellt godkända intracept ™ intraosseous nerv ablationssystem vid behandling av patienter som diagnostiserats med ryggrads smärta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86001
        • Rekrytering
        • Flagstaff Bone & Joint
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85014
        • Rekrytering
        • Innovative Pain and Wellness
        • Kontakt:
    • California
      • Larkspur, California, Förenta staterna, 94939
        • Rekrytering
        • MarinHealth Spine Institute
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Rekrytering
        • Stanford University Medical Center
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, Förenta staterna, 06880
        • Rekrytering
        • The Spine Wellness Center in Westport
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Rekrytering
        • Washington Hospital Center
        • Kontakt:
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Rekrytering
        • Orlando Regional Medical Center
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Jasper, Georgia, Förenta staterna, 30143
        • Rekrytering
        • Horizon Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Förenta staterna, 83854
        • Indragen
        • North Idaho Day Surgery, LLC
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Förenta staterna, 60010
        • Rekrytering
        • Illinois Bone and Joint Institute
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
        • Rekrytering
        • Commonwealth Pain and Spine
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Rekrytering
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Förenta staterna, 55369
        • Rekrytering
        • iSpine Clinics
        • Kontakt:
      • Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
        • Rekrytering
        • CentraCare Health System
        • Kontakt:
    • New York
      • Port Jefferson Station, New York, Förenta staterna, 11776
        • Rekrytering
        • New York Spine and Pain Specialists
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
        • Rekrytering
        • University of Rochester
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, Förenta staterna, 27106
        • Rekrytering
        • Novant Health Spine Specialists
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97404
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Pacific Sports and Spine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Rekrytering
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77065
        • Rekrytering
        • Cy-Pain and Spine
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • Rekrytering
        • University of Utah Orthopaedic Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer är etablerade patienter i en medicinsk praxis som kommer att få intraosseös nervsablation för att behandla ryggrads smärta med hjälp av en kommersiellt godkänd intracept ™ intraosseös nervtblationssystem per lokala instruktioner för användning enligt standard för vård.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Studiekandidat är planerad att behandlas med en kommersiellt godkänd Intracept ™ intraosseös nerv ablationssystem per lokala instruktioner för användning (IFU).
  • Undertecknat ett giltigt, IRB/EC-godkänt informerat samtyckesformulär.

Uteslutningskriterier:

  • Uppfyller alla kontraindikationer per lokalt tillämpliga instruktioner för användning (IFU).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intracept ™ intraosseous nerv ablationssystem
Ämnen med smärta behandlad med ett kommersiellt godkänt intracept ™ intraosseös nerv ablationssystem
Enhet: IntraCept ™ intraosseous nerv ablation
Intracept ™ intraosseös nerv ablation för behandling av patienter som diagnostiserats med ryggradsvärk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionshinder (Oswestry Disability Index (ODI) från baslinjen
Tidsram: 60-månaders efter proceduren
Oswestry Disability Index (ODI) är ett validerat frågeformulär med smärtrelaterad funktionshinder med total poäng på en skala från 0 (ingen funktionshinder) till 100 (fullständig funktionshinder). Kategorier för ODI Total poäng är 0-20 (minimal funktionshinder), 21-40 (måttlig funktionshinder), 41-60 (svår funktionshinder), 61-80 (Cripping ryggsmärta) och 81-100 (sängbunden eller överdrivande) . Den publicerade minimalt kliniskt viktiga skillnaden för förändring i ODI är 10 poäng.
60-månaders efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Utredare

  • Studierektor: Natalie Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2034

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2025

Första postat (Faktisk)

14 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REL025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera