Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intracept minimaal invasieve procedure voor vertebrogene rugpijn (IMPROVE)

2 september 2026 bijgewerkt door: Boston Scientific Corporation
Compileer real-world resultaten van commercieel goedgekeurde intracept ™ intraosseische zenuwablatiesystemen bij de behandeling van patiënten met de diagnose vertebrogene pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het samenstellen van reële resultaten van commercieel goedgekeurde intracept ™ intraosseeuze zenuwablatiesystemen bij de behandeling van patiënten met de diagnose vertebrogene pijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86001
        • Werving
        • Flagstaff Bone & Joint
        • Contact:
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85014
        • Werving
        • Innovative Pain and Wellness
        • Contact:
    • California
      • Larkspur, California, Verenigde Staten, 94939
        • Werving
        • MarinHealth Spine Institute
        • Contact:
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • Stanford University Medical Center
        • Contact:
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, Verenigde Staten, 06880
        • Werving
        • The Spine Wellness Center in Westport
        • Contact:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Werving
        • Washington Hospital Center
        • Contact:
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • Orlando Regional Medical Center
        • Contact:
    • Georgia
      • Jasper, Georgia, Verenigde Staten, 30143
        • Werving
        • Horizon Clinical Research, LLC
        • Contact:
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
        • Ingetrokken
        • North Idaho Day Surgery, LLC
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Verenigde Staten, 60010
        • Werving
        • Illinois Bone and Joint Institute
        • Contact:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • Werving
        • Commonwealth Pain and Spine
        • Contact:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Werving
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Contact:
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
        • Werving
        • iSpine Clinics
        • Contact:
      • Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • Werving
        • CentraCare Health System
        • Contact:
    • New York
      • Port Jefferson Station, New York, Verenigde Staten, 11776
        • Werving
        • New York Spine and Pain Specialists
        • Contact:
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • Werving
        • University of Rochester
        • Contact:
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, Verenigde Staten, 27106
        • Werving
        • Novant Health Spine Specialists
        • Contact:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97404
        • Actief, niet wervend
        • Pacific Sports and Spine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Werving
        • Allegheny General Hospital
        • Contact:
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77065
        • Werving
        • Cy-Pain and Spine
        • Contact:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • Werving
        • University of Utah Orthopaedic Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zijn opgerichte patiënten in een medische praktijk die intraossey zenuwablatie zullen ontvangen om vertebrogene pijn te behandelen met behulp van een commercieel goedgekeurd intracept ™ intraossey zenuwablatiesysteem per lokale instructies voor gebruik volgens de standaard van zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studie -kandidaat is gepland om te worden behandeld met een commercieel goedgekeurd intracept ™ intraosseen zenuwablatiesysteem per lokale instructies voor gebruik (IFU).
  • Ondertekend een geldig, IRB/EC-goedgekeurd geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan eventuele contra -indicaties per lokaal toepasselijke instructies voor gebruik (IFU).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intracept ™ Intraosseous zenuwablatiesystemen
Proefpersonen met pijn behandeld met een commercieel goedgekeurd IntraSpept ™ Intraosseous zenuwablatiesysteem
Apparaat: Intracept ™ Intraosseous zenuwablatie
Intracept ™ Intraosseous zenuwablatie voor behandeling van patiënten met de diagnose vertebrogene pijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in handicap (Oswestry Disability Index (ODI) van de basislijn
Tijdsspanne: 60 maanden post-procedure
De Oswestry Disability Index (ODI) is een gevalideerde vragenlijst van pijngerelateerde handicap met totale score op een schaal van 0 (geen handicap) tot 100 (volledige handicap). Categorieën voor ODI totale score zijn 0-20 (minimale handicap), 21-40 (matige handicap), 41-60 (ernstige handicap), 61-80 (verlammende rugpijn) en 81-100 (bedgebonden of overdrijvend) . Het gepubliceerde minimaal klinisch belangrijke verschil voor verandering in ODI is 10 punten.
60 maanden post-procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Natalie Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2034

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REL025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren