Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intracept minimálně invazivní postup pro obratlovou bolest zad (IMPROVE)

3. června 2026 aktualizováno: Boston Scientific Corporation
Kompilujte výsledky v reálném světě komerčně schválených intracept ™ intraosseózních nervových ablačních systémů při léčbě pacientů s diagnózou vertebrogenní bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zkompilovat výsledky komerčně schválených intrassetních systémů ablace nervů v reálném světě při léčbě pacientů s diagnózou vertebrogenní bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86001
        • Nábor
        • Flagstaff Bone & Joint
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
        • Nábor
        • Innovative Pain and Wellness
        • Kontakt:
    • California
      • Larkspur, California, Spojené státy, 94939
        • Nábor
        • MarinHealth Spine Institute
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, Spojené státy, 06880
        • Nábor
        • The Spine Wellness Center in Westport
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Nábor
        • Washington Hospital Center
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Nábor
        • North Idaho Day Surgery, LLC
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Spojené státy, 60010
        • Nábor
        • Illinois Bone and Joint Institute
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Nábor
        • Commonwealth Pain and Spine
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Nábor
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
        • Nábor
        • iSpine Clinics
        • Kontakt:
    • New York
      • Port Jefferson Station, New York, Spojené státy, 11776
        • Nábor
        • New York Spine and Pain Specialists
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14618
        • Nábor
        • University of Rochester
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, Spojené státy, 27106
        • Nábor
        • Novant Health Spine Specialists
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97404
        • Aktivní, ne nábor
        • Pacific Sports and Spine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Nábor
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77065
        • Nábor
        • Cy-Pain and Spine
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • Nábor
        • University of Utah Orthopaedic Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty jsou ustanoveni pacienti v lékařské praxi, kteří dostanou intraosseózní nervovou ablaci k léčbě vertebrogenní bolesti s využitím komerčně schváleného systému Intracept ™ Intrasseous nervové ablace na místní pokyny pro použití podle standardu péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidát na studium je naplánován na léčbu komerčně schváleného intracept ™ intraosseózního nervového ablačního systému na místní pokyny pro použití (IFU).
  • Podepsal platný formulář Informovaného souhlasu schváleného IRB/EC.

Kritéria pro vyloučení:

  • Splňuje jakékoli kontraindikace na místně použitelné pokyny pro použití (IFU).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intracept ™ intraosseous nervové ablační systémy
Subjekty s bolestí ošetřené komerčně schváleným intracept ™ intraosseous nervové ablační systém
Přístroj: Intracept ™ Intraosseous nervové ablace
Intracept ™ Intraosseózní nervová ablace pro léčbu pacientů s diagnózou vertebrogenní bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postižení (index postižení oswestry (ODI) z základní linie
Časové okno: 60měsíční post-zástupce
Index postižení OSwestry (ODI) je ověřeným dotazníkem postižení souvisejícího s bolestí s celkovým skóre na stupnici 0 (bez postižení) až 100 (úplné postižení). Kategorie pro celkové skóre ODI jsou 0-20 (minimální postižení), 21-40 (mírné postižení), 41-60 (těžké postižení), 61-80 (bolest zad) a 81-100 (lůžko vázané nebo přehnané) . Publikovaný minimálně klinicky důležitý rozdíl pro změnu v ODI je 10 bodů.
60měsíční post-zástupce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Scientific Corporation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Natalie Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REL025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Intracept ™ Intraosseous nervové ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit