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Procedura intracettica minimamente invasiva per mal di schiena vertebrogenica (IMPROVE)

3 giugno 2026 aggiornato da: Boston Scientific Corporation
Compilare gli esiti del mondo reale dei sistemi di ablazione del nervo intraosseo intracept ™ approvati commercialmente nel trattamento dei pazienti con diagnosi di dolore vertebrogenico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è di compilare risultati del mondo reale dei sistemi di ablazione del nervo intraeleo intracept ™ approvati commercialmente nel trattamento dei pazienti con diagnosi di dolore vertebrogenico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86001
        • Reclutamento
        • Flagstaff Bone & Joint
        • Contatto:
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85014
        • Reclutamento
        • Innovative Pain and Wellness
        • Contatto:
    • California
      • Larkspur, California, Stati Uniti, 94939
        • Reclutamento
        • MarinHealth Spine Institute
        • Contatto:
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, Stati Uniti, 06880
        • Reclutamento
        • The Spine Wellness Center in Westport
        • Contatto:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Reclutamento
        • Washington Hospital Center
        • Contatto:
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
        • Reclutamento
        • North Idaho Day Surgery, LLC
        • Contatto:
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Stati Uniti, 60010
        • Reclutamento
        • Illinois Bone and Joint Institute
        • Contatto:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
        • Reclutamento
        • Commonwealth Pain and Spine
        • Contatto:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • Reclutamento
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
        • Reclutamento
        • iSpine Clinics
        • Contatto:
    • New York
      • Port Jefferson Station, New York, Stati Uniti, 11776
        • Reclutamento
        • New York Spine and Pain Specialists
        • Contatto:
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
        • Reclutamento
        • University of Rochester
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, Stati Uniti, 27106
        • Reclutamento
        • Novant Health Spine Specialists
        • Contatto:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97404
        • Attivo, non reclutante
        • Pacific Sports and Spine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Reclutamento
        • Allegheny General Hospital
        • Contatto:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77065
        • Reclutamento
        • Cy-Pain and Spine
        • Contatto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • Reclutamento
        • University of Utah Orthopaedic Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti sono stabiliti pazienti in una pratica medica che riceverà l'ablazione del nervo intraosseo per trattare il dolore vertebrogenico utilizzando un sistema di ablazione del nervo intraese intracept ™ approvato commercialmente per istruzioni locali per l'uso secondo lo standard di cura.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il candidato allo studio è programmato per essere trattato con un sistema di ablazione del nervo intraosseo intracept ™ approvato commercialmente per istruzioni locali per l'uso (IFU).
  • Firmato un modulo di consenso informato IRB/approvato da EC.

Criteri di esclusione:

  • Soddisfa eventuali controindicazioni per istruzioni a livello locale per l'uso (IFU).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sistemi di ablazione del nervo intracept ™
Soggetti con dolore trattati con un sistema di ablazione del nervo intraseo intracept ™ approvato commercialmente
Dispositivo: Ablazione del nervo intraseo intracept ™
Ablazione del nervo intraosseo intracept ™ per il trattamento dei pazienti con diagnosi di dolore vertebrogenico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della disabilità (indice di disabilità di Oswestry (ODI) dal basale
Lasso di tempo: 60 mesi dopo la procedura
L'indice di disabilità di Oswestry (ODI) è un questionario validato di disabilità legata al dolore con punteggio totale su una scala da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità completa). Le categorie per il punteggio totale ODI sono 0-20 (disabilità minima), 21-40 (disabilità moderata), 41-60 (disabilità grave), 61-80 (dolori alla schiena paralizzante) e 81-100 (letti o esagerare) . La differenza minimamente clinicamente importante pubblicata per il cambiamento nell'ODI è di 10 punti.
60 mesi dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Natalie Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2034

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REL025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ablazione del nervo intraseo intracept ™

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