Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутренняя минимально-инвазивная процедура от боли в спине позвоночника (IMPROVE)

7 октября 2026 г. обновлено: Boston Scientific Corporation

Compile real-world outcomes of commercially approved Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation Systems in the treatment of patients diagnosed with vertebrogenic pain.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The objective of this study is to compile real-world outcomes of commercially approved Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation Systems in the treatment of patients diagnosed with vertebrogenic pain.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86001
        • Рекрутинг
        • Flagstaff Bone & Joint
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85014
        • Рекрутинг
        • Innovative Pain and Wellness
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • California
      • Larkspur, California, Соединенные Штаты, 94939
        • Рекрутинг
        • MarinHealth Spine Institute
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Рекрутинг
        • Stanford University Medical Center
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06880
        • Рекрутинг
        • The Spine Wellness Center in Westport
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Рекрутинг
        • Washington Hospital Center
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Orlando Regional Medical Center
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Georgia
      • Jasper, Georgia, Соединенные Штаты, 30143
        • Рекрутинг
        • Horizon Clinical Research, LLC
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
        • Отозван
        • North Idaho Day Surgery, LLC
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Соединенные Штаты, 60010
        • Рекрутинг
        • Illinois Bone and Joint Institute
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Рекрутинг
        • Commonwealth Pain and Spine
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Рекрутинг
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Соединенные Штаты, 55369
        • Рекрутинг
        • iSpine Clinics
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
        • Рекрутинг
        • CentraCare Health System
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • New York
      • Port Jefferson Station, New York, Соединенные Штаты, 11776
        • Рекрутинг
        • New York Spine and Pain Specialists
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Rochester
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Рекрутинг
        • Montefiore Medical Center
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, Соединенные Штаты, 27106
        • Рекрутинг
        • Novant Health Spine Specialists
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97404
        • Активный, не рекрутирующий
        • Pacific Sports and Spine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Рекрутинг
        • Allegheny General Hospital
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77065
        • Рекрутинг
        • Cy-Pain and Spine
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • Рекрутинг
        • University of Utah Orthopaedic Center
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Subjects are established patients in a medical practice who will receive intraosseous nerve ablation to treat vertebrogenic pain utilizing a commercially approved Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation System per local Instructions for Use according to standard of care.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Study candidate is scheduled to be treated with a commercially approved Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation System per local Instructions for Use (IFU).
  • Signed a valid, IRB/EC-approved informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Meets any contraindications per locally applicable Instructions for Use (IFU).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation Systems

Subjects with pain treated with a commercially approved Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation System
Устройство: Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation

Intracept™ Intraosseous Nerve Ablation for treatment of patients diagnosed with vertebrogenic pain

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Disability (Oswestry Disability Index (ODI) from Baseline
Временное ограничение: 60-months post-procedure

The Oswestry Disability Index (ODI) is a validated questionnaire of pain-related disability with total score on a scale of 0 (no disability) to 100 (complete disability). Categories for ODI total score are 0-20 (minimal disability), 21-40 (moderate disability), 41-60 (severe disability), 61-80 (crippling back pain), and 81-100 (bed-bound or exaggerating). The published minimally clinically important difference for change in ODI is 10 points.
60-months post-procedure

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Scientific Corporation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Natalie Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2034 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2034 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REL025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться