Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутренняя минимально-инвазивная процедура от боли в спине позвоночника (IMPROVE)

2 сентября 2026 г. обновлено: Boston Scientific Corporation
Скомпилируйте реальные результаты коммерчески одобренных систем внутрицепт-™ внутриумной нервной абляции при лечении пациентов с диагнозом позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования состоит в том, чтобы составить реальные результаты коммерчески одобренных внутрицепных ™ внутрисских нервных систем абляции при лечении пациентов с диагнозом позвоночника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86001
        • Рекрутинг
        • Flagstaff Bone & Joint
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85014
        • Рекрутинг
        • Innovative Pain and Wellness
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • California
      • Larkspur, California, Соединенные Штаты, 94939
        • Рекрутинг
        • MarinHealth Spine Institute
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Рекрутинг
        • Stanford University Medical Center
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06880
        • Рекрутинг
        • The Spine Wellness Center in Westport
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Рекрутинг
        • Washington Hospital Center
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Orlando Regional Medical Center
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Georgia
      • Jasper, Georgia, Соединенные Штаты, 30143
        • Рекрутинг
        • Horizon Clinical Research, LLC
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
        • Отозван
        • North Idaho Day Surgery, LLC
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Соединенные Штаты, 60010
        • Рекрутинг
        • Illinois Bone and Joint Institute
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Рекрутинг
        • Commonwealth Pain and Spine
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Рекрутинг
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Соединенные Штаты, 55369
        • Рекрутинг
        • iSpine Clinics
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
        • Рекрутинг
        • CentraCare Health System
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • New York
      • Port Jefferson Station, New York, Соединенные Штаты, 11776
        • Рекрутинг
        • New York Spine and Pain Specialists
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
        • Рекрутинг
        • University of Rochester
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, Соединенные Штаты, 27106
        • Рекрутинг
        • Novant Health Spine Specialists
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97404
        • Активный, не рекрутирующий
        • Pacific Sports and Spine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Рекрутинг
        • Allegheny General Hospital
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77065
        • Рекрутинг
        • Cy-Pain and Spine
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • Рекрутинг
        • University of Utah Orthopaedic Center
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты созданы пациенты в медицинской практике, которые получат внутриуссучную нервную абляцию для лечения позвоночной боли с использованием коммерчески одобренной внутрицепной ™ внутризвуковой нервной системы на основе локальных инструкций по использованию в соответствии со стандартом медицинской помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Кандидат в исследование планируется лечить с помощью коммерчески утвержденной внутрицепной ™ внутриусовой системы абляции нервной системы согласно локальным инструкциям для использования (IFU).
  • Подписал действительную форму информированного согласия, одобренную IRB/EC.

Критерии исключения:

  • Соответствует любым противопоказаниям по локально применимым инструкциям для использования (IFU).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Интрацепт ™ внутризвуковые нервные системы
Субъекты с болью, обработанной коммерчески одобренной системой внутрицепной ™, системы абляции нервной системы
Устройство: Внутрицепная нервная абляция Intracept ™
Интрацепт ™ Внутренняя нервная абляция для лечения пациентов с диагнозом позвоночника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение инвалидности (индекс инвалидности Oswestry (ODI) из базового уровня
Временное ограничение: 60 месяцев после процедуры
Индекс инвалидности Oswestry (ODI) представляет собой проверенную анкету инвалидности, связанной с болью, с общей оценкой по шкале 0 (без инвалидности) до 100 (полная инвалидность). Категории для общего балла ODI составляют 0-20 (минимальная инвалидность), 21-40 (умеренная инвалидность), 41-60 (тяжелая инвалидность), 61-80 (калетная боль в спине) и 81-100 (привязанная к постели или преувеличивающие) Полем Опубликованное минимально клинически важное различие для изменений в ODI составляет 10 баллов.
60 месяцев после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Scientific Corporation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Natalie Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2034 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2034 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REL025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться