Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intracept Minimalt-invasiv procedure for rygsmerter (IMPROVE)

3. juni 2026 opdateret af: Boston Scientific Corporation
Kompilere virkelige verdensresultater af kommercielt godkendte Intracept ™ intraosseous nervablationssystemer til behandling af patienter, der er diagnosticeret med ryghvirvler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udarbejde resultater i den virkelige verden af ​​kommercielt godkendte Intracept ™ intraosseous nervablationssystemer i behandlingen af ​​patienter, der er diagnosticeret med ryghvirvler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86001
        • Rekruttering
        • Flagstaff Bone & Joint
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85014
        • Rekruttering
        • Innovative Pain and Wellness
        • Kontakt:
    • California
      • Larkspur, California, Forenede Stater, 94939
        • Rekruttering
        • MarinHealth Spine Institute
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, Forenede Stater, 06880
        • Rekruttering
        • The Spine Wellness Center in Westport
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Washington Hospital Center
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
        • Rekruttering
        • North Idaho Day Surgery, LLC
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Forenede Stater, 60010
        • Rekruttering
        • Illinois Bone and Joint Institute
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Rekruttering
        • Commonwealth Pain and Spine
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • Rekruttering
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
        • Rekruttering
        • iSpine Clinics
        • Kontakt:
    • New York
      • Port Jefferson Station, New York, Forenede Stater, 11776
        • Rekruttering
        • New York Spine and Pain Specialists
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, Forenede Stater, 27106
        • Rekruttering
        • Novant Health Spine Specialists
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97404
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pacific Sports and Spine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77065
        • Rekruttering
        • Cy-Pain and Spine
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • Rekruttering
        • University of Utah Orthopaedic Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer er etablerede patienter i en medicinsk praksis, der vil modtage intraosseous nervablation til behandling af rygsøjlepauser, der anvender en kommercielt godkendt intracept ™ intraosseous nervablationssystem pr. Lokale instruktioner til brug i henhold til plejestandard.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Undersøgelseskandidat er planlagt til at blive behandlet med en kommercielt godkendt Intracept ™ intraosseous nervablationssystem pr. Lokale brugsinstruktioner (IFU).
  • Underskrevet en gyldig, IRB/EC-godkendt informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder eventuelle kontraindikationer pr. Lokalt relevante instruktioner til brug (IFU).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intracept ™ intraosseous nervablationssystemer
Motiver med smerter behandlet med et kommercielt godkendt intracept ™ intraosseous nervablationssystem
Enhed: Intracept ™ intraosseous nerveablation
Intracept ™ Intraosseous Nerveablation til behandling af patienter, der er diagnosticeret med ryghvirvler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i handicap (Oswestry Disability Index (ODI) fra baseline
Tidsramme: 60 måneder efter proceduren
Oswestry Disability Index (ODI) er et valideret spørgeskema af smerterelateret handicap med total score på en skala fra 0 (ingen handicap) til 100 (fuldstændig handicap). Kategorier til ODI-samlede score er 0-20 (minimal handicap), 21-40 (moderat handicap), 41-60 (alvorlig handicap), 61-80 (lammende rygsmerter) og 81-100 (sengebundet eller overdreven) . Den offentliggjorte minimalt klinisk vigtige forskel for ændring i ODI er 10 point.
60 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Efterforskere

  • Studieleder: Natalie Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2034

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REL025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intracept ™ intraosseous nerveablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner