Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intracept Procédure mini-invasive pour les maux de dos vertébrogènes (IMPROVE)

2 septembre 2026 mis à jour par: Boston Scientific Corporation
Compilez les résultats du monde réel des systèmes d'ablation nerveuse intracept ™ approuvés commercialement approuvés dans le commerce dans le traitement des patients diagnostiqués avec des douleurs vertébrogéniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de compiler les résultats du monde réel des systèmes d'ablation nerveuse intracept ™ approuvés commercialement dans le traitement des patients diagnostiqués avec des douleurs vertébrogéniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86001
        • Recrutement
        • Flagstaff Bone & Joint
        • Contact:
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
        • Recrutement
        • Innovative Pain and Wellness
        • Contact:
    • California
      • Larkspur, California, États-Unis, 94939
        • Recrutement
        • MarinHealth Spine Institute
        • Contact:
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Recrutement
        • Stanford University Medical Center
        • Contact:
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, États-Unis, 06880
        • Recrutement
        • The Spine Wellness Center in Westport
        • Contact:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Recrutement
        • Washington Hospital Center
        • Contact:
    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Recrutement
        • Orlando Regional Medical Center
        • Contact:
    • Georgia
      • Jasper, Georgia, États-Unis, 30143
        • Recrutement
        • Horizon Clinical Research, LLC
        • Contact:
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Retiré
        • North Idaho Day Surgery, LLC
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, États-Unis, 60010
        • Recrutement
        • Illinois Bone and Joint Institute
        • Contact:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
        • Recrutement
        • Commonwealth Pain and Spine
        • Contact:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
        • Recrutement
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Contact:
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
        • Recrutement
        • iSpine Clinics
        • Contact:
      • Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
        • Recrutement
        • CentraCare Health System
        • Contact:
    • New York
      • Port Jefferson Station, New York, États-Unis, 11776
        • Recrutement
        • New York Spine and Pain Specialists
        • Contact:
      • Rochester, New York, États-Unis, 14618
        • Recrutement
        • University of Rochester
        • Contact:
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, États-Unis, 27106
        • Recrutement
        • Novant Health Spine Specialists
        • Contact:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97404
        • Actif, ne recrute pas
        • Pacific Sports and Spine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Recrutement
        • Allegheny General Hospital
        • Contact:
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77065
        • Recrutement
        • Cy-Pain and Spine
        • Contact:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • Recrutement
        • University of Utah Orthopaedic Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets sont des patients établis dans une pratique médicale qui recevra une ablation nerveuse intraosseuse pour traiter la douleur vertébrogène en utilisant un système d'ablation nerveux intracept ™ approuvé commercialement selon des instructions locales pour une utilisation selon la norme de soins.

La description

Critères d'inclusion:

  • Le candidat de l'étude devrait être traité avec un système d'ablation du nerf intracept ™ approuvé commercialement par instructions locales à utiliser (IFU).
  • Signé un formulaire de consentement éclairé en IRB / EC, approuvé par la CISR / EC.

Critères d'exclusion:

  • Répond à toutes les contre-indications par instructions applicables localement à utiliser (IFU).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intracept ™ Systèmes d'ablation du nerf intracept ™
Sujets souffrant de douleur traités avec un système d'ablation intraosseux intracept ™ approuvé commercialement
Dispositif: Ablation du nerf intracept ™
Ablation du nerf intracept ™ pour le traitement des patients diagnostiqués avec une douleur vertébrogène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'invalidité (Indice d'Oswestry Disability Index (ODI) de la ligne de base
Délai: 60 mois post-procédure
L'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) est un questionnaire validé d'invalidité liée à la douleur avec un score total sur une échelle de 0 (pas d'invalidité) à 100 (handicap complet). Les catégories pour le score total ODI sont 0-20 (handicap minimal), 21-40 (handicap modéré), 41-60 (handicap sévère), 61-80 (maux de dos paralysants) et 81-100 (liés au lit ou exagérés) . La différence publiée à un changement cliniquement important pour le changement dans l'ODI est de 10 points.
60 mois post-procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Scientific Corporation

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Natalie Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Première publication (Réel)

14 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REL025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner