Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäinen selkäkipujen intracept minimaalisesti invasiivinen menettely (IMPROVE)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
Käännä kaupallisesti hyväksyttyjen Intracept ™ -sisäisten hermojen ablaatiojärjestelmien reaalimaailman tulokset potilaiden hoidossa, joilla on diagnosoitu selkärankainen kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on koota kaupallisesti hyväksyttyjen Intracept ™ -sisäisten hermo-ablaatiojärjestelmien reaalimaailman tulokset potilaiden hoidossa, joilla on diagnosoitu selkäranka.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86001
        • Rekrytointi
        • Flagstaff Bone & Joint
        • Ottaa yhteyttä:
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
        • Rekrytointi
        • Innovative Pain and Wellness
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Larkspur, California, Yhdysvallat, 94939
        • Rekrytointi
        • MarinHealth Spine Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, Yhdysvallat, 06880
        • Rekrytointi
        • The Spine Wellness Center in Westport
        • Ottaa yhteyttä:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • Washington Hospital Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rekrytointi
        • Orlando Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Jasper, Georgia, Yhdysvallat, 30143
        • Rekrytointi
        • Horizon Clinical Research, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Peruutettu
        • North Idaho Day Surgery, LLC
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
        • Rekrytointi
        • Illinois Bone and Joint Institute
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Rekrytointi
        • Commonwealth Pain and Spine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Rekrytointi
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
        • Rekrytointi
        • iSpine Clinics
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Rekrytointi
        • CentraCare Health System
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Port Jefferson Station, New York, Yhdysvallat, 11776
        • Rekrytointi
        • New York Spine and Pain Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • Rekrytointi
        • University of Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, Yhdysvallat, 27106
        • Rekrytointi
        • Novant Health Spine Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97404
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Pacific Sports and Spine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Rekrytointi
        • Allegheny General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
        • Rekrytointi
        • Cy-Pain and Spine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • Rekrytointi
        • University of Utah Orthopaedic Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt ovat vakiintuneita potilaita lääketieteelliseen käytäntöön, jotka saavat intraosseous hermo -ablaation selkärangan kivun hoitamiseksi hyödyntäen kaupallisesti hyväksyttyä Intracept ™ -sisäisen hermon ablaatiojärjestelmää paikallisia käyttöohjeita kohden käytettäväksi hoidon standardin mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimusehdokkaan on tarkoitus hoitaa kaupallisesti hyväksytyllä Intracept ™ -sisäisen hermo -ablaatiojärjestelmällä paikallista käyttöä kohti (IFU).
  • Allekirjoitettu kelvollinen, IRB/EC: n hyväksymä tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää kaikki vasta -aiheet paikallisesti sovellettavat käyttöohjeet (IFU).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Intracept ™ intra -intraosseous hermo -ablaatiojärjestelmät
Koehenkilöt, joilla on kipuja, hoidettu kaupallisesti hyväksytyllä Intracept ™ -sisäisen hermon ablaatiojärjestelmällä
Laite: Intraceppt ™ intra -intraosseous hermo -ablaatio
Intracept ™ -sisäinen hermo -ablaatio potilaiden hoitoon, joilla on diagnosoitu selkärankainen kipu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuuden muutos (OSWEWRTRY -vammaisuusindeksi (ODI) lähtötasosta
Aikaikkuna: 60 kuukauden jälkeinen prosessi
OSWEWRTRY-vammaisuusindeksi (ODI) on validoitu kipuun liittyvän vammaisuuden kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä on asteikolla 0 (ei vammaisuutta) arvoon 100 (täydellinen vammaisuus). Luokat ODI-kokonaispistemäärälle ovat 0-20 (minimaalinen vammaisuus), 21-40 (kohtalainen vammaisuus), 41-60 (vakava vammaisuus), 61-80 (selkäkipu) ja 81-100 (sänkyä sitova tai liioiteltu) . Julkaistettu minimaalisesti kliinisesti tärkeä ero ODI: n muutoksessa on 10 pistettä.
60 kuukauden jälkeinen prosessi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Scientific Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Natalie Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REL025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa