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트리플 -A 바르셀로나 연구 (TABS)

AAA 성장 및 파열 위험을 모니터링하기 위해 복부 대동맥 동맥류 (AAA)가있는 개인의 관찰 전향 적 연구.

Triple-A Barcelona Study (Tabs)는 바르셀로나의 복부 대동맥 동맥류 (AAA)를 가진 연속 개인을 모집하는 새로운 병원 기반 종단 연구입니다. 대부분의 후속 방문에 대한 인체 측정, 임상 정보 및 혈액 샘플과 함께 컴퓨터 단층 촬영 스캔 또는 초음파에 의해 복부 대동맥 직경을 적어도 하나 이상 측정하는 개인이 모집됩니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

TRIPLE-A BARCELONA 연구 (TABS)는 2019 년에 시작된 전향 적 종단 레지스트리입니다. 모든 개인은 AAA로 우발적으로 식별되었으며, 30mm13보다 큰 직경이 큰 Infrarenal Abdominal 대동맥에서 팽창 된 사람으로 정의 된 모든 개인은 혈관 및 혈관 내 수술 단위를 방문하여 병원 De La Santa Creu I Sant Pau 및 Hospital del Mar (Spain, Spain) 2020 년 현재까지 프로젝트에 참여하도록 초대되었습니다. 참여에 동의하지 않은 환자는 등록으로 간주되지 않았습니다. 등록시 참가자의 병력은 신중하게 검토되었으며, 이전의 모든 대동맥 직경 및 이용 가능한 임상 정보는 데이터베이스에 후 향적으로 포함되었습니다. 모든 참가자는 컴퓨터 단층 촬영 스캔 (CT-Scan) 또는 인체 측정 및 임상 정보와 함께 초음파 및 대부분의 후속 방문에 대한 초음파에 의해 적어도 하나의 복부 대동맥 직경을 측정합니다. 첫 번째 측정은 기준으로 간주되었습니다. 기준선 측정 후 모든 측정은 대동맥 수리 또는 파열 또는 사망까지 사용되었습니다. 수술 임계 값을 초과 한 후 수술에서 제외 된 개인 (동반 병리학, AAA 해부학 또는 수술에 대한 환자 거부)도 포함 된 것으로 간주되었으며, 기존의 후 향적 데이터가 기록되었습니다. 모든 환자는이 연구에 참여하고 임상 데이터베이스에 포함되기위한 사전 동의를 요청 받았다. AAA, saccular 동맥류, 근육 동맥류, 내장 동맥류 또는 흉부 동맥류로 진행되는 유형 B 해부는 제외되었다. 초음파 또는 CT- 스캔 이미지를 사용하여 대동맥 직경을 평가 하였다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, 스페인, 08041
        • 모병
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

- 바르셀로나의 병원 De Sant Pau 또는 Hospital del Mar에서 AAA 방문을 진단하는 개인.

설명

포함 기준 :

  • 복부 대동맥 동맥류의 임상 진단
  • 30mm보다 큰 Infrarenal 복부 대동맥 직경

제외 기준 :

  • AAA로 진행되는 유형 B 해부
  • saccular aneurysms
  • 근육 동맥류
  • 내장 동맥류
  • 흉부 동맥류.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복부 대동맥 직경
기간: 기준선, 학습 완료 (평균 2 년마다), 사전 수술
Mm의 직경
기준선, 학습 완료 (평균 2 년마다), 사전 수술

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria Sabater-Lleal, PhD, RESEARCH INSTITUTE/HOSP/SANTA CREU/PAU

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 5일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IIBSP-OMI-2019-102

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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복부 대동맥에 대한 임상 시험

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