- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06827652
Triple-A Barcelona tanulmány (TABS)
2025. február 13. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Megfigyelési prospektív vizsgálat a hasi aorta aneurizmában (AAA) szenvedő egyéneknél az AAA növekedésének és a törési kockázatának nyomon követése érdekében.
A Triple-A Barcelona-tanulmány (TABS) egy új kórházi longitudinális tanulmány, amely egymást követő egyének hasi aorta aneurizmájával (AAA) toboroznak Barcelonában.
Azokat az egyéneket, akiknek legalább egy hasi aorta átmérője mérik, akár számítógépes tomográfiai vizsgálat, akár ultrahanggal, az antropometrikus, klinikai információkkal és a legtöbb nyomonkövetési látogatás vérmintáival együtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A Triple-A Barcelona tanulmány (TABS) egy prospektív longitudinális nyilvántartás, amelyet 2019-ben indítottak.
Az összes egyének az AAA -val azonosítottak, amelyeket az infrarenális hasi aorta dilatációjainak határoztak meg, amelynek átmérője meghaladja a 30 mm13 -at A 2020 -as 2020 -at felkérjük a projektbe való részvételre.
Azokat a betegeket, akik nem adtak bele a részvételt, nem vették figyelembe a beiratkozást.
A beiratkozás után a résztvevő kórtörténetét gondosan felülvizsgálták, és az aorta átmérőjének és a rendelkezésre álló klinikai információk minden korábbi mérését visszamenőlegesen beépítették az adatbázisba.
Minden résztvevőnek legalább egy mérése a hasi aorta átmérőjének, akár számítógépes tomográfiai szkenneléssel (CT-SCAN), akár ultrahanggal, valamint antropometrikus és klinikai információkkal, valamint vérmintákkal a legtöbb nyomon követési látogatáshoz.
Az első mérést az alapvonalnak tekintették.
A kiindulási mérést követő összes mérést az aorta javításáig vagy repedéséig vagy haláláig alkalmaztuk.
Azokat az egyéneket, akiket kizártak a műtétből, miután meghaladták a műtéti küszöböt (az egyidejű patológia miatt, az AAA anatómiát vagy a betegek műtéti elutasítását) szintén figyelembe vették a beillesztést, és retrospektív adataikat, ha létező, rögzítették.
Az összes beteget tájékozott beleegyezést kérték a vizsgálatban való részvételhez, és bekerüljenek egy klinikai adatbázisba.
A B típusú boncolásokat, amelyek az AAA -ba, a szacskuláris aneurizmákba, a miotikus aneurizmákba, a zsigeri aneurizmákba vagy a mellkasi aneurizmába haladnak, kizártuk.
Az aorta átmérőjét ultrahanggal vagy CT-SCAN képekkel értékeltük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maria Sabater-Lleal, PhD
- Telefonszám: 8167 +34932919000
- E-mail: msabater@santpau.cat
Tanulmányi helyek
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08041
- Toborzás
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Sabater-Lleal, PhD
- Telefonszám: 8167 +34932919000
- E-mail: msabater@santpau.cat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Az AAA diagnosztizálásával rendelkező egyének látogatása a kórházi de Sant Pau -ban vagy a barcelonai kórházban.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A hasi aorta aneurizma klinikai diagnosztizálása
- Infrarenális hasi aorta átmérője nagyobb, mint 30 mm
Kizárási kritériumok:
- B típusú boncolások, amelyek az AAA -ra haladnak
- zsákkuláris aneurizma
- miotikus aneurizma
- zsigeri aneurizma
- mellkasi aneurizma.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasi aorta átmérője
Időkeret: Alapvonal, a tanulmány befejezésével (átlagosan 2 évente), a műtét előtti
|
Átmérő mm -ben
|
Alapvonal, a tanulmány befejezésével (átlagosan 2 évente), a műtét előtti
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Sabater-Lleal, PhD, RESEARCH INSTITUTE/HOSP/SANTA CREU/PAU
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-OMI-2019-102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .