Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Triple-A Barcelona tanulmány (TABS)

Megfigyelési prospektív vizsgálat a hasi aorta aneurizmában (AAA) szenvedő egyéneknél az AAA növekedésének és a törési kockázatának nyomon követése érdekében.

A Triple-A Barcelona-tanulmány (TABS) egy új kórházi longitudinális tanulmány, amely egymást követő egyének hasi aorta aneurizmájával (AAA) toboroznak Barcelonában. Azokat az egyéneket, akiknek legalább egy hasi aorta átmérője mérik, akár számítógépes tomográfiai vizsgálat, akár ultrahanggal, az antropometrikus, klinikai információkkal és a legtöbb nyomonkövetési látogatás vérmintáival együtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A Triple-A Barcelona tanulmány (TABS) egy prospektív longitudinális nyilvántartás, amelyet 2019-ben indítottak. Az összes egyének az AAA -val azonosítottak, amelyeket az infrarenális hasi aorta dilatációjainak határoztak meg, amelynek átmérője meghaladja a 30 mm13 -at A 2020 -as 2020 -at felkérjük a projektbe való részvételre. Azokat a betegeket, akik nem adtak bele a részvételt, nem vették figyelembe a beiratkozást. A beiratkozás után a résztvevő kórtörténetét gondosan felülvizsgálták, és az aorta átmérőjének és a rendelkezésre álló klinikai információk minden korábbi mérését visszamenőlegesen beépítették az adatbázisba. Minden résztvevőnek legalább egy mérése a hasi aorta átmérőjének, akár számítógépes tomográfiai szkenneléssel (CT-SCAN), akár ultrahanggal, valamint antropometrikus és klinikai információkkal, valamint vérmintákkal a legtöbb nyomon követési látogatáshoz. Az első mérést az alapvonalnak tekintették. A kiindulási mérést követő összes mérést az aorta javításáig vagy repedéséig vagy haláláig alkalmaztuk. Azokat az egyéneket, akiket kizártak a műtétből, miután meghaladták a műtéti küszöböt (az egyidejű patológia miatt, az AAA anatómiát vagy a betegek műtéti elutasítását) szintén figyelembe vették a beillesztést, és retrospektív adataikat, ha létező, rögzítették. Az összes beteget tájékozott beleegyezést kérték a vizsgálatban való részvételhez, és bekerüljenek egy klinikai adatbázisba. A B típusú boncolásokat, amelyek az AAA -ba, a szacskuláris aneurizmákba, a miotikus aneurizmákba, a zsigeri aneurizmákba vagy a mellkasi aneurizmába haladnak, kizártuk. Az aorta átmérőjét ultrahanggal vagy CT-SCAN képekkel értékeltük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08041
        • Toborzás
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- Az AAA diagnosztizálásával rendelkező egyének látogatása a kórházi de Sant Pau -ban vagy a barcelonai kórházban.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A hasi aorta aneurizma klinikai diagnosztizálása
  • Infrarenális hasi aorta átmérője nagyobb, mint 30 mm

Kizárási kritériumok:

  • B típusú boncolások, amelyek az AAA -ra haladnak
  • zsákkuláris aneurizma
  • miotikus aneurizma
  • zsigeri aneurizma
  • mellkasi aneurizma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasi aorta átmérője
Időkeret: Alapvonal, a tanulmány befejezésével (átlagosan 2 évente), a műtét előtti
Átmérő mm -ben
Alapvonal, a tanulmány befejezésével (átlagosan 2 évente), a műtét előtti

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Sabater-Lleal, PhD, RESEARCH INSTITUTE/HOSP/SANTA CREU/PAU

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIBSP-OMI-2019-102

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel