Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triple-A Barcelona-undersøgelse (TABS)

13. februar 2025 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Observationsmæssig prospektiv undersøgelse af individer med abdominal aorta -aneurisme (AAA) for at overvåge AAA -vækst og brudrisiko.

Triple-A Barcelona-undersøgelsen (TABS) er en ny hospital-baseret langsgående undersøgelse, der rekrutterer på hinanden følgende individer med abdominal aorta-aneurisme (AAA) i Barcelona. Enkeltpersoner, der har mindst en måling af abdominal aortdiameter, enten ved computertomografisk scanning eller ved ultralyd sammen med antropometrisk, klinisk information og blodprøver til de fleste opfølgningsbesøg rekrutteres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Triple-A Barcelona-undersøgelsen (TABS) er et potentielt langsgående register, der blev startet i 2019. Alle personer, der er identificeret i øvrigt med AAA, defineret som dem med udvidelse i infrarenal abdominal aorta med en diameter større end 30 mm13, der besøger den vaskulære og endovaskulære kirurgi enheder på hospital de la Santa Creu I Sant Pau og Hospital Del Mar (Barcelona, ​​Spanien) fra 2020 til nutiden opfordres til at deltage i projektet. Patienter, der ikke accepterede deltagelse, blev ikke overvejet til tilmelding. Efter tilmelding blev deltagerens medicinske historie omhyggeligt gennemgået, og alle tidligere mål for aortakiameter og tilgængelig klinisk information blev inkluderet retrospektivt i databasen. Alle deltagere har mindst en måling af abdominal aorta-diameter, enten ved computertomografisk scanning (CT-SCAN) eller ved ultralyd sammen med antropometrisk og klinisk information og blodprøver til de fleste opfølgningsbesøg. Den første måling blev betragtet som baseline. Alle målinger efter baseline -måling blev anvendt indtil aorta -reparation eller brud eller død. Personer, der blev udelukket fra operation, efter at de overskred den kirurgiske tærskel (på grund af samtidig patologi, blev AAA -anatomi eller patientafvisning også betragtet som til optagelse, og deres retrospektive data, hvis eksisterende, blev registreret. Alle patienter blev bedt om et informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse og blive inkluderet i en klinisk database. Type B -dissektioner, der skrider frem til AAA, saccular aneurismer, mykotiske aneurismer, viscerale aneurismer eller thorax -aneurismer blev udelukket. Aortakiameter blev vurderet ved anvendelse af enten ultralyd- eller CT-scanningsbilleder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Personer med en diagnose af AAA -besøg på Hospital de Sant Pau eller Hospital Del Mar i Barcelona.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af abdominal aorta -aneurisme
  • Infrarenal abdominal aortdiameter større end 30 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Type B -dissektioner, der skrider frem til AAA
  • Saccular aneurismer
  • Mykotiske aneurismer
  • Viscerale aneurismer
  • Thoracic aneurismer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal aortdiameter
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning (i gennemsnit hvert andet år), før kirurgi
Diameter i mm
Baseline, gennem studieafslutning (i gennemsnit hvert andet år), før kirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Sabater-Lleal, PhD, RESEARCH INSTITUTE/HOSP/SANTA CREU/PAU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-OMI-2019-102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner