- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06827652
Triple-A Barcelona Study (TABS)
13. Februar 2025 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Beobachtende prospektive Studie an Personen mit abdominalem Aortenaneurysma (AAA) zur Überwachung des AAA -Wachstums und des Bruchrisikos.
Die Triple-A Barcelona Study (TABS) ist eine neue im Krankenhaus basierende Längsschnittstudie, die aufeinanderfolgende Personen mit abdominalem Aortenaneurysma (AAA) in Barcelona rekrutiert.
Personen, die mindestens eine Messung des Abdominalaortendurchmessers haben, entweder durch Computertomographie-Scan oder durch Ultraschall sowie anthropometrische Informationen, klinische Informationen und Blutproben für die meisten Follow-up-Besuche werden rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Triple-A Barcelona Study (Tabs) ist ein prospektives Längsregister, das 2019 gestartet wurde.
Alle Personen identifizierten übrigen 2020 bis heute sind eingeladen, an dem Projekt teilzunehmen.
Patienten, die der Teilnahme nicht zustimmten, wurden nicht zur Einschreibung in Betracht gezogen.
Nach der Einschreibung wurde die Krankengeschichte des Teilnehmers sorgfältig überprüft, und alle früheren Maßnahmen zum Aortendurchmesser und verfügbaren klinischen Informationen wurden nachträglich in die Datenbank aufgenommen.
Alle Teilnehmer haben mindestens eine Messung des Aortendurchmessers abdominal, entweder durch Computertomographie-Scan (CT-Scan) oder durch Ultraschall sowie anthropometrische und klinische Informationen sowie Blutproben für die meisten Nachuntersuchungen.
Die erste Messung wurde als Grundlinie angesehen.
Alle Messungen nach der Grundlinienmessung wurden bis zur Reparatur oder des Bruchs von Aorten oder zum Tod verwendet.
Personen, die nach der Operation ausgeschlossen wurden, nachdem sie die chirurgische Schwelle überschritten hatten (aufgrund der gleichzeitigen Pathologie, der AAA -Anatomie oder der Abstoßung der Patienten in die Operation), wurden auch für die Einbeziehung in Betracht gezogen, und ihre retrospektiven Daten, falls vorhanden, wurden aufgezeichnet.
Alle Patienten wurden um eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie gebeten und in eine klinische Datenbank aufgenommen.
Typ -B -Dissektionen, die zu AAA, sakkulären Aneurysmen, mykotischen Aneurysmen, viszeralen Aneurysmen oder Thorax -Aneurysmen übergehen, wurden ausgeschlossen.
Aortendurchmesser wurde entweder Ultraschall- oder CT-Scan-Bilder bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Maria Sabater-Lleal, PhD
- Telefonnummer: 8167 +34932919000
- E-Mail: msabater@santpau.cat
Studienorte
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08041
- Rekrutierung
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Maria Sabater-Lleal, PhD
- Telefonnummer: 8167 +34932919000
- E-Mail: msabater@santpau.cat
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- Personen mit einer Diagnose von AAA -Besuch im Hospital de Sant Pau oder im Krankenhaus del Mar in Barcelona.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines Aortenaneurysma abdominaler
- infrarenaler Bauchaortendurchmesser von mehr als 30 mm
Ausschlusskriterien:
- Typ -B -Dissektionen, die zu AAA übergehen
- Sakkulare Aneurysmen
- Mykotische Aneurysmen
- Viszerale Aneurysmen
- Brustaneurysmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aortendurchmesser abdominal
Zeitfenster: Grundlinie durch Abschluss des Studiums (im Durchschnitt alle 2 Jahre), vor der Operation
|
Durchmesser in mm
|
Grundlinie durch Abschluss des Studiums (im Durchschnitt alle 2 Jahre), vor der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Sabater-Lleal, PhD, RESEARCH INSTITUTE/HOSP/SANTA CREU/PAU
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-OMI-2019-102
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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