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Triple-A Barcelona Study (TABS)

Beobachtende prospektive Studie an Personen mit abdominalem Aortenaneurysma (AAA) zur Überwachung des AAA -Wachstums und des Bruchrisikos.

Die Triple-A Barcelona Study (TABS) ist eine neue im Krankenhaus basierende Längsschnittstudie, die aufeinanderfolgende Personen mit abdominalem Aortenaneurysma (AAA) in Barcelona rekrutiert. Personen, die mindestens eine Messung des Abdominalaortendurchmessers haben, entweder durch Computertomographie-Scan oder durch Ultraschall sowie anthropometrische Informationen, klinische Informationen und Blutproben für die meisten Follow-up-Besuche werden rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Triple-A Barcelona Study (Tabs) ist ein prospektives Längsregister, das 2019 gestartet wurde. Alle Personen identifizierten übrigen 2020 bis heute sind eingeladen, an dem Projekt teilzunehmen. Patienten, die der Teilnahme nicht zustimmten, wurden nicht zur Einschreibung in Betracht gezogen. Nach der Einschreibung wurde die Krankengeschichte des Teilnehmers sorgfältig überprüft, und alle früheren Maßnahmen zum Aortendurchmesser und verfügbaren klinischen Informationen wurden nachträglich in die Datenbank aufgenommen. Alle Teilnehmer haben mindestens eine Messung des Aortendurchmessers abdominal, entweder durch Computertomographie-Scan (CT-Scan) oder durch Ultraschall sowie anthropometrische und klinische Informationen sowie Blutproben für die meisten Nachuntersuchungen. Die erste Messung wurde als Grundlinie angesehen. Alle Messungen nach der Grundlinienmessung wurden bis zur Reparatur oder des Bruchs von Aorten oder zum Tod verwendet. Personen, die nach der Operation ausgeschlossen wurden, nachdem sie die chirurgische Schwelle überschritten hatten (aufgrund der gleichzeitigen Pathologie, der AAA -Anatomie oder der Abstoßung der Patienten in die Operation), wurden auch für die Einbeziehung in Betracht gezogen, und ihre retrospektiven Daten, falls vorhanden, wurden aufgezeichnet. Alle Patienten wurden um eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie gebeten und in eine klinische Datenbank aufgenommen. Typ -B -Dissektionen, die zu AAA, sakkulären Aneurysmen, mykotischen Aneurysmen, viszeralen Aneurysmen oder Thorax -Aneurysmen übergehen, wurden ausgeschlossen. Aortendurchmesser wurde entweder Ultraschall- oder CT-Scan-Bilder bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08041
        • Rekrutierung
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

- Personen mit einer Diagnose von AAA -Besuch im Hospital de Sant Pau oder im Krankenhaus del Mar in Barcelona.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines Aortenaneurysma abdominaler
  • infrarenaler Bauchaortendurchmesser von mehr als 30 mm

Ausschlusskriterien:

  • Typ -B -Dissektionen, die zu AAA übergehen
  • Sakkulare Aneurysmen
  • Mykotische Aneurysmen
  • Viszerale Aneurysmen
  • Brustaneurysmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aortendurchmesser abdominal
Zeitfenster: Grundlinie durch Abschluss des Studiums (im Durchschnitt alle 2 Jahre), vor der Operation
Durchmesser in mm
Grundlinie durch Abschluss des Studiums (im Durchschnitt alle 2 Jahre), vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Sabater-Lleal, PhD, RESEARCH INSTITUTE/HOSP/SANTA CREU/PAU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-OMI-2019-102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bauchaortenaneurysma

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