- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06827652
Triple-A Barcelona -tutkimus (TABS)
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Havainnollinen tulevaisuuden tutkimus vatsan aortan aneurysma (AAA), jolla on AAA: n kasvu ja repeämäriski.
Triple-A Barcelona -tutkimus (TABS) on uusi sairaalapohjainen pitkittäistutkimus, joka rekrytoi peräkkäisiä henkilöitä, joilla on vatsa aortan aneurysma (AAA) Barcelonassa.
Henkilöt, joilla on ainakin yksi vatsan aortan halkaisijan mittaus, joko tietokonetomografian skannauksella tai ultraäänellä sekä antropometriset, kliiniset tiedot ja verinäytteet useimpiin seurantakäynteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Triple-A Barcelona -tutkimus (Tabs) on mahdollinen pitkittäisrekisteri, joka aloitettiin vuonna 2019.
Kaikki yksilöt tunnistettiin satunnaisesti AAA: n kanssa, määriteltyinä henkilöiksi, joilla on laajentumista infrarenaalisessa vatsan aortassa, jonka halkaisija on yli 30 mm13, jotka käyvät verisuonitautien ja endovaskulaaristen kirurgian yksiköissä De la Santa Creu I Sant Pau ja Hospital Del Mar (Barcelona, Espanja) 2020 nykyiseen kutsutaan osallistumaan projektiin.
Potilaita, jotka eivät suostu osallistumaan osallistumiseen, ei otettu huomioon ilmoittautumisessa.
Osallistumisen jälkeen osallistujien sairaushistoria tarkistettiin huolellisesti, ja kaikki aiemmat aortan halkaisijan mittaukset ja käytettävissä olevat kliiniset tiedot sisällytettiin takautuvasti tietokantaan.
Kaikilla osallistujilla on ainakin yksi vatsan aortan halkaisijan mittaus joko tietokonetomografiaskannalla (CT-SCAN) tai ultraäänellä sekä antropometrinen ja kliininen tieto sekä verinäytteet useimpiin seurantakäynteihin.
Ensimmäistä mittausta pidettiin lähtökohtana.
Kaikkia lähtötilanteen mittauksen jälkeen käytettiin aortan korjausta tai repeämää tai kuolemaan.
Henkilöitä, jotka jätettiin leikkauksen ulkopuolelle sen jälkeen, kun he ylittivät kirurgisen kynnyksen (samanaikaisen patologian, AAA -anatomian tai potilaan hylkäämisen leikkauksen vuoksi), harkittiin myös sisällyttämistä varten, ja heidän retrospektiiviset tiedot, jos ne ovat olemassa, rekisteröitiin.
Kaikkia potilaita pyydettiin tietoinen suostumus osallistumaan tähän tutkimukseen ja sisällytettävä kliiniseen tietokantaan.
Tyypin B leikkaukset, jotka etenevät AAA: n, sakkulaaristen aneurysmien, mykoottisten aneurysmien, viskeraalisten aneurysmien tai rintakehän aneurysmien kanssa.
Aortan halkaisija arvioitiin käyttämällä joko ultraääni- tai CT-skannauskuvia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Sabater-Lleal, PhD
- Puhelinnumero: 8167 +34932919000
- Sähköposti: msabater@santpau.cat
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Sabater-Lleal, PhD
- Puhelinnumero: 8167 +34932919000
- Sähköposti: msabater@santpau.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Henkilöt, joilla on diagnoosi AAA: sta, vierailevat sairaalassa De Sant Paussa tai sairaala Del Marissa Barcelonassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vatsan aortan aneurysman kliininen diagnoosi
- Infrarenaalinen vatsan aortan halkaisija, joka on yli 30 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin B leikkaukset, jotka etenevät AAA: ksi
- sakkulaariset aneurysmat
- mykoottiset aneurysmat
- viskeraaliset aneurysmat
- Rintakehän aneurysmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan halkaisija
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen valmistumisen kautta (keskimäärin kahden vuoden välein), leikkausta edeltävä
|
Halkaisija mm
|
Perustaso, tutkimuksen valmistumisen kautta (keskimäärin kahden vuoden välein), leikkausta edeltävä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Sabater-Lleal, PhD, RESEARCH INSTITUTE/HOSP/SANTA CREU/PAU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-OMI-2019-102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .