Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triple-A Barcelona -tutkimus (TABS)

Havainnollinen tulevaisuuden tutkimus vatsan aortan aneurysma (AAA), jolla on AAA: n kasvu ja repeämäriski.

Triple-A Barcelona -tutkimus (TABS) on uusi sairaalapohjainen pitkittäistutkimus, joka rekrytoi peräkkäisiä henkilöitä, joilla on vatsa aortan aneurysma (AAA) Barcelonassa. Henkilöt, joilla on ainakin yksi vatsan aortan halkaisijan mittaus, joko tietokonetomografian skannauksella tai ultraäänellä sekä antropometriset, kliiniset tiedot ja verinäytteet useimpiin seurantakäynteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Triple-A Barcelona -tutkimus (Tabs) on mahdollinen pitkittäisrekisteri, joka aloitettiin vuonna 2019. Kaikki yksilöt tunnistettiin satunnaisesti AAA: n kanssa, määriteltyinä henkilöiksi, joilla on laajentumista infrarenaalisessa vatsan aortassa, jonka halkaisija on yli 30 mm13, jotka käyvät verisuonitautien ja endovaskulaaristen kirurgian yksiköissä De la Santa Creu I Sant Pau ja Hospital Del Mar (Barcelona, ​​Espanja) 2020 nykyiseen kutsutaan osallistumaan projektiin. Potilaita, jotka eivät suostu osallistumaan osallistumiseen, ei otettu huomioon ilmoittautumisessa. Osallistumisen jälkeen osallistujien sairaushistoria tarkistettiin huolellisesti, ja kaikki aiemmat aortan halkaisijan mittaukset ja käytettävissä olevat kliiniset tiedot sisällytettiin takautuvasti tietokantaan. Kaikilla osallistujilla on ainakin yksi vatsan aortan halkaisijan mittaus joko tietokonetomografiaskannalla (CT-SCAN) tai ultraäänellä sekä antropometrinen ja kliininen tieto sekä verinäytteet useimpiin seurantakäynteihin. Ensimmäistä mittausta pidettiin lähtökohtana. Kaikkia lähtötilanteen mittauksen jälkeen käytettiin aortan korjausta tai repeämää tai kuolemaan. Henkilöitä, jotka jätettiin leikkauksen ulkopuolelle sen jälkeen, kun he ylittivät kirurgisen kynnyksen (samanaikaisen patologian, AAA -anatomian tai potilaan hylkäämisen leikkauksen vuoksi), harkittiin myös sisällyttämistä varten, ja heidän retrospektiiviset tiedot, jos ne ovat olemassa, rekisteröitiin. Kaikkia potilaita pyydettiin tietoinen suostumus osallistumaan tähän tutkimukseen ja sisällytettävä kliiniseen tietokantaan. Tyypin B leikkaukset, jotka etenevät AAA: n, sakkulaaristen aneurysmien, mykoottisten aneurysmien, viskeraalisten aneurysmien tai rintakehän aneurysmien kanssa. Aortan halkaisija arvioitiin käyttämällä joko ultraääni- tai CT-skannauskuvia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Maria Sabater-Lleal, PhD
  • Puhelinnumero: 8167 +34932919000
  • Sähköposti: msabater@santpau.cat

Opiskelupaikat

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08041
        • Rekrytointi
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Henkilöt, joilla on diagnoosi AAA: sta, vierailevat sairaalassa De Sant Paussa tai sairaala Del Marissa Barcelonassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vatsan aortan aneurysman kliininen diagnoosi
  • Infrarenaalinen vatsan aortan halkaisija, joka on yli 30 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin B leikkaukset, jotka etenevät AAA: ksi
  • sakkulaariset aneurysmat
  • mykoottiset aneurysmat
  • viskeraaliset aneurysmat
  • Rintakehän aneurysmat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsan halkaisija
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen valmistumisen kautta (keskimäärin kahden vuoden välein), leikkausta edeltävä
Halkaisija mm
Perustaso, tutkimuksen valmistumisen kautta (keskimäärin kahden vuoden välein), leikkausta edeltävä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Sabater-Lleal, PhD, RESEARCH INSTITUTE/HOSP/SANTA CREU/PAU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-OMI-2019-102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa