- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06827652
Triple-A Barcelona Study (TABS)
13 februari 2025 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Observationsprospektiv studie av individer med abdominal aortaaneurysm (AAA) för att övervaka AAA -tillväxt och brott.
Triple-A Barcelona-studien (TABS) är en ny sjukhusbaserad longitudinell studie som rekryterar i följd med ABDOMINAL AORTIC ANEURYSM (AAA) i Barcelona.
Individer som har minst en mätning av abdominal aortadiameter, antingen genom datortomografiscanning eller med ultraljud, tillsammans med antropometrisk, klinisk information och blodprover för de flesta uppföljningsbesök, rekryteras.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Triple-A Barcelona-studien (flikar) är ett blivande longitudinellt register som startades 2019.
Alla individer identifierade förresten med AAA, definierade som de med utvidgning i infrarenal abdominal aorta med en diameter större än 30 mm13 som besöker de vaskulära och endovaskulära kirurgiska enheterna på sjukhuset de la Santa Creu i sant pau och sjukhus del mar (Barcelona, Spanien) från från den endovaskulära kirurgi 2020 till nutid uppmanas att delta i projektet.
Patienter som inte samtyckte till deltagande beaktades inte för registrering.
Vid inskrivningen granskades deltagarens medicinska historia noggrant, och alla tidigare mått på aortadiameter och tillgänglig klinisk information inkluderades retrospektivt i databasen.
Alla deltagare har minst en mätning av abdominal aortadiameter, antingen genom datortomografiscanning (CT-SCAN) eller genom ultraljud tillsammans med antropometrisk och klinisk information, och blodprover för de flesta uppföljningsbesök.
Den första mätningen betraktades som baslinjen.
Alla mätningar efter baslinjemätningen användes tills aorta reparation eller brott eller död.
Individer som utesluts från operationen efter att de överskred den kirurgiska tröskeln (på grund av samtidig patologi, AAA -anatomi eller patientavstötning till operation) beaktades också för inkludering och deras retrospektiva data, om existerande, registrerades.
Alla patienter bad om ett informerat samtycke till att delta i denna studie och inkluderas i en klinisk databas.
Dissektioner av typ B som utvecklas till AAA, sacculära aneurysmer, mykotiska aneurysmer, viscerala aneurysmer eller thoraxaneurysmer utesluts.
Aortadiameter utvärderades med antingen ultraljud eller CT-skanningsbilder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maria Sabater-Lleal, PhD
- Telefonnummer: 8167 +34932919000
- E-post: msabater@santpau.cat
Studieorter
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08041
- Rekrytering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Maria Sabater-Lleal, PhD
- Telefonnummer: 8167 +34932919000
- E-post: msabater@santpau.cat
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Personer med en diagnos av AAA som besöker på Hospital de Sant Pau eller Hospital Del Mar i Barcelona.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnos av abdominal aortaaneurysm
- infrarenal abdominal aortadiameter större än 30 mm
Uteslutningskriterier:
- Typ B -dissektioner som går vidare till AAA
- saccular aneurysmer
- mykotiska aneurysmer
- visceral aneurysmer
- thoraxaneurysmer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bukhorta diameter
Tidsram: Baslinjen, genom genomförande av studier (vartannat år i genomsnitt), förkirurgi
|
Diameter i mm
|
Baslinjen, genom genomförande av studier (vartannat år i genomsnitt), förkirurgi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maria Sabater-Lleal, PhD, RESEARCH INSTITUTE/HOSP/SANTA CREU/PAU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 oktober 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-OMI-2019-102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .