Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Triple-A Barcelona Study (TABS)

Observationsprospektiv studie av individer med abdominal aortaaneurysm (AAA) för att övervaka AAA -tillväxt och brott.

Triple-A Barcelona-studien (TABS) är en ny sjukhusbaserad longitudinell studie som rekryterar i följd med ABDOMINAL AORTIC ANEURYSM (AAA) i Barcelona. Individer som har minst en mätning av abdominal aortadiameter, antingen genom datortomografiscanning eller med ultraljud, tillsammans med antropometrisk, klinisk information och blodprover för de flesta uppföljningsbesök, rekryteras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Triple-A Barcelona-studien (flikar) är ett blivande longitudinellt register som startades 2019. Alla individer identifierade förresten med AAA, definierade som de med utvidgning i infrarenal abdominal aorta med en diameter större än 30 mm13 som besöker de vaskulära och endovaskulära kirurgiska enheterna på sjukhuset de la Santa Creu i sant pau och sjukhus del mar (Barcelona, ​​Spanien) från från den endovaskulära kirurgi 2020 till nutid uppmanas att delta i projektet. Patienter som inte samtyckte till deltagande beaktades inte för registrering. Vid inskrivningen granskades deltagarens medicinska historia noggrant, och alla tidigare mått på aortadiameter och tillgänglig klinisk information inkluderades retrospektivt i databasen. Alla deltagare har minst en mätning av abdominal aortadiameter, antingen genom datortomografiscanning (CT-SCAN) eller genom ultraljud tillsammans med antropometrisk och klinisk information, och blodprover för de flesta uppföljningsbesök. Den första mätningen betraktades som baslinjen. Alla mätningar efter baslinjemätningen användes tills aorta reparation eller brott eller död. Individer som utesluts från operationen efter att de överskred den kirurgiska tröskeln (på grund av samtidig patologi, AAA -anatomi eller patientavstötning till operation) beaktades också för inkludering och deras retrospektiva data, om existerande, registrerades. Alla patienter bad om ett informerat samtycke till att delta i denna studie och inkluderas i en klinisk databas. Dissektioner av typ B som utvecklas till AAA, sacculära aneurysmer, mykotiska aneurysmer, viscerala aneurysmer eller thoraxaneurysmer utesluts. Aortadiameter utvärderades med antingen ultraljud eller CT-skanningsbilder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08041
        • Rekrytering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

- Personer med en diagnos av AAA som besöker på Hospital de Sant Pau eller Hospital Del Mar i Barcelona.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnos av abdominal aortaaneurysm
  • infrarenal abdominal aortadiameter större än 30 mm

Uteslutningskriterier:

  • Typ B -dissektioner som går vidare till AAA
  • saccular aneurysmer
  • mykotiska aneurysmer
  • visceral aneurysmer
  • thoraxaneurysmer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bukhorta diameter
Tidsram: Baslinjen, genom genomförande av studier (vartannat år i genomsnitt), förkirurgi
Diameter i mm
Baslinjen, genom genomförande av studier (vartannat år i genomsnitt), förkirurgi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Sabater-Lleal, PhD, RESEARCH INSTITUTE/HOSP/SANTA CREU/PAU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-OMI-2019-102

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera