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三重A巴塞罗那研究 (TABS)

对腹主动脉瘤(AAA)患者的观察性前瞻性研究,以监测AAA的生长和破裂风险。

Triple-A Barcelona研究(TABS)是一项新的基于医院的纵向研究,该研究招募了巴塞罗那腹部主动脉瘤(AAA)的连续患者。 通过计算机断层扫描或通过超声检查至少对腹主动脉直径进行至少进行测量的个体,以及人体测量学,临床信息和血液样本,以招募大多数随访访问。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

三重巴塞罗那研究(TABS)是一项前瞻性纵向注册,始于2019年。 所有人都以AAA的方式识别,定义为直径大于30 mm13的腹主动脉膨胀的人,访问了de la Santa Creu I Sant Pau和Spain医院的血管和血管内手术单位,来自巴塞罗那州巴塞罗那医院(Barcelona)邀请2020年到现在参加该项目。 不同意参加的患者没有考虑入学。 入学后,对参与者的病史进行了仔细的审查,并且在数据库中回顾了所有先前的主动脉直径和可用临床信息的措施。 所有参与者通过计算机断层扫描(CT-SCAN)或通过超声检查以及人体测量和临床信息以及血液样本进行至少进行腹主动脉直径的至少测量。 第一个测量被认为是基线。 使用基线测量后的所有测量,直到主动脉修复或破裂或死亡。 在超过手术阈值之后被排除在手术之外的个体(由于病理,AAA解剖学或患者对手术的拒绝)也被考虑用于纳入,并记录其回顾性数据,如果存在。 所有患者均被要求征得参与这项研究的知情同意,并将其包括在临床数据库中。 B型dys型被排除在AAA,囊性动脉瘤,结膜动脉瘤,内脏动脉瘤或胸部动脉瘤的过程中。 使用超声或CT扫描图像评估主动脉直径。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、西班牙、08041
        • 招聘中
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

- 诊断为AAA在巴塞罗那的医院或医院Del Mar医院访问的人。

描述

纳入标准:

  • 腹主动脉瘤的临床诊断
  • 腹侧主动脉直径大于30毫米

排除标准:

  • B型解剖会发展为AAA
  • 囊性动脉瘤
  • 肉毒杆菌动脉瘤
  • 内脏动脉瘤
  • 胸动脉瘤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹主动脉直径
大体时间:基线,通过学习完成(平均每2年),手术前
直径为mm
基线,通过学习完成(平均每2年),手术前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria Sabater-Lleal, PhD、RESEARCH INSTITUTE/HOSP/SANTA CREU/PAU

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月5日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月13日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月13日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IIBSP-OMI-2019-102

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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