Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Triple-A Barcelona-studie (TABS)

Observasjonell prospektiv studie av individer med abdominal aortaaneurisme (AAA) for å overvåke AAA -vekst og bruddrisiko.

Triple-A Barcelona Study (TABS), er en ny sykehusbasert langsgående studie som rekrutterer påfølgende individer med abdominal aortaaneurisme (AAA) i Barcelona. Personer som har minst en måling av abdominal aortadiameter, enten ved beregnet tomografiscanning eller ved ultralyd, sammen med antropometrisk, klinisk informasjon og blodprøver for de fleste oppfølgingsbesøk rekrutteres.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Triple-A Barcelona Study (TABS) er et potensielt langsgående register startet i 2019. Alle individer identifiserte 2020 til i dag blir invitert til å delta i prosjektet. Pasienter som ikke samtykket til deltakelse, ble ikke vurdert for påmelding. Ved påmelding ble deltakerens medisinske historie nøye gjennomgått, og alle tidligere mål for aortadiameter og tilgjengelig klinisk informasjon ble inkludert i ettertid i databasen. Alle deltakerne har minst en måling av abdominal aortadiameter, enten ved beregnet tomografiscanning (CT-scan) eller ved ultralyd sammen med antropometrisk og klinisk informasjon, og blodprøver for de fleste oppfølgingsbesøk. Den første målingen ble betraktet som grunnlinjen. Alle målinger etter baseline -måling ble brukt til aortareparasjon eller brudd, eller død. Personer som ble ekskludert fra operasjonen etter at de overskred den kirurgiske terskelen (på grunn av samtidig patologi, AAA -anatomi eller pasientavvisning til kirurgi) ble også vurdert for inkludering, og deres retrospektive data, hvis eksisterende, ble registrert. Alle pasienter ble bedt om et informert samtykke til å delta i denne studien, og å bli inkludert i en klinisk database. Disseksjoner av type B som går videre til AAA, sakkulære aneurismer, mykotiske aneurismer, viscerale aneurismer eller thorax aneurismer ble ekskludert. Aortadiameter ble vurdert ved bruk av enten ultralyd- eller CT-skannebilder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Personer med en diagnose av AAA -besøk på Hospital de Sant Pau eller Hospital Del Mar i Barcelona.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av abdominal aortaaneurisme
  • Infrarenal abdominal aortediameter større enn 30 mm

Eksklusjonskriterier:

  • Type B -disseksjoner som går videre til AAA
  • Sakkulære aneurismer
  • Mykotiske aneurismer
  • Viscerale aneurismer
  • thorax aneurismer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal aortadiameter
Tidsramme: Baseline, gjennom fullføring av studier (hvert 2. år i gjennomsnitt), før kirurgi
Diameter i mm
Baseline, gjennom fullføring av studier (hvert 2. år i gjennomsnitt), før kirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Sabater-Lleal, PhD, RESEARCH INSTITUTE/HOSP/SANTA CREU/PAU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-OMI-2019-102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere