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Étude Triple-A Barcelone (TABS)

Étude prospective observationnelle des personnes atteintes d'anévrisme de l'aortique abdominal (AAA) pour surveiller la croissance et le risque de rupture de l'AAA.

La Triple-A Barcelone Study (TABS), est une nouvelle étude longitudinale en base d'hôpital recrutant des individus consécutifs atteints d'anévrisme aortique abdominal (AAA) à Barcelone. Les personnes qui ont au moins une mesure du diamètre aortique abdominal, soit par tomodensitométrie, soit par échographie, ainsi que des échantillons anthropométriques, cliniques et des échantillons de sang pour la plupart des visites de suivi sont recrutés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'étude Triple-A Barcelone (TABS) est un programme longitudinal potentiel démarré en 2019. Tous les individus ont identifié incidemment à l'AAA, défini comme ceux souffrant de dilatation dans l'aorte abdominale infrarénale avec un diamètre supérieur à 30 mm13 qui visitent les unités de chirurgie vasculaire et endovasculaire de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau et de l'hôpital del Mar (Barcelone, Espagne) 2020 à nos jours sont invités à participer au projet. Les patients qui n'ont pas consenti à la participation n'ont pas été pris en compte pour l'inscription. Lors de l'inscription, les antécédents médicaux des participants ont été soigneusement examinés et toutes les mesures précédentes du diamètre aortique et des informations cliniques disponibles ont été incluses rétrospectivement dans la base de données. Tous les participants ont au moins une mesure du diamètre aortique abdominal, soit par tomodensitométrie (CT-scan), soit par échographie ainsi que des informations anthropométriques et cliniques, et des échantillons de sang pour la plupart des visites de suivi. La première mesure a été considérée comme la ligne de base. Toutes les mesures suivant la mesure de base ont été utilisées jusqu'à la réparation ou la rupture aortique ou la mort. Les personnes qui ont été exclues de la chirurgie après avoir dépassé le seuil chirurgical (en raison d'une pathologie concomitante, de l'anatomie AAA ou du rejet du patient à la chirurgie) ont également été envisagées pour l'inclusion, et leurs données rétrospectives, si elles existaient, ont été enregistrées. Tous les patients ont été invités à un consentement éclairé pour participer à cette étude et à être inclus dans une base de données clinique. Les dissections de type B qui progressent vers l'AAA, les anévrismes sacculaires, les anévrismes mycotiques, les anévrismes viscéraux ou les anévrismes thoraciques ont été exclus. Le diamètre aortique a été évalué à l'aide d'images échographiques ou ct-scan.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Maria Sabater-Lleal, PhD
  • Numéro de téléphone: 8167 +34932919000
  • E-mail: msabater@santpau.cat

Lieux d'étude

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espagne, 08041
        • Recrutement
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

- Les personnes ayant un diagnostic de visite de l'AAA à l'hôpital de Sant Pau ou l'hôpital del Mar à Barcelone.

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic clinique de l'anévrisme aortique abdominal
  • diamètre aortique abdominal infrarénal supérieur à 30 mm

Critères d'exclusion:

  • Dissections de type B qui progressent vers AAA
  • anévrismes sacculaires
  • anévrismes mycotiques
  • anévrismes viscéraux
  • anévrismes thoraciques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre aortique abdominal
Délai: BASELINE, jusqu'à l'achèvement de l'étude (tous les 2 ans en moyenne), avant la chirurgie
Diamètre en mm
BASELINE, jusqu'à l'achèvement de l'étude (tous les 2 ans en moyenne), avant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Sabater-Lleal, PhD, RESEARCH INSTITUTE/HOSP/SANTA CREU/PAU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIBSP-OMI-2019-102

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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