Triple-A Barcelona Study (TABS)
13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Obserwacyjne badanie prospektywne osób z tętniakiem aorty brzusznej (AAA) w celu monitorowania wzrostu i ryzyka pęknięcia AAA.
Badanie Triple-A Barcelona (TABS) to nowe szpitalne badanie podłużne rekrutujące kolejne osoby z tętniakiem aorty brzusznej (AAA) w Barcelonie.
Rekrutowane są osobniki, które mają co najmniej jeden pomiar średnicy aorty brzusznej, albo przez skanowanie tomografii komputerowej, albo przez ultradźwięki, wraz z informacjami antropometrycznymi, klinicznymi i próbkami krwi dla większości wizyt kontrolnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie Triple-A Barcelona (TABS) to potencjalny rejestr podłużnych rozpoczęty w 2019 r.
Wszystkie osoby zidentyfikowane przypadkowo z AAA, zdefiniowane jako osoby z rozszerzeniem w aorcie brzucha podstępnej o średnicy większej niż 30 mm13, które odwiedzają jednostki chirurgiczne naczyniowe i śródnaczyniowe szpitala de la Santa Creu i Sant Pau i szpital Del Mar (Barcelona, Spain) 2020 r. Na teraźniejszość jest zapraszana do wzięcia udziału w projekcie.
Pacjenci, którzy nie zgodzili się na uczestnictwo, nie byli brani pod uwagę do rejestracji.
Po zapisaniu historia medyczna uczestnika została dokładnie przejrzana, a wszystkie wcześniejsze miary średnicy aorty i dostępnych informacji klinicznych zostały poddane retrospektywnie w bazie danych.
Wszyscy uczestnicy mają co najmniej jeden pomiar średnicy aorty brzusznej, albo przez skanowanie tomografii komputerowej (CT-skan), albo przez ultradźwięki wraz z informacjami antropometrycznymi i klinicznymi oraz próbki krwi dla większości wizyt kontrolnych.
Pierwszy pomiar uznano za linię bazową.
Wszystkie pomiary po pomiarze wyjściowym stosowano do czasu naprawy lub pęknięcia aorty lub śmierci.
Osoby wykluczone z operacji po przekroczeniu progu chirurgicznego (z powodu jednoczesnej patologii, anatomii AAA lub odrzucenia pacjenta do operacji) również zostały uwzględnione w celu włączenia, a ich dane retrospektywne, jeśli istniejące, zostały zarejestrowane.
Wszyscy pacjenci zostali poproszeni o świadomą zgodę na udział w tym badaniu i włączyć się do klinicznej bazy danych.
Wykluczono rozwarstwienie typu B, które przechodzą do AAA, tętniaków sakowych, tętniaków mikotycznych, tętniaków trzewnych lub tętniaków klatki piersiowej.
Średnicę aorty oceniono za pomocą obrazów ultradźwiękowych lub skanowania CT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria Sabater-Lleal, PhD
- Numer telefonu: 8167 +34932919000
- E-mail: msabater@santpau.cat
Lokalizacje studiów
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08041
- Rekrutacyjny
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Maria Sabater-Lleal, PhD
- Numer telefonu: 8167 +34932919000
- E-mail: msabater@santpau.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Osoby z rozpoznaniem AAA odwiedzające szpital de Sant Pau lub szpital del Mar w Barcelonie.
Opis
Kryteria włączenia:
- Kliniczna diagnoza tętniaka aorty brzusznej
- Średnica aorty brzusznej pod wzrokiem większą niż 30 mm
Kryteria wykluczenia:
- Rozdzielania typu B, które przechodzą do AAA
- Tętniaki waknilarne
- Mycotyczne tętniaki
- Tętniaki trzewne
- Tętniaki klatki piersiowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica aorty brzusznej
Ramy czasowe: linia podstawowa, poprzez zakończenie badań (średnio co 2 lata), przedopatrzenie
|
Średnica w mm
|
linia podstawowa, poprzez zakończenie badań (średnio co 2 lata), przedopatrzenie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Sabater-Lleal, PhD, RESEARCH INSTITUTE/HOSP/SANTA CREU/PAU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-OMI-2019-102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tętniak aorty brzusznej
-
Grena Biomed LimitedArcher ResearchJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunkiBelgia, Polska